Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie měření hloubky přední komory

23. března 2021 aktualizováno: Engy Adel Fayez Demian, Assiut University

Srovnávací studie mezi Pentacamem a IOL Master v měření hloubky přední komory

Přesné měření parametrů předního segmentu oka je důležité pro diagnostiku různých onemocnění a pro operace šedého zákalu, glaukomu, refrakčních operací a pooperační sledování. Jedním z parametrů předního segmentu je hloubka přední komory.

Měření hloubky přední komory (ACD) poskytuje cenné informace v různých oblastech oftalmologie. Za prvé je to důležité pro nové teoretické biometrické vzorce používané k výpočtu výkonu nitroočních čoček (IOL). Za druhé, implantace fakické IOL vyžaduje přesné měření ACD pro chirurgické plánování i výpočet výkonu IOL. Za třetí, ACD je také implikován jako screeningový rizikový faktor pro glaukom. Navíc se předpokládá, že přesné měření ACD je důležité pro přesné stanovení průměru ablace optické zóny pro keratorefrakční chirurgii, stejně jako pro analýzu pooperačních změn ACD.

Při měření hloubky přední komory se používají různé technologie, jako je pentacam a nitrooční maste

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

IOL mistr:

Optická biometrie IOL Master byla představena ve Spojeném království v roce 1999. Její technologie je založena na laserové interferometrii s částečným koherentním světlem, označované jako Partial Coherence Interferometrie (PCI). Zařízení využívá principu PCI k měření axiální délky. Zatímco pro měření ACD používá fotografickou techniku ​​štěrbinového paprsku Pro měření keratometrie se na rohovku šestiúhelníkovým způsobem promítá šest světelných bodů. výpočet poloměrů rohovky a zakřivení toroidního povrchu. Za průměr z provedených měření se považuje výkon rohovky. Zobrazené K1 a K2 představují průměrné hodnoty keratometrie na dvou hlavních kolmých meridiánech. Pro měření ACD IOL Master směruje štěrbinový paprsek světla o šířce 0,7 mm skrz přední segment pod úhlem 38º k vizuální ose. vzdálenost mezi předním pólem rohovky a předním povrchem čočky pro výpočet ACD. Zařízení provede pět měření ACD v rychlém sledu; průměr těchto hodnot se bere jako hodnota ACD. Pro měření WTW se po zaostření na duhovku pořídí digitální fotografie přední plochy oka v odstínech šedé. Limbus je poté detekován automaticky a je změřena vzdálenost WTW

Pentacam:

Pentacam získává snímky předního segmentu rotující Scheimpflugovou modrou světelnou diodou (LED) s vlnovou délkou 475nm. Pořídí 50 snímků za dobu přibližně dvou sekund. Ze získaných snímků extrahuje asi 2 760 bodů skutečné nadmořské výšky, což zase generuje 1 38 000 bodů skutečné nadmořské výšky pro přední i zadní povrch rohovky a od limbu k limbu, včetně centrální části rohovky. Tam za to vypočítá k-odečty rohovky. Pentacam HR vypočítává ACD z endoteliální vrstvy rohovky podél linie od vrcholu rohovky k přednímu povrchu čočky. Horizontální WTW byla měřena ručním umístěním posuvných měřítek na Scheimpflugův snímek horizontální roviny vyšetřovaného oka; třmeny se umístí na korneo-sklerální spojení, poté se automaticky nakreslí čára mezi dvěma body. Délka této čáry představuje hodnotu WTW

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé mezi osmnácti a čtyřiceti lety hledající refrakční chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prezentace pro brýle
  • žádá o refrakční operaci

Kritéria vyloučení:

  • závažné zjizvení nebo zákal rohovky
  • pacientů s rohovkovou dystrofií
  • pacientů s keratokonusem
  • pacientů po předchozí operaci oka
  • pacientů s očním traumatem
  • pacientů s uveitidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Myopičtí pacienti
Iol master měří vzdálenost mezi předním pólem rohovky a předním povrchem čočky pro výpočet hloubky přední komory
Pentacam HR vypočítává hloubku přední komory od endoteliální vrstvy rohovky podél linie od vrcholu rohovky k přednímu povrchu čočky
Hypermetropní pacienti
Iol master měří vzdálenost mezi předním pólem rohovky a předním povrchem čočky pro výpočet hloubky přední komory
Pentacam HR vypočítává hloubku přední komory od endoteliální vrstvy rohovky podél linie od vrcholu rohovky k přednímu povrchu čočky
Emetropičtí lidé
Iol master měří vzdálenost mezi předním pólem rohovky a předním povrchem čočky pro výpočet hloubky přední komory
Pentacam HR vypočítává hloubku přední komory od endoteliální vrstvy rohovky podél linie od vrcholu rohovky k přednímu povrchu čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání mezi hodnotami hloubky přední komory získanými různými zařízeními
Časové okno: Jeden rok
Měření hloubky přední komory pomocí Pentacam a iol master u očí s různými refrakčními vadami
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anterior chamber depth

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Iol mistr

Předplatit