- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04816266
Étude comparative sur la mesure de la profondeur de la chambre antérieure
Étude comparative entre Pentacam et IOL Master dans la mesure de la profondeur de la chambre antérieure
La mesure précise des paramètres du segment antérieur de l'œil est importante pour diagnostiquer diverses maladies et pour les chirurgies de la cataracte, le glaucome, les chirurgies réfractives et le suivi postopératoire. L'un des paramètres du segment antérieur est la profondeur de la chambre antérieure.
La mesure de la profondeur de la chambre antérieure (ACD) fournit des informations précieuses dans différents domaines de l'ophtalmologie. Premièrement, il est important pour les nouvelles formules biométriques théoriques utilisées pour calculer la puissance des lentilles intraoculaires (LIO). Deuxièmement, l'implantation de LIO phaques nécessite une mesure ACD précise à la fois pour la planification chirurgicale et le calcul de la puissance des LIO. Troisièmement, l'ACD est également impliqué comme facteur de risque de dépistage du glaucome. De plus, une mesure précise de l'ACD est considérée comme importante pour la détermination précise du diamètre d'ablation de la zone optique pour la chirurgie kératoréfractive, ainsi que pour l'analyse des modifications postopératoires de l'ACD.
Différentes technologies sont utilisées pour mesurer la profondeur de la chambre antérieure telles que pentacam et iol maste
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maître IOL :
La biométrie optique par le Master IOL a été introduite au Royaume-Uni en 1999. Sa technologie est basée sur l'interférométrie laser à lumière cohérente partielle, appelée interférométrie en cohérence partielle (PCI). L'appareil utilise le principe du PCI pour mesurer la longueur axiale de l'œil. Alors qu'il utilise une technique photo-graphique à faisceau fendu pour les mesures ACD Pour la mesure de la kératométrie, six taches lumineuses sont projetées de manière hexagonale sur la cornée. L'appareil enregistre la réflexion de ces images en mesurant la séparation des paires opposées de taches lumineuses et calculer les rayons cornéens et la courbure de la surface toroïdale. La moyenne des mesures prises est considérée comme la puissance cornéenne. Les K1 et K2 affichés représentent les valeurs moyennes de kératométrie au niveau de deux méridiens perpendiculaires majeurs. Pour la mesure ACD, l'IOL Master dirige un faisceau de lumière en fente de 0,7 mm de large à travers le segment antérieur à un angle de 38º par rapport à l'axe visuel. Le logiciel interne mesure la distance entre le pôle antérieur de la cornée et la face antérieure du cristallin pour calculer l'ACD. L'appareil prend cinq mesures ACD en succession rapide ; la moyenne de ces lectures est considérée comme la valeur ACD . Pour la mesure WTW, une photographie numérique en niveaux de gris de la surface antérieure de l'œil est prise après mise au point sur l'iris. Le limbe est alors détecté automatiquement et la distance WTW est mesurée
Pentacam :
Le Pentacam obtient des images du segment antérieur par une diode électroluminescente (LED) bleue Scheimpflug rotative d'une longueur d'onde de 475 nm. Il acquiert 50 images en une durée d'environ deux secondes. Il extrait environ 2 760 points d'élévation vrais des images obtenues, ce qui génère à son tour 1 38 000 points d'élévation vrais pour les surfaces cornéennes avant et arrière et du limbe au limbe, y compris la partie centrale de la cornée . Pour cela, il calcule les k-lectures de la cornée. Le Pentacam HR calcule l'ACD à partir de la couche endothéliale cornéenne le long d'une ligne allant de l'apex de la cornée à la surface antérieure de la lentille. Le WTW horizontal a été mesuré en plaçant manuellement des étriers sur l'image de Scheimpflug du plan horizontal de l'œil examiné ; des étriers sont placés sur la jonction cornéo-sclérale puis une ligne est tracée automatiquement entre les deux points . La longueur de cette ligne représente la valeur WTW
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- présentation pour lunettes
- demander une chirurgie réfractive
Critère d'exclusion:
- cicatrisation ou opacité cornéenne grave
- patients atteints de dystrophie cornéenne
- patients atteints de kératocône
- patients ayant déjà subi une chirurgie oculaire
- patients avec traumatisme oculaire
- patients atteints d'uvéite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients myopes
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Le maître Iol mesure la distance entre le pôle antérieur de la cornée et la surface antérieure de la lentille pour calculer la profondeur de la chambre antérieure
Le Pentacam HR calcule la profondeur de la chambre antérieure à partir de la couche endothéliale cornéenne le long d'une ligne allant de l'apex de la cornée à la surface antérieure de la lentille
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Patients hypermétropes
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Le maître Iol mesure la distance entre le pôle antérieur de la cornée et la surface antérieure de la lentille pour calculer la profondeur de la chambre antérieure
Le Pentacam HR calcule la profondeur de la chambre antérieure à partir de la couche endothéliale cornéenne le long d'une ligne allant de l'apex de la cornée à la surface antérieure de la lentille
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Les personnes emmétropes
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Le maître Iol mesure la distance entre le pôle antérieur de la cornée et la surface antérieure de la lentille pour calculer la profondeur de la chambre antérieure
Le Pentacam HR calcule la profondeur de la chambre antérieure à partir de la couche endothéliale cornéenne le long d'une ligne allant de l'apex de la cornée à la surface antérieure de la lentille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison entre les valeurs de profondeur de la chambre antérieure obtenues par différents appareils
Délai: Un ans
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Mesure de la profondeur de la chambre antérieure par Pentacam et iol master dans les yeux avec différentes erreurs de réfraction
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anterior chamber depth
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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