- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04816266
Badanie porównawcze pomiaru głębokości komory przedniej
Badanie porównawcze Pentacam i IOL Master w pomiarze głębokości komory przedniej
Dokładny pomiar parametrów przedniego odcinka oka jest ważny w diagnostyce różnych chorób, operacjach zaćmy, jaskrze, operacjach refrakcyjnych i obserwacji pooperacyjnej. Jednym z parametrów odcinka przedniego jest głębokość komory przedniej.
Pomiar głębokości komory przedniej (ACD) dostarcza cennych informacji w różnych dziedzinach okulistyki. Po pierwsze, jest to ważne dla nowych teoretycznych wzorów biometrycznych używanych do obliczania mocy soczewek wewnątrzgałkowych (IOL). Po drugie, implantacja fakijnych soczewek IOL wymaga precyzyjnego pomiaru ACD zarówno do planowania operacji, jak i obliczania mocy soczewek IOL. Po trzecie, ACD jest również uważany za przesiewowy czynnik ryzyka jaskry. Ponadto uważa się, że precyzyjny pomiar ACD jest ważny dla dokładnego określenia średnicy ablacji strefy nerwu wzrokowego w chirurgii refrakcyjnej rogówki, a także do analizy pooperacyjnych zmian ACD.
Do pomiaru głębokości komory przedniej stosuje się różne technologie, takie jak pentacam i iol maste
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mistrz IOL:
Biometria optyczna firmy IOL Master została wprowadzona w Wielkiej Brytanii w 1999 roku. Jej technologia oparta jest na interferometrii laserowej z częściowym koherentnym światłem, określanej jako interferometria częściowej koherencji (PCI). Urządzenie wykorzystuje zasadę PCI do pomiaru długości osiowej oka. Podczas pomiarów ACD wykorzystuje technikę fotograficzną z wiązką szczelinową. W przypadku pomiaru keratometrycznego sześć plamek świetlnych jest rzutowanych sześciokątnie na rogówkę. Urządzenie rejestruje odbicie tych obrazów, mierząc oddzielenie przeciwległych par plamek świetlnych i obliczanie promieni rogówki i krzywizny powierzchni toroidalnej. Średnia z wykonanych pomiarów jest uważana za moc rogówki. Wyświetlane K1 i K2 reprezentują średnie wartości keratometryczne na dwóch głównych prostopadłych południkach. W przypadku pomiaru ACD IOL Master kieruje wiązkę światła o szerokości 0,7 mm przez przedni odcinek pod kątem 38º do osi widzenia. Wewnętrzne oprogramowanie mierzy odległość między przednim biegunem rogówki a przednią powierzchnią soczewki w celu obliczenia ACD. Urządzenie wykonuje pięć pomiarów ACD w krótkich odstępach czasu; średnią z tych odczytów przyjmuje się jako wartość ACD. W przypadku pomiaru WTW wykonuje się cyfrową fotografię w skali szarości przedniej powierzchni oka po zogniskowaniu na tęczówce. Następnie rąbek jest wykrywany automatycznie i mierzona jest odległość WTW
Pentacam:
Pentacam uzyskuje obrazy przedniego odcinka za pomocą obracającej się niebieskiej diody elektroluminescencyjnej (LED) Scheimpfluga o długości fali 475 nm. Pozyskuje 50 obrazów w czasie około dwóch sekund. Z uzyskanych obrazów wyodrębnia około 2760 rzeczywistych punktów elewacji, co z kolei generuje 138 000 rzeczywistych punktów elewacji zarówno dla przedniej, jak i tylnej powierzchni rogówki oraz od rąbka do rąbka, w tym centralnej części rogówki. W tym celu oblicza k-odczyty rogówki. Pentacam HR oblicza ACD na podstawie warstwy śródbłonka rogówki wzdłuż linii od wierzchołka rogówki do przedniej powierzchni soczewki. Poziomy WTW mierzono poprzez ręczne umieszczenie suwmiarki na obrazie Scheimpfluga płaszczyzny poziomej badanego oka; Suwmiarki są umieszczane na połączeniu rogówkowo-twardówkowym, a następnie automatycznie rysowana jest linia między tymi dwoma punktami. Długość tej linii reprezentuje wartość WTW
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prezent dla okularów
- prosząc o operację refrakcyjną
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie bliznowacenie lub zmętnienie rogówki
- pacjentów z dystrofią rogówki
- pacjentów ze stożkiem rogówki
- pacjentów po wcześniejszych operacjach okulistycznych
- pacjentów z urazami gałki ocznej
- pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z krótkowzrocznością
|
Iol master mierzy odległość między przednim biegunem rogówki a przednią powierzchnią soczewki, aby obliczyć głębokość komory przedniej
Pentacam HR oblicza głębokość komory przedniej na podstawie warstwy śródbłonka rogówki wzdłuż linii od wierzchołka rogówki do przedniej powierzchni soczewki
|
|
Pacjenci z hipermetropią
|
Iol master mierzy odległość między przednim biegunem rogówki a przednią powierzchnią soczewki, aby obliczyć głębokość komory przedniej
Pentacam HR oblicza głębokość komory przedniej na podstawie warstwy śródbłonka rogówki wzdłuż linii od wierzchołka rogówki do przedniej powierzchni soczewki
|
|
Osoby emetropiczne
|
Iol master mierzy odległość między przednim biegunem rogówki a przednią powierzchnią soczewki, aby obliczyć głębokość komory przedniej
Pentacam HR oblicza głębokość komory przedniej na podstawie warstwy śródbłonka rogówki wzdłuż linii od wierzchołka rogówki do przedniej powierzchni soczewki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wartości głębokości komory przedniej uzyskanych różnymi urządzeniami
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiar głębokości komory przedniej za pomocą Pentacam i Iol Master w oczach z różnymi wadami refrakcji
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anterior chamber depth
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Iol mistrzu
-
Shanghai 10th People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaćma | Sztuczna inteligencja (AI)
-
Medical University of South CarolinaWycofaneEkstrakcja zaćmy | Chirurgia refrakcyjnaStany Zjednoczone
-
Multack Eye CareZakończony
-
Johannes Kepler University of LinzMedical University of Graz; Mein Hanusch-Krankenhaus; Landesklinikum Sankt PoltenRekrutacyjny
-
Haag Streit USAZakończonyPseudoafakiaStany Zjednoczone
-
Johannes Kepler University of LinzZakończonyZaćma skomplikowana | Operacje powikłań zaćmyAustria
-
Johannes Kepler University of LinzRekrutacyjny
-
Berkeley Eye CenterZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneAktywny, nie rekrutującyChoroby oczu | Zaćma | Stożek rogówki | Ektazja rogówkiSzwajcaria
-
Heidelberg UniversityZakończony