- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04816266
전방 깊이 측정에 대한 비교 연구
Pentacam과 IOL Master의 전안방 깊이 측정 비교 연구
다양한 질병의 진단과 백내장 수술, 녹내장, 굴절 수술, 수술 후 추적 관찰을 위해서는 전안부의 매개변수를 정확하게 측정하는 것이 중요합니다. 전방 세그먼트 매개변수 중 하나는 전방 깊이입니다.
ACD(전방 깊이) 측정은 안과의 여러 분야에서 중요한 정보를 제공합니다. 첫째, 인공 수정체(IOL)의 도수를 계산하는 데 사용되는 새로운 이론적 생체 인식 공식에 중요합니다. 둘째, 수정체 IOL 이식에는 수술 계획 및 IOL 도수 계산을 위해 정확한 ACD 측정이 필요합니다. 셋째, ACD는 녹내장의 선별 위험인자이기도 하다. 또한 정확한 ACD 측정은 각막굴절수술을 위한 시신경 절제 직경의 정확한 결정과 수술 후 ACD 변화 분석에 중요하다고 생각됩니다.
pentacam 및 iol maste와 같은 전방 챔버 깊이 측정에는 다양한 기술이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
IOL 마스터:
IOL Master에 의한 광학 생체 측정은 1999년 영국에서 도입되었습니다. 이 기술은 PCI(Partial Coherence Interferometry)라고 하는 부분 간섭성 광을 사용한 레이저 간섭 측정법을 기반으로 합니다. 이 장치는 PCI 원리를 사용하여 축 길이를 측정합니다. ACD 측정을 위해 슬릿빔 사진 기술을 사용하는 동안 각막곡률 측정을 위해 6개의 광점이 각막에 육각형으로 투사됩니다. 장치는 이러한 이미지의 반사를 기록하여 반대 쌍의 광점과 각막 반경 및 환상면 곡률을 계산합니다. 측정된 측정값의 평균은 각막 도수로 간주됩니다. 표시된 K1 및 K2는 2개의 주요 수직 자오선에서의 평균 각막곡률 측정값을 나타냅니다. ACD 측정을 위해 IOL Master는 시축에 대해 38º의 각도로 전방 세그먼트를 통해 0.7mm 너비의 슬릿 광선을 보냅니다. 내부 소프트웨어는 측정합니다. ACD를 계산하기 위해 각막의 전방 극과 렌즈의 전방 표면 사이의 거리. 이 장치는 빠르게 연속해서 5개의 ACD 측정을 수행합니다. 이 판독 값의 평균은 ACD 값으로 간주됩니다. WTW 측정을 위해 홍채에 초점을 맞춘 후 눈 앞쪽 표면의 디지털 그레이 스케일 사진을 찍습니다. 그러면 윤부가 자동으로 감지되고 WTW 거리가 측정됩니다.
펜타캠 :
Pentacam은 파장이 475nm인 Scheimpflug 청색 발광 다이오드(LED)를 회전시켜 전방 부분의 이미지를 얻습니다. 약 2초 동안 50개의 이미지를 획득합니다. 획득한 이미지에서 약 2,760개의 실제 고도 지점을 추출하여 각막의 중앙 부분을 포함하여 각막 전면 및 후면 표면과 각막 윤부에서 윤부까지 138,000개의 실제 고도 지점을 생성합니다. 이를 위해 각막의 k-판독값을 계산합니다. Pentacam HR은 각막 정점에서 수정체 전면까지의 선을 따라 각막 내피층에서 ACD를 계산합니다. 수평 WTW는 검사된 눈의 수평면의 Scheimpflug 이미지에 캘리퍼스를 수동으로 배치하여 측정했습니다. 각막-공막 접합부에 캘리퍼를 배치하면 두 지점 사이에 선이 자동으로 그려집니다. 이 선의 길이는 WTW 값을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안경 프레젠테이션
- 굴절 수술을 요청합니다
제외 기준:
- 심한 각막 흉터 또는 혼탁
- 각막이영양증 환자
- 원추 각막 환자
- 이전에 안과 수술을 받은 환자
- 안구 외상 환자
- 포도막염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근시 환자
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Iol master는 각막의 전극과 수정체 전면 사이의 거리를 측정하여 전방 깊이를 계산합니다.
Pentacam HR은 각막의 정점에서 수정체 전면까지의 선을 따라 각막 내피층에서 전방 깊이를 계산합니다.
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Hypermetropic 환자
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Iol master는 각막의 전극과 수정체 전면 사이의 거리를 측정하여 전방 깊이를 계산합니다.
Pentacam HR은 각막의 정점에서 수정체 전면까지의 선을 따라 각막 내피층에서 전방 깊이를 계산합니다.
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정방성 사람들
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Iol master는 각막의 전극과 수정체 전면 사이의 거리를 측정하여 전방 깊이를 계산합니다.
Pentacam HR은 각막의 정점에서 수정체 전면까지의 선을 따라 각막 내피층에서 전방 깊이를 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 장치에서 얻은 전방 깊이 값 간의 비교
기간: 1년
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굴절이상이 다른 눈에서 Pentacam과 iol master로 전방 깊이 측정
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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