- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04816266
Vertaileva tutkimus etukammion syvyyden mittaamisesta
Pentacamin ja IOL Masterin välinen vertaileva tutkimus etukammion syvyyden mittaamisesta
Silmän etuosan parametrien tarkka mittaaminen on tärkeää erilaisten sairauksien diagnosoinnissa ja kaihileikkauksissa, glaukoomassa, taittoleikkauksissa ja leikkauksen jälkeisessä seurannassa. Yksi etuosan parametreista on etukammion syvyys.
Anterior Chamber Syvyys (ACD) -mittaus tarjoaa arvokasta tietoa eri aloilla oftalmologiassa. Ensinnäkin se on tärkeää uusille teoreettisille biometrisille kaavoille, joita käytetään intraokulaaristen linssien (IOL) tehon laskemiseen. Toiseksi phakic IOL-implantaatio vaatii tarkan ACD-mittauksen sekä kirurgisen suunnittelun että IOL-tehon laskennassa. Kolmanneksi ACD on myös osallisena glaukooman seulontariskitekijänä. Lisäksi tarkan ACD-mittauksen uskotaan olevan tärkeä optisen vyöhykkeen ablaatiohalkaisijan tarkassa määrittämisessä keratorefraktiivisessa leikkauksessa sekä postoperatiivisten ACD-muutosten analysoinnissa.
Anteriorisen kammion syvyyden mittaamiseen käytetään erilaisia tekniikoita, kuten pentacam ja iol maste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IOL-mestari:
IOL Masterin optinen biometria otettiin käyttöön Isossa-Britanniassa vuonna 1999. Sen tekniikka perustuu laserinterferometriaan osittaisella koherentilla valolla, jota kutsutaan nimellä Partial Coherence Interferometry (PCI). Laite käyttää PCI-periaatetta aksiaalisen pituuden mittaamiseen. vaikka käyttää rakosädevalokuvaustekniikkaa ACD-mittauksiin Keratometrian mittaamista varten kuusi valopistettä projisoidaan kuusikulmaisesti sarveiskalvolle. Laite tallentaa näiden kuvien heijastuksen mittaamalla vastakkaisten valotäpläparien välisen eron. sarveiskalvon säteiden ja toroidaalisen pinnan kaarevuuden laskeminen. Mittausten keskiarvoa pidetään sarveiskalvon tehona. Näytetyt K1 ja K2 edustavat keskimääräisiä keratometria-arvoja kahdella suurella kohtisuoralla meridiaanilla. ACD-mittausta varten IOL Master suuntaa 0,7 mm leveän valosäteen etuosan läpi 38º kulmassa näköakseliin nähden. Sisäinen ohjelmisto mittaa etäisyys sarveiskalvon anteriorisen navan ja linssin etupinnan välillä ACD:n laskemiseksi. Laite tekee viisi ACD-mittausta nopeasti peräkkäin; näiden lukemien keskiarvo otetaan ACD - arvoksi . WTW-mittausta varten otetaan digitaalinen harmaasävyvalokuva silmän etupinnasta iirikseen tarkennuksen jälkeen. Limbus tunnistetaan sitten automaattisesti ja WTW-etäisyys mitataan
Pentacam:
Pentacam ottaa kuvia etusegmentistä pyörivällä Scheimpflug blue Light Emitting Diode (LED) -valodiodilla, jonka aallonpituus on 475 nm. Se ottaa 50 kuvaa noin kahdessa sekunnissa. Se erottaa saaduista kuvista noin 2 760 todellista korkeuspistettä, mikä puolestaan tuottaa 1 38 000 todellista korkeuspistettä sarveiskalvon etu- ja takapinnoille sekä limbuksesta limbukseen, mukaan lukien sarveiskalvon keskiosa. Siellä se laskee sarveiskalvon k-lukemat. Pentacam HR laskee ACD:n sarveiskalvon endoteelikerroksesta pitkin linjaa sarveiskalvon huipusta linssin etupinnalle. Vaakasuora WTW mitattiin asettamalla jarrusatulat manuaalisesti tutkitun silmän vaakatason Scheimpflug-kuvaan; jarrusatulat asetetaan sarveiskalvon ja kovakalvon liitoskohtaan, minkä jälkeen kahden pisteen väliin vedetään automaattisesti viiva. Tämän rivin pituus edustaa WTW-arvoa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esittely laseja varten
- pyytää taittokirurgiaa
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sarveiskalvon arpeutuminen tai sameus
- potilailla, joilla on sarveiskalvon dystrofia
- potilailla, joilla on keratoconus
- potilaille, joilla on aikaisempi silmäleikkaus
- silmävamman saaneet potilaat
- potilailla, joilla on uveiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Likinäköiset potilaat
|
Iol-master mittaa sarveiskalvon anteriorisen navan ja linssin etupinnan välisen etäisyyden laskeakseen etukammion syvyyden
Pentacam HR laskee etukammion syvyyden sarveiskalvon endoteelikerroksesta pitkin linjaa sarveiskalvon huipusta linssin etupinnalle
|
Hypermetrooppiset potilaat
|
Iol-master mittaa sarveiskalvon anteriorisen navan ja linssin etupinnan välisen etäisyyden laskeakseen etukammion syvyyden
Pentacam HR laskee etukammion syvyyden sarveiskalvon endoteelikerroksesta pitkin linjaa sarveiskalvon huipusta linssin etupinnalle
|
Emmetrooppiset ihmiset
|
Iol-master mittaa sarveiskalvon anteriorisen navan ja linssin etupinnan välisen etäisyyden laskeakseen etukammion syvyyden
Pentacam HR laskee etukammion syvyyden sarveiskalvon endoteelikerroksesta pitkin linjaa sarveiskalvon huipusta linssin etupinnalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eri laitteilla saatujen etukammion syvyyden arvojen vertailu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pentacam- ja iol-masterin anterior-kammion syvyyden mittaaminen silmissä, joissa on erilaisia taittovirheitä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anterior chamber depth
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iol mestari
-
Medical University of South CarolinaPeruutettuKaihien poisto | TaittokirurgiaYhdysvallat
-
Berkeley Eye CenterValmis
-
Johannes Kepler University of LinzMedical University of Graz; Mein Hanusch-Krankenhaus; Landesklinikum Sankt...Rekrytointi
-
Haag Streit USAValmisPseudoafakiaYhdysvallat
-
Johannes Kepler University of LinzValmisKaihi Komplisoitunut | Kaihikomplikaatioiden leikkauksetItävalta
-
Johannes Kepler University of LinzRekrytointi
-
University Hospital, BordeauxValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Vanhukset Ranskan väestöRanska
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)RekrytointiVerkkokalvon verisuonihäiriö | Diabeettinen retinopatia | Verkkokalvon laskimotukokset | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
HealthWatch Ltd.ValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymäIsrael
-
Methodist Health SystemValmisKonfliktien ratkaiseminenYhdysvallat