- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04816266
Estudio Comparativo en la Medición de la Profundidad de Cámara Anterior
Estudio comparativo entre Pentacam e IOL Master en la medición de la profundidad de la cámara anterior
La medición precisa de los parámetros del segmento anterior del ojo es importante para diagnosticar una variedad de enfermedades y para cirugías de cataratas, glaucoma, cirugías refractivas y seguimiento postoperatorio. Uno de los parámetros del segmento anterior es la profundidad de la cámara anterior.
La medición de la profundidad de la cámara anterior (ACD) proporciona información valiosa en diferentes campos de la oftalmología. En primer lugar, es importante para las nuevas fórmulas biométricas teóricas utilizadas para calcular la potencia de las lentes intraoculares (LIO). En segundo lugar, la implantación de LIO fáquicas requiere una medición precisa de ACD tanto para la planificación quirúrgica como para el cálculo de la potencia de la LIO. En tercer lugar, la ACD también está implicada como factor de riesgo de detección de glaucoma. Además, se cree que la medición precisa de ACD es importante para la determinación precisa del diámetro de ablación de la zona óptica para la cirugía queratorefractiva, así como para el análisis de los cambios postoperatorios de ACD.
Se utilizan diferentes tecnologías en la medición de la profundidad de la cámara anterior, como pentacam y iol maste
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Maestro de LIO:
La biometría óptica del IOL Master se introdujo en el Reino Unido en 1999. Su tecnología se basa en la interferometría láser con luz coherente parcial, denominada interferometría de coherencia parcial (PCI). El dispositivo utiliza el principio de PCI para medir la longitud axial. del ojo. Mientras utiliza una técnica fotográfica de haz de hendidura para mediciones de ACD Para la medición de queratometría, seis puntos de luz se proyectan hexagonalmente sobre la córnea. El dispositivo registra el reflejo de estas imágenes midiendo la separación de los pares opuestos de puntos de luz y calcular los radios corneales y la curvatura de la superficie toroidal. La media de las medidas tomadas se considera el poder corneal. Los K1 y K2 mostrados representan los valores de queratometría promedio en dos meridianos perpendiculares principales. Para la medición de ACD, el IOL Master dirige un haz de luz de hendidura de 0,7 mm de ancho a través del segmento anterior en un ángulo de 38º con respecto al eje visual. El software interno mide la distancia entre el polo anterior de la córnea y la superficie anterior del cristalino para calcular la ACD. El dispositivo toma cinco medidas de ACD en rápida sucesión; la media de estas lecturas se toma como el valor ACD. Para la medición de WTW, se toma una fotografía digital en escala de grises de la superficie anterior del ojo después de enfocar el iris. A continuación, el limbo se detecta automáticamente y se mide la distancia WTW
Pentacámara:
El Pentacam obtiene imágenes del segmento anterior mediante un diodo emisor de luz (LED) azul giratorio Scheimpflug con una longitud de onda de 475 nm. Adquiere 50 imágenes en una duración de aproximadamente dos segundos. Extrae unos 2760 puntos de elevación reales de las imágenes obtenidas, lo que a su vez genera 138 000 puntos de elevación reales para las superficies corneales anterior y posterior y de limbo a limbo, incluida la parte central de la córnea. Por lo tanto, calcula las lecturas k de la córnea. El Pentacam HR calcula la ACD desde la capa endotelial de la córnea a lo largo de una línea desde el vértice de la córnea hasta la superficie anterior del cristalino. El WTW horizontal se midió mediante la colocación manual de calibres en la imagen de Scheimpflug del plano horizontal del ojo examinado; se colocan calibradores en la unión corneo-escleral y luego se dibuja automáticamente una línea entre los dos puntos. La longitud de esta línea representa el valor WTW
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentando anteojos
- pidiendo cirugia refractiva
Criterio de exclusión:
- cicatrización u opacidad corneal severa
- pacientes con distrofia corneal
- pacientes con queratocono
- pacientes con cirugía ocular previa
- pacientes con trauma ocular
- pacientes con uveítis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes miopes
|
Iol master mide la distancia entre el polo anterior de la córnea y la superficie anterior del cristalino para calcular la profundidad de la cámara anterior
El Pentacam HR calcula la profundidad de la cámara anterior desde la capa endotelial corneal a lo largo de una línea desde el vértice de la córnea hasta la superficie anterior del cristalino.
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Pacientes hipermetrópicos
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Iol master mide la distancia entre el polo anterior de la córnea y la superficie anterior del cristalino para calcular la profundidad de la cámara anterior
El Pentacam HR calcula la profundidad de la cámara anterior desde la capa endotelial corneal a lo largo de una línea desde el vértice de la córnea hasta la superficie anterior del cristalino.
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Gente emétrope
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Iol master mide la distancia entre el polo anterior de la córnea y la superficie anterior del cristalino para calcular la profundidad de la cámara anterior
El Pentacam HR calcula la profundidad de la cámara anterior desde la capa endotelial corneal a lo largo de una línea desde el vértice de la córnea hasta la superficie anterior del cristalino.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparación entre valores de profundidad de cámara anterior obtenidos por diferentes dispositivos
Periodo de tiempo: Un año
|
Medición de la profundidad de la cámara anterior por Pentacam e iol master en ojos con diferentes errores de refracción
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anterior chamber depth
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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