Влияние блокады аддукторного канала на функциональное восстановление
22 марта 2021 г. обновлено: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
Влияние блокады аддукторного канала в сравнении с периартикулярной инфильтрацией на функциональный результат у пациентов, перенесших тотальную замену коленного сустава
TKA включает обширную резекцию кости, а также иссечение мягких тканей и, следовательно, связан с сильной послеоперационной болью.
Таким образом, адекватная анальгезия после ТЭКС считается первостепенной задачей для облегчения ранней выписки из стационара и эффективного функционального восстановления.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) коленного сустава стал серьезной проблемой общественного здравоохранения, ложится значительным бременем на здравоохранение и является причиной большого количества ежегодных госпитализаций.
Хронический ОА коленного сустава может привести к снижению физической подготовленности, ограничению двигательных возможностей, что, как следствие, повышает риск сердечно-метаболических сопутствующих заболеваний и ранней смертности.
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) показано в тяжелых случаях для улучшения длительной боли и улучшения функции.
(1) TKA включает в себя обширную резекцию кости, а также иссечение мягких тканей и, следовательно, связан с сильной послеоперационной болью.
(2) Неадекватный периоперационный контроль боли может увеличить продолжительность госпитализации, затруднить раннюю реабилитацию, а также является сильным предиктором персистирующей боли после 3 месяцев.
(3) Таким образом, адекватная анальгезия после ТЭКС считается первостепенной задачей для облегчения ранней выписки из стационара и эффективного функционального восстановления.
(4) Недавно введенная блокада приводящего канала (ACB) обычно закрывает передне-медиальную часть колена и сохраняет функцию четырехглавой мышцы бедра, что, по-видимому, улучшает послеоперационную реабилитацию, позволяя пациентам активно участвовать в движениях колена.
Относительная эффективность этого метода АКБ в сочетании с интратекальным введением морфина ограничена одним исследованием (1), в котором была проведена оценка кратковременного функционального восстановления, а дексаметазон не был включен ни в раствор ИА, ни периневрально в АКБ.
Таким образом, мы предполагаем, что блокада аддукторного канала в качестве дополнения к интратекальному введению морфина окажет большее влияние на функциональное восстановление, чем периартикулярная инфильтрация.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shimaa A hassan, M.D.
- Номер телефона: 01002953253
- Электронная почта: shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amira M Gad, M.B.B.CH
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов класса (ASA) I - III
- ИМТ 18-35 кг/м2
- Запланировано на первичный односторонний ТКР
Критерий исключения:
- Известная аллергия на местные анестетики
- Противопоказания к блокаде приводящего канала, например. инфекция в месте инъекции
- Противопоказания к спинальной анестезии коагулопатия.
- Пациенты с ранее существовавшим моторным или сенсорным дефицитом в нижних конечностях.
- Пациенты с патологическим ожирением (ИМТ ≥35), так как регионарная анестезия под ультразвуковым контролем может быть технически сложной.
- Двустороннее или ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Инсулиновый или инсулиннезависимый сахарный диабет.
- системное применение кортикостероидов в течение 30 дней после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ИТМ
спинальную анестезию вызывают тяжелым бупивакаином 0,5% 12,5-15 мг (2,5-3 мл) на уровне L3-4 или L4-5 между позвонками и добавляют интратекально морфин 150 мкг.
|
После применения стандартного мониторинга пульсоксиметрии, ЭКГ, НИАД; в то время как пациент находится в сидячем положении после полной стерильной асептической ситуации после стерилизации, бычью бетидиновую спинальную анестезию индуцируют тяжелым бупивакаином 0,5% 12,5-15 мг (2,5-3 мл) на межпозвоночных уровнях L3-4 или L4-5 с использованием Игла Whitacre 25 калибра.
Пациентам обеих групп будет добавлен интратекально морфин по 150 мкг.
Дополнительный кислород будет подаваться через простую лицевую маску.
|
|
Активный компаратор: ACB
спинальную анестезию вызывают тяжелым бупивакаином 0,5% 12,5-15 мг (2,5-3 мл) на уровне L3-4 или L4-5 между позвонками и добавляют интратекально морфин 150 мкг.
Блокада будет выполняться в среднем приводящем канале, чтобы заблокировать как подкожную мышцу, так и нерв, ведущий к медиальной широкой мышце бедра.
После инфильтрации кожи 1-2 мл 2% лидокаина, 80-мм, 22-го калибра, эхогенную иглу с коротким концом продвигают в плоскости ультразвукового луча спереди назад до тех пор, пока не будет обнаружен кончик. в аддукторном канале глубоко к обширно-аддукторной мембране.
После отрицательной аспирации вводят 1-2 мл местного анестетика для подтверждения правильной плоскости инъекции.
Исследуемый раствор будет вводиться в канал, прилегающий к бедренной артерии.
Пациенты этой группы получали 30 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1:400 000 и 4 мг дексаметазона.
|
После применения стандартного мониторинга пульсоксиметрии, ЭКГ, НИАД; в то время как пациент находится в сидячем положении после полной стерильной асептической ситуации после стерилизации, бычью бетидиновую спинальную анестезию индуцируют тяжелым бупивакаином 0,5% 12,5-15 мг (2,5-3 мл) на межпозвоночных уровнях L3-4 или L4-5 с использованием Игла Whitacre 25 калибра.
Пациентам обеих групп будет добавлен интратекально морфин по 150 мкг.
Дополнительный кислород будет подаваться через простую лицевую маску.
Блокада будет выполняться в среднем приводящем канале, чтобы заблокировать как подкожную мышцу, так и нерв, ведущий к медиальной широкой мышце бедра.
После инфильтрации кожи 1–2 мл 2% лидокаина 80-мм эхогенную иглу 22-го калибра с коротким срезом продвигают в плоскости ультразвукового луча в передне-заднем направлении до тех пор, пока кончик не окажется внутри Аддукторный канал находится глубоко в обширно-аддукторной мембране.
После отрицательной аспирации вводят 1-2 мл местного анестетика для подтверждения правильной плоскости инъекции.
Исследуемый раствор будет вводиться в канал, прилегающий к бедренной артерии.
Пациенты 1-й группы получали 30 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1:400 000 и 4 мг дексаметазона.
|
|
Активный компаратор: ПАИ
спинальную анестезию вызывают тяжелым бупивакаином 0,5% 12,5-15 мг (2,5-3 мл) на уровне L3-4 или L4-5 между позвонками и добавляют интратекально морфин 150 мкг.
Интраоперационно PAI будет проводиться с использованием 150 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1: 400 000, 30 мг кеторолака и 8 мг дексаметазона.
|
После применения стандартного мониторинга пульсоксиметрии, ЭКГ, НИАД; в то время как пациент находится в сидячем положении после полной стерильной асептической ситуации после стерилизации, бычью бетидиновую спинальную анестезию индуцируют тяжелым бупивакаином 0,5% 12,5-15 мг (2,5-3 мл) на межпозвоночных уровнях L3-4 или L4-5 с использованием Игла Whitacre 25 калибра.
Пациентам обеих групп будет добавлен интратекально морфин по 150 мкг.
Дополнительный кислород будет подаваться через простую лицевую маску.
хирург выполнит PAI интраоперационно; 150 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1:400 000, 30 мг кеторолака и 8 мг дексаметазона.
Половину раствора вводят в заднюю капсулу и задние мягкие ткани колена под визуальным контролем после остеотомии, но до установки имплантатов.
Оставшуюся половину раствора вводят в передние мягкие ткани после установки имплантатов и перед закрытием кожи.
Вся локальная инфильтрация будет проводиться при надувании бедренного жгута (используемого для ограничения хирургического кровотечения) при давлении от 300 до 350 мм рт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Вперед и вперед» (TUG)
Временное ограничение: 48 часов
|
отражает время, необходимое испытуемому, чтобы встать с кресла стандартной высоты, пройти 3 м, вернуться к стулу и сесть.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) в покое
Временное ограничение: 72 часа
|
будет использоваться для оценки интенсивности боли в колене
|
72 часа
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) при движении
Временное ограничение: 72 часа
|
будет использоваться для оценки интенсивности боли в колене
|
72 часа
|
|
Время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: 72 часа
|
первый раз, когда пациент просит обезболивания
|
72 часа
|
|
Общий расход анальгетиков
Временное ограничение: 72 часа
|
Будет зарегистрировано общее потребление послеоперационных анальгетиков для неотложной помощи (общее количество доз парацетамола).
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adductor canal block in TKR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .