- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04816266
Vergleichsstudie zur Messung der Vorderkammertiefe
Vergleichsstudie zwischen Pentacam und IOL Master zur Messung der Vorderkammertiefe
Die genaue Messung der Parameter des vorderen Augenabschnitts ist wichtig für die Diagnose verschiedener Krankheiten sowie für Katarakt- und Glaukomoperationen, refraktive Operationen und die postoperative Nachsorge. Einer der Vordersegmentparameter ist die Vorderkammertiefe.
Die Messung der Vorderkammertiefe (ACD) liefert wertvolle Informationen in verschiedenen Bereichen der Augenheilkunde. Erstens ist es wichtig für die neuen theoretischen biometrischen Formeln, die zur Berechnung der Stärke von Intraokularlinsen (IOLs) verwendet werden. Zweitens erfordert die phaken IOL-Implantation eine präzise ACD-Messung sowohl für die Operationsplanung als auch für die Berechnung der IOL-Stärke. Drittens wird die ACD auch als Screening-Risikofaktor für Glaukom in Betracht gezogen. Darüber hinaus wird davon ausgegangen, dass eine präzise ACD-Messung für die genaue Bestimmung des Ablationsdurchmessers der optischen Zone bei der keratorefraktiven Chirurgie sowie für die Analyse postoperativer ACD-Veränderungen wichtig ist.
Bei der Messung der Vorderkammertiefe kommen verschiedene Technologien zum Einsatz, beispielsweise Pentacam und IOL-Maste
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
IOL-Master:
Die optische Biometrie des IOL Master wurde 1999 im Vereinigten Königreich eingeführt. Ihre Technologie basiert auf Laserinterferometrie mit teilweise kohärentem Licht, die als Partial Coherence Interferometry (PCI) bezeichnet wird. Das Gerät nutzt das PCI-Prinzip zur Messung der axialen Länge des Auges. Während für ACD-Messungen eine Spaltstrahl-Fototechnik verwendet wird. Für die Keratometrie-Messung werden sechs Lichtpunkte sechseckig auf die Hornhaut projiziert. Das Gerät zeichnet die Reflexion dieser Bilder auf und misst den Abstand der gegenüberliegenden Paare von Lichtpunkten und Berechnung der Hornhautradien und der toroidalen Oberflächenkrümmung. Der Mittelwert der durchgeführten Messungen wird als Hornhautstärke bezeichnet. Die angezeigten K1 und K2 stellen die durchschnittlichen Keratometriewerte an zwei senkrechten Hauptmeridianen dar. Zur ACD-Messung richtet der IOL Master einen 0,7 mm breiten Schlitzlichtstrahl in einem Winkel von 38 ° zur Sehachse durch das vordere Segment. Die interne Software misst Der Abstand zwischen dem Vorderpol der Hornhaut und der Vorderfläche der Linse zur Berechnung des ACD. Das Gerät führt in schneller Folge fünf ACD-Messungen durch; Der Mittelwert dieser Messwerte wird als ACD-Wert verwendet. Bei der WTW-Messung wird nach Fokussierung auf die Iris ein digitales Graustufenfoto der Vorderfläche des Auges aufgenommen. Anschließend wird der Limbus automatisch erkannt und die WTW-Distanz gemessen
Pentacam:
Die Pentacam erhält Bilder des vorderen Segments durch eine rotierende blaue Scheimpflug-Leuchtdiode (LED) mit einer Wellenlänge von 475 nm. Es erfasst 50 Bilder in einer Dauer von etwa zwei Sekunden. Es extrahiert etwa 2.760 echte Höhenpunkte aus den erhaltenen Bildern, was wiederum 1 38.000 echte Höhenpunkte für die vordere und hintere Hornhautoberfläche sowie von Limbus zu Limbus, einschließlich des zentralen Teils der Hornhaut, generiert. Dazu werden K-Werte der Hornhaut berechnet. Die Pentacam HR berechnet den ACD aus der Hornhautendothelschicht entlang einer Linie von der Hornhautspitze bis zur Vorderfläche der Linse. Die horizontale WTW wurde durch manuelle Platzierung von Messschiebern auf dem Scheimpflug-Bild der horizontalen Ebene des untersuchten Auges gemessen; Messschieber werden an der Hornhaut-Sklera-Verbindung angebracht und dann wird automatisch eine Linie zwischen den beiden Punkten gezogen. Die Länge dieser Linie stellt den WTW-Wert dar
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präsentieren für Brillen
- Ich frage nach einer refraktiven Operation
Ausschlusskriterien:
- schwere Hornhautvernarbung oder -trübung
- Patienten mit Hornhautdystrophie
- Patienten mit Keratokonus
- Patienten mit vorheriger Augenoperation
- Patienten mit Augentrauma
- Patienten mit Uveitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kurzsichtige Patienten
|
IOL Master misst den Abstand zwischen dem vorderen Pol der Hornhaut und der vorderen Oberfläche der Linse, um die Tiefe der Vorderkammer zu berechnen
Die Pentacam HR berechnet die Vorderkammertiefe anhand der Hornhautendothelschicht entlang einer Linie von der Hornhautspitze bis zur Vorderfläche der Linse
|
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Hypermetropische Patienten
|
IOL Master misst den Abstand zwischen dem vorderen Pol der Hornhaut und der vorderen Oberfläche der Linse, um die Tiefe der Vorderkammer zu berechnen
Die Pentacam HR berechnet die Vorderkammertiefe anhand der Hornhautendothelschicht entlang einer Linie von der Hornhautspitze bis zur Vorderfläche der Linse
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Emmetropische Menschen
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IOL Master misst den Abstand zwischen dem vorderen Pol der Hornhaut und der vorderen Oberfläche der Linse, um die Tiefe der Vorderkammer zu berechnen
Die Pentacam HR berechnet die Vorderkammertiefe anhand der Hornhautendothelschicht entlang einer Linie von der Hornhautspitze bis zur Vorderfläche der Linse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich zwischen Werten der Vorderkammertiefe, die mit verschiedenen Geräten ermittelt wurden
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Messung der Vorderkammertiefe mit Pentacam und IOL-Master in Augen mit unterschiedlichen Brechungsfehlern
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Anterior chamber depth
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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