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Estudio Comparativo en la Medición de la Profundidad de Cámara Anterior

23 de marzo de 2021 actualizado por: Engy Adel Fayez Demian, Assiut University

Estudio comparativo entre Pentacam e IOL Master en la medición de la profundidad de la cámara anterior

La medición precisa de los parámetros del segmento anterior del ojo es importante para diagnosticar una variedad de enfermedades y para cirugías de cataratas, glaucoma, cirugías refractivas y seguimiento postoperatorio. Uno de los parámetros del segmento anterior es la profundidad de la cámara anterior.

La medición de la profundidad de la cámara anterior (ACD) proporciona información valiosa en diferentes campos de la oftalmología. En primer lugar, es importante para las nuevas fórmulas biométricas teóricas utilizadas para calcular la potencia de las lentes intraoculares (LIO). En segundo lugar, la implantación de LIO fáquicas requiere una medición precisa de ACD tanto para la planificación quirúrgica como para el cálculo de la potencia de la LIO. En tercer lugar, la ACD también está implicada como factor de riesgo de detección de glaucoma. Además, se cree que la medición precisa de ACD es importante para la determinación precisa del diámetro de ablación de la zona óptica para la cirugía queratorefractiva, así como para el análisis de los cambios postoperatorios de ACD.

Se utilizan diferentes tecnologías en la medición de la profundidad de la cámara anterior, como pentacam y iol maste

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Maestro de LIO:

La biometría óptica del IOL Master se introdujo en el Reino Unido en 1999. Su tecnología se basa en la interferometría láser con luz coherente parcial, denominada interferometría de coherencia parcial (PCI). El dispositivo utiliza el principio de PCI para medir la longitud axial. del ojo. Mientras utiliza una técnica fotográfica de haz de hendidura para mediciones de ACD Para la medición de queratometría, seis puntos de luz se proyectan hexagonalmente sobre la córnea. El dispositivo registra el reflejo de estas imágenes midiendo la separación de los pares opuestos de puntos de luz y calcular los radios corneales y la curvatura de la superficie toroidal. La media de las medidas tomadas se considera el poder corneal. Los K1 y K2 mostrados representan los valores de queratometría promedio en dos meridianos perpendiculares principales. Para la medición de ACD, el IOL Master dirige un haz de luz de hendidura de 0,7 mm de ancho a través del segmento anterior en un ángulo de 38º con respecto al eje visual. El software interno mide la distancia entre el polo anterior de la córnea y la superficie anterior del cristalino para calcular la ACD. El dispositivo toma cinco medidas de ACD en rápida sucesión; la media de estas lecturas se toma como el valor ACD. Para la medición de WTW, se toma una fotografía digital en escala de grises de la superficie anterior del ojo después de enfocar el iris. A continuación, el limbo se detecta automáticamente y se mide la distancia WTW

Pentacámara:

El Pentacam obtiene imágenes del segmento anterior mediante un diodo emisor de luz (LED) azul giratorio Scheimpflug con una longitud de onda de 475 nm. Adquiere 50 imágenes en una duración de aproximadamente dos segundos. Extrae unos 2760 puntos de elevación reales de las imágenes obtenidas, lo que a su vez genera 138 000 puntos de elevación reales para las superficies corneales anterior y posterior y de limbo a limbo, incluida la parte central de la córnea. Por lo tanto, calcula las lecturas k de la córnea. El Pentacam HR calcula la ACD desde la capa endotelial de la córnea a lo largo de una línea desde el vértice de la córnea hasta la superficie anterior del cristalino. El WTW horizontal se midió mediante la colocación manual de calibres en la imagen de Scheimpflug del plano horizontal del ojo examinado; se colocan calibradores en la unión corneo-escleral y luego se dibuja automáticamente una línea entre los dos puntos. La longitud de esta línea representa el valor WTW

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas entre dieciocho y cuarenta años que buscan cirugía refractiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentando anteojos
  • pidiendo cirugia refractiva

Criterio de exclusión:

  • cicatrización u opacidad corneal severa
  • pacientes con distrofia corneal
  • pacientes con queratocono
  • pacientes con cirugía ocular previa
  • pacientes con trauma ocular
  • pacientes con uveítis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes miopes
Iol master mide la distancia entre el polo anterior de la córnea y la superficie anterior del cristalino para calcular la profundidad de la cámara anterior
El Pentacam HR calcula la profundidad de la cámara anterior desde la capa endotelial corneal a lo largo de una línea desde el vértice de la córnea hasta la superficie anterior del cristalino.
Pacientes hipermetrópicos
Iol master mide la distancia entre el polo anterior de la córnea y la superficie anterior del cristalino para calcular la profundidad de la cámara anterior
El Pentacam HR calcula la profundidad de la cámara anterior desde la capa endotelial corneal a lo largo de una línea desde el vértice de la córnea hasta la superficie anterior del cristalino.
Gente emétrope
Iol master mide la distancia entre el polo anterior de la córnea y la superficie anterior del cristalino para calcular la profundidad de la cámara anterior
El Pentacam HR calcula la profundidad de la cámara anterior desde la capa endotelial corneal a lo largo de una línea desde el vértice de la córnea hasta la superficie anterior del cristalino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre valores de profundidad de cámara anterior obtenidos por diferentes dispositivos
Periodo de tiempo: Un año
Medición de la profundidad de la cámara anterior por Pentacam e iol master en ojos con diferentes errores de refracción
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Anterior chamber depth

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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