Impacto do bloqueio do canal adutor na recuperação funcional
22 de março de 2021 atualizado por: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
Efeito do bloqueio do canal adutor versus infiltração periarticular no resultado funcional em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho
A ATJ envolve extensa ressecção óssea, bem como excisão de tecidos moles e, portanto, está associada a profunda dor pós-operatória.
A analgesia adequada após ATJ é, portanto, considerada fundamental para facilitar a alta hospitalar precoce e a recuperação funcional efetiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) do joelho tornou-se um importante problema de saúde pública e impõe uma carga significativa de saúde e é responsável por altas hospitalizações anuais.
A OA crônica do joelho pode levar à redução da aptidão física, incapacidade de mobilidade com consequente aumento do risco de comorbidade cardiometabólica e mortalidade precoce.
A artroplastia total do joelho (ATJ) é indicada em casos graves para melhorar a dor e a função a longo prazo.
(1) A ATJ envolve extensa ressecção óssea, bem como excisão de tecidos moles e, portanto, está associada a profunda dor pós-operatória.
(2) O controle inadequado da dor perioperatória pode prolongar a hospitalização, dificultar a reabilitação precoce e também é um forte preditor de dor persistente além de 3 meses.
(3) A analgesia adequada após ATJ é, portanto, considerada fundamental para facilitar a alta hospitalar precoce e a recuperação funcional efetiva.
(4) O bloqueio do canal adutor (ACB) recentemente introduzido normalmente cobre o aspecto ântero-medial do joelho e preserva a função do quadríceps, o que presumivelmente melhora a reabilitação pós-operatória, permitindo que os pacientes participem ativamente do movimento do joelho.
A eficácia relativa desta técnica ACB adicionada à morfina intratecal é limitada a um único estudo (1) em que a avaliação da recuperação funcional a curto prazo foi feita e a dexametasona não foi incluída na solução LIA nem perineuralmente na ACB.
Assim, levantamos a hipótese de que o bloqueio do canal adutor como adjuvante da morfina intratecal terá um impacto melhor na recuperação funcional do que a infiltração periarticular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shimaa A Hassan, M.D.
- Número de telefone: 01002953253
- E-mail: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Amira M Gad, M.B.B.CH
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I - III
- IMC 18-35 kg/m2
- Programado para ATJ unilateral primária
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Contra-indicação ao bloqueio do canal adutor, por ex. infecção no local da injeção
- Contra-indicação à raquianestesia, por ex. coagulopatia.
- Pacientes com déficits motores ou sensoriais pré-existentes nas extremidades inferiores.
- Pacientes com obesidade mórbida (IMC≥35) porque a anestesia regional guiada por ultrassom pode ser tecnicamente difícil.
- Substituição total do joelho bilateral ou de revisão
- Diabetes mellitus insulino-dependente ou não dependente de insulina.
- uso de corticosteroide sistêmico até 30 dias após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ITM
a raquianestesia será induzida com bupivacaína pesada 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 mL) em L3-4 ou L4-5 intervertebral e morfina intratecal 150 μg será adicionada.
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Depois de aplicar o monitoramento padrão de oximetria de pulso, ECG, NIBP; enquanto o paciente na posição sentada após condição asséptica completa e estéril após a esterilização, a raquianestesia com betidina bovina será induzida com bupivacaína pesada 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 mL) nos níveis intervertebrais L3-4 ou L4-5 usando um Agulha Whitacre calibre 25.
Morfina 150 μg intratecal será adicionada aos pacientes de ambos os grupos.
O oxigênio suplementar será administrado por meio de uma máscara facial simples.
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Comparador Ativo: ACB
a raquianestesia será induzida com bupivacaína pesada 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 mL) em L3-4 ou L4-5 intervertebral e morfina intratecal 150 μg será adicionada.
O bloqueio será realizado no canal adutor médio para bloquear tanto o safeno quanto o nervo vasto medial.
Após a infiltração da pele com 1 a 2 mL de lidocaína a 2%, uma agulha ecogênica de 80 mm, calibre 22, a agulha ecogênica de bisel curto é avançada no plano com o feixe de ultrassom na direção ântero-posterior até que a ponta seja localizada dentro do canal adutor profundamente à membrana vastoadutora.
Após aspiração negativa, 1-2 mL de anestésico local são injetados para confirmar o plano de injeção adequado.
A solução de estudo será injetada dentro do canal adjacente à artéria femoral.
Os pacientes deste grupo receberam 30 mL de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:400.000 e 4 mg de dexametasona.
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Depois de aplicar o monitoramento padrão de oximetria de pulso, ECG, NIBP; enquanto o paciente na posição sentada após condição asséptica completa e estéril após a esterilização, a raquianestesia com betidina bovina será induzida com bupivacaína pesada 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 mL) nos níveis intervertebrais L3-4 ou L4-5 usando um Agulha Whitacre calibre 25.
Morfina 150 μg intratecal será adicionada aos pacientes de ambos os grupos.
O oxigênio suplementar será administrado por meio de uma máscara facial simples.
O bloqueio será realizado no canal adutor médio para bloquear tanto o safeno quanto o nervo vasto medial.
Após a infiltração da pele com 1 a 2 mL de lidocaína a 2%, uma agulha ecogênica de 80 mm, calibre 22, de bisel curto é avançada no plano com o feixe de ultrassom na direção ântero-posterior até que a ponta esteja localizada dentro do canal adutor profundamente à membrana vastoadutora.
Após aspiração negativa, 1-2 mL de anestésico local são injetados para confirmar o plano de injeção adequado.
A solução de estudo será injetada dentro do canal adjacente à artéria femoral.
Os pacientes do grupo 1 receberam 30 mL de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:400.000 e 4 mg de dexametasona.
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Comparador Ativo: PAI
a raquianestesia será induzida com bupivacaína pesada 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 mL) em L3-4 ou L4-5 intervertebral e morfina intratecal 150 μg será adicionada.
A PAI intraoperatória será realizada com 150 mL de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:400.000, cetorolaco 30 mg e dexametasona 8 mg.
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Depois de aplicar o monitoramento padrão de oximetria de pulso, ECG, NIBP; enquanto o paciente na posição sentada após condição asséptica completa e estéril após a esterilização, a raquianestesia com betidina bovina será induzida com bupivacaína pesada 0,5% 12,5-15 mg (2,5-3 mL) nos níveis intervertebrais L3-4 ou L4-5 usando um Agulha Whitacre calibre 25.
Morfina 150 μg intratecal será adicionada aos pacientes de ambos os grupos.
O oxigênio suplementar será administrado por meio de uma máscara facial simples.
o cirurgião fará o PAI no intraoperatório; 150 mL de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:400.000, cetorolaco 30 mg e dexametasona 8 mg.
Metade da solução será administrada na cápsula posterior e nos tecidos moles posteriores do joelho sob visão direta após a osteotomia, mas antes da inserção dos implantes.
A metade restante da solução será administrada nos tecidos moles anteriores após a colocação dos implantes e antes do fechamento da pele.
Toda a infiltração local será realizada enquanto um torniquete da coxa (usado para limitar o sangramento cirúrgico) foi inflado a uma pressão de 300 a 350 mm Hg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste "Timed Up and Go" (TUG)
Prazo: 48 horas
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reflete o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma poltrona de altura padrão, caminhar 3 m, voltar para a cadeira e sentar.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS) em repouso
Prazo: 72 horas
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será usado para avaliar a intensidade da dor no joelho
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72 horas
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Escala visual analógica (VAS) em movimento
Prazo: 72 horas
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será usado para avaliar a intensidade da dor no joelho
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72 horas
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Tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: 72 horas
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a primeira vez que o paciente pede analgesia
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72 horas
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Consumo total de analgésicos
Prazo: 72 horas
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O consumo total de analgésicos de resgate pós-operatório (total de doses de paracetamol) será registrado
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adductor canal block in TKR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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