Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Adductor Canal Block på funksjonell utvinning

22. mars 2021 oppdatert av: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Adductor kanalblokk versus periartikulær infiltrasjon Effekt på funksjonelt resultat hos pasienter som gjennomgår total kneprotese

TKA involverer omfattende beinreseksjon samt utskjæring av bløtvev og er derfor assosiert med dyp postoperativ smerte. Adekvat analgesi etter TKA anses derfor som avgjørende for å lette tidlig utskrivning fra sykehus og effektiv funksjonell restitusjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) i kneet har blitt et stort folkehelseproblem og påfører en betydelig helsebyrde og står for høye årlige sykehusinnleggelser. Kronisk OA i kneet kan føre til redusert fysisk form, bevegelseshemning med en resulterende økt risiko for kardiometabolsk komorbiditet og tidlig dødelighet. Total kneartroplastikk (TKA) er indisert i alvorlige tilfeller for å forbedre langvarig smerte og funksjon. (1) TKA involverer omfattende benreseksjon samt utskjæring av bløtvev og er derfor assosiert med dyp postoperativ smerte. (2) Utilstrekkelig perioperativ smertekontroll kan forlenge sykehusinnleggelse, hindre tidlig rehabilitering, og er også en sterk prediktor for vedvarende smerte utover 3 måneder. (3) Adekvat analgesi etter TKA anses derfor som avgjørende for å lette tidlig utskrivning fra sykehus og effektiv funksjonell restitusjon. (4) Den nylig introduserte adduktorkanalblokken (ACB) dekker typisk det anterio-mediale aspektet av kneet og bevarer quadriceps-funksjonen, som antagelig forbedrer postoperativ rehabilitering ved å la pasienter delta aktivt i knebevegelser. Den relative effektiviteten av denne ACB-teknikken tilsatt intratekal morfin er begrenset til en enkelt studie (1) der vurdering av kortsiktig funksjonell utvinning ble gjort og deksametason verken ble inkludert i LIA-løsningen eller perineuralt i ACB. Dermed antar vi at adduktorkanalblokkering som et supplement til intratekal morfin vil ha en bedre innvirkning på funksjonell utvinning enn periartikulær infiltrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amira M Gad, M.B.B.CH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist klasse ( ASA) I - III
  • BMI 18-35 kg/m2
  • Planlagt for primær ensidig TKR

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Kontraindikasjon mot adduktorkanalblokkering f.eks. infeksjon på injeksjonsstedet
  • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse f.eks. koagulopati.
  • Pasienter med eksisterende motoriske eller sensoriske mangler i nedre ekstremiteter.
  • Pasienter som er sykelig overvektige (BMI≥35) fordi ultralydveiledet regional anestesi kan være teknisk vanskelig.
  • Bilateral eller revisjon total kneprotese
  • Insulin eller ikke-insulinavhengig diabetes mellitus.
  • systemisk kortikosteroidbruk innen 30 dager etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ITM
spinal anestesi vil bli indusert med tung bupivakain 0,5 % 12,5-15 mg (2,5-3 ml) ved L3-4 eller L4-5 intervertebral og intratekal morfin 150 μg vil bli tilsatt.
Fremgangsmåte: Intratekal morfin
Etter bruk av standard overvåking av pulsoksymetri, EKG, NIBP; mens pasienten i sittende stilling etter fullstendig steril aseptisk tilstand etter sterilisering, bovin bethidin spinal anestesi vil bli indusert med tung bupivakain 0,5 % 12,5-15 mg (2,5-3 ml) ved L3-4 eller L4-5 intervertebrale nivåer ved bruk av en 25- gauge Whitacre-nål. Intratekal morfin 150 μg vil bli tilsatt pasienter i begge grupper. Supplerende oksygen vil bli administrert via en enkel ansiktsmaske.
Aktiv komparator: ACB
spinal anestesi vil bli indusert med tung bupivakain 0,5 % 12,5-15 mg (2,5-3 ml) ved L3-4 eller L4-5 intervertebral og intratekal morfin 150 μg vil bli tilsatt. Blokken vil bli utført i midten av adduktorkanalen for å blokkere både saphenus og nerven til vastus medialis. Etter hudinfiltrasjon med 1 til 2 ml 2 % lidokain, en 80 mm, 22-gauge, føres den kortfasede ekkogene nålen frem i planet med ultralydstrålen i en anterior-til-bakre retning til spissen er lokalisert. inne i adduktorkanalen dypt til vastoadduktormembranen. Etter negativ aspirasjon injiseres 1-2 ml lokalbedøvelse for å bekrefte riktig injeksjonsplan. Studieløsningen vil bli injisert i kanalen ved siden av femoralarterien. Pasienter i denne gruppen fikk 30 ml 0,25 % bupivakain med 1:400 000 epinefrin og 4 mg deksametason.
Fremgangsmåte: Intratekal morfin
Etter bruk av standard overvåking av pulsoksymetri, EKG, NIBP; mens pasienten i sittende stilling etter fullstendig steril aseptisk tilstand etter sterilisering, bovin bethidin spinal anestesi vil bli indusert med tung bupivakain 0,5 % 12,5-15 mg (2,5-3 ml) ved L3-4 eller L4-5 intervertebrale nivåer ved bruk av en 25- gauge Whitacre-nål. Intratekal morfin 150 μg vil bli tilsatt pasienter i begge grupper. Supplerende oksygen vil bli administrert via en enkel ansiktsmaske.
Fremgangsmåte: Adductor Kanalblokk
Blokken vil bli utført i midten av adduktorkanalen for å blokkere både saphenus og nerven til vastus medialis. Etter hudinfiltrasjon med 1 til 2 ml 2 % lidokain, føres en 80 mm, 22-gauge, kort skrående ekkogen nål frem i plan med ultralydstrålen i en anterior-til-bakre retning til spissen er plassert innenfor adduktorkanalen dypt til vastoadduktormembranen. Etter negativ aspirasjon injiseres 1-2 ml lokalbedøvelse for å bekrefte riktig injeksjonsplan. Studieløsningen vil bli injisert i kanalen ved siden av femoralarterien. Pasienter i gruppe 1 fikk 30 ml 0,25 % bupivakain med 1:400 000 epinefrin og 4 mg deksametason.
Aktiv komparator: PAI
spinal anestesi vil bli indusert med tung bupivakain 0,5 % 12,5-15 mg (2,5-3 ml) ved L3-4 eller L4-5 intervertebral og intratekal morfin 150 μg vil bli tilsatt. PAI intraoperativt vil bli utført med 150 ml 0,25 % bupivakain med 1:400 000 epinefrin, 30 mg ketorolac og 8 mg deksametason.
Fremgangsmåte: Intratekal morfin
Etter bruk av standard overvåking av pulsoksymetri, EKG, NIBP; mens pasienten i sittende stilling etter fullstendig steril aseptisk tilstand etter sterilisering, bovin bethidin spinal anestesi vil bli indusert med tung bupivakain 0,5 % 12,5-15 mg (2,5-3 ml) ved L3-4 eller L4-5 intervertebrale nivåer ved bruk av en 25- gauge Whitacre-nål. Intratekal morfin 150 μg vil bli tilsatt pasienter i begge grupper. Supplerende oksygen vil bli administrert via en enkel ansiktsmaske.
Fremgangsmåte: Periartikulær infiltrering
kirurgen vil utføre PAI intraoperativt; 150 ml 0,25 % bupivakain med 1:400 000 epinefrin, 30 mg ketorolac og 8 mg deksametason. Halvparten av oppløsningen vil bli administrert i den bakre kapselen og bakre bløtvev i kneet under direkte syn etter osteotomi, men før innsetting av implantatene. Den resterende halvparten av løsningen vil bli administrert inn i det fremre bløtvevet etter plassering av implantatene og før huden lukkes. All lokal infiltrasjon vil bli utført mens en lårturniquet (brukt for å begrense kirurgisk blødning) ble blåst opp med et trykk på 300 til 350 mm Hg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Timed Up and Go"-test (TUG)
Tidsramme: 48 timer
gjenspeiler tiden det tar et motiv å reise seg fra en lenestol i standardhøyde, gå 3 m, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) i hvile
Tidsramme: 72 timer
vil bli brukt til å vurdere intensiteten av knesmerter
72 timer
Visuell analog skala (VAS) ved bevegelse
Tidsramme: 72 timer
vil bli brukt til å vurdere intensiteten av knesmerter
72 timer
Tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 72 timer
første gang pasienten ber om analgesi
72 timer
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 72 timer
Totalt forbruk av postoperative rednings-analgetika (totalt paracetamoldoser) vil bli registrert
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Adductor canal block in TKR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere