- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04816266
Сравнительное исследование измерения глубины передней камеры
Сравнительное исследование между Pentacam и IOL Master при измерении глубины передней камеры
Точное измерение параметров переднего отрезка глаза важно для диагностики различных заболеваний, операций по удалению катаракты, глаукомы, рефракционных операций и послеоперационного наблюдения. Одним из параметров переднего сегмента является глубина передней камеры.
Измерение глубины передней камеры (ACD) предоставляет ценную информацию в различных областях офтальмологии. Во-первых, это важно для новых теоретических биометрических формул, используемых для расчета оптической силы интраокулярных линз (ИОЛ). Во-вторых, имплантация факичных ИОЛ требует точного измерения ACD как для хирургического планирования, так и для расчета оптической силы ИОЛ. В-третьих, ACD также рассматривается как скрининговый фактор риска глаукомы. Кроме того, точное измерение ACD считается важным для точного определения диаметра абляции оптической зоны для кераторефракционной хирургии, а также для анализа послеоперационных изменений ACD.
Для измерения глубины передней камеры используются различные технологии, такие как пентакам и иол масте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мастер ИОЛ:
Оптическая биометрия IOL Master была представлена в Соединенном Королевстве в 1999 году. Ее технология основана на лазерной интерферометрии с частичным когерентным светом, называемой частичной когерентной интерферометрией (PCI). Устройство использует принцип PCI для измерения осевой длины. В то время как для измерения ACD используется фотографический метод щелевого луча. Для измерения кератометрии шесть световых пятен проецируются шестиугольно на роговицу. Устройство записывает отражение этих изображений, измеряя разделение противоположных пар световых пятен и расчет радиусов роговицы и кривизны тороидальной поверхности. Среднее значение полученных измерений считается оптической силой роговицы. Отображаемые K1 и K2 представляют собой средние значения кератометрии на двух основных перпендикулярных меридианах. Для измерения ACD IOL Master направляет щелевой пучок света шириной 0,7 мм через передний сегмент под углом 38º к зрительной оси. Внутреннее программное обеспечение измеряет расстояние между передним полюсом роговицы и передней поверхностью хрусталика для расчета ACD. Устройство выполняет пять измерений ACD в быстрой последовательности; среднее значение этих показаний принимается за значение ACD. Для измерения WTW делается цифровая черно-белая фотография передней поверхности глаза после фокусировки на радужной оболочке. Затем автоматически определяется лимб и измеряется расстояние WTW.
Пентакам:
Pentacam получает изображения переднего сегмента с помощью вращающегося синего светодиода (LED) Шаймпфлюга с длиной волны 475 нм. Он получает 50 изображений в течение примерно двух секунд. Он извлекает около 2 760 истинных точек возвышения из полученных изображений, которые, в свою очередь, создают 1 38 000 истинных точек возвышения как для передней, так и для задней поверхности роговицы и от лимба до лимба, включая центральную часть роговицы. Для этого он вычисляет k-показания роговицы. Pentacam HR рассчитывает ACD по эндотелиальному слою роговицы по линии от вершины роговицы до передней поверхности линзы. Горизонтальную WTW измеряли путем ручного размещения штангенциркуля на изображении Шеймпфлюга в горизонтальной плоскости исследуемого глаза; штангенциркуль размещается на корнеосклеральном соединении, затем автоматически проводится линия между двумя точками. Длина этой линии представляет собой значение WTW.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- представление для очков
- просьба о рефракционной хирургии
Критерий исключения:
- сильное рубцевание или помутнение роговицы
- пациенты с дистрофией роговицы
- пациенты с кератоконусом
- пациенты с предшествующей операцией на глазах
- пациенты с травмой глаза
- пациенты с увеитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Близорукие пациенты
|
Iol master измеряет расстояние между передним полюсом роговицы и передней поверхностью линзы для расчета глубины передней камеры.
Pentacam HR рассчитывает глубину передней камеры по эндотелиальному слою роговицы по линии от вершины роговицы до передней поверхности линзы.
|
|
Гиперметропические пациенты
|
Iol master измеряет расстояние между передним полюсом роговицы и передней поверхностью линзы для расчета глубины передней камеры.
Pentacam HR рассчитывает глубину передней камеры по эндотелиальному слою роговицы по линии от вершины роговицы до передней поверхности линзы.
|
|
Эмметропы
|
Iol master измеряет расстояние между передним полюсом роговицы и передней поверхностью линзы для расчета глубины передней камеры.
Pentacam HR рассчитывает глубину передней камеры по эндотелиальному слою роговицы по линии от вершины роговицы до передней поверхности линзы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение значений глубины передней камеры, полученных разными приборами
Временное ограничение: Один год
|
Измерение глубины передней камеры с помощью Pentacam и iol master в глазах с различными аномалиями рефракции
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anterior chamber depth
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .