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Vergleichsstudie zur Messung der Vorderkammertiefe

23. März 2021 aktualisiert von: Engy Adel Fayez Demian, Assiut University

Vergleichsstudie zwischen Pentacam und IOL Master zur Messung der Vorderkammertiefe

Die genaue Messung der Parameter des vorderen Augenabschnitts ist wichtig für die Diagnose verschiedener Krankheiten sowie für Katarakt- und Glaukomoperationen, refraktive Operationen und die postoperative Nachsorge. Einer der Vordersegmentparameter ist die Vorderkammertiefe.

Die Messung der Vorderkammertiefe (ACD) liefert wertvolle Informationen in verschiedenen Bereichen der Augenheilkunde. Erstens ist es wichtig für die neuen theoretischen biometrischen Formeln, die zur Berechnung der Stärke von Intraokularlinsen (IOLs) verwendet werden. Zweitens erfordert die phaken IOL-Implantation eine präzise ACD-Messung sowohl für die Operationsplanung als auch für die Berechnung der IOL-Stärke. Drittens wird die ACD auch als Screening-Risikofaktor für Glaukom in Betracht gezogen. Darüber hinaus wird davon ausgegangen, dass eine präzise ACD-Messung für die genaue Bestimmung des Ablationsdurchmessers der optischen Zone bei der keratorefraktiven Chirurgie sowie für die Analyse postoperativer ACD-Veränderungen wichtig ist.

Bei der Messung der Vorderkammertiefe kommen verschiedene Technologien zum Einsatz, beispielsweise Pentacam und IOL-Maste

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

IOL-Master:

Die optische Biometrie des IOL Master wurde 1999 im Vereinigten Königreich eingeführt. Ihre Technologie basiert auf Laserinterferometrie mit teilweise kohärentem Licht, die als Partial Coherence Interferometry (PCI) bezeichnet wird. Das Gerät nutzt das PCI-Prinzip zur Messung der axialen Länge des Auges. Während für ACD-Messungen eine Spaltstrahl-Fototechnik verwendet wird. Für die Keratometrie-Messung werden sechs Lichtpunkte sechseckig auf die Hornhaut projiziert. Das Gerät zeichnet die Reflexion dieser Bilder auf und misst den Abstand der gegenüberliegenden Paare von Lichtpunkten und Berechnung der Hornhautradien und der toroidalen Oberflächenkrümmung. Der Mittelwert der durchgeführten Messungen wird als Hornhautstärke bezeichnet. Die angezeigten K1 und K2 stellen die durchschnittlichen Keratometriewerte an zwei senkrechten Hauptmeridianen dar. Zur ACD-Messung richtet der IOL Master einen 0,7 mm breiten Schlitzlichtstrahl in einem Winkel von 38 ° zur Sehachse durch das vordere Segment. Die interne Software misst Der Abstand zwischen dem Vorderpol der Hornhaut und der Vorderfläche der Linse zur Berechnung des ACD. Das Gerät führt in schneller Folge fünf ACD-Messungen durch; Der Mittelwert dieser Messwerte wird als ACD-Wert verwendet. Bei der WTW-Messung wird nach Fokussierung auf die Iris ein digitales Graustufenfoto der Vorderfläche des Auges aufgenommen. Anschließend wird der Limbus automatisch erkannt und die WTW-Distanz gemessen

Pentacam:

Die Pentacam erhält Bilder des vorderen Segments durch eine rotierende blaue Scheimpflug-Leuchtdiode (LED) mit einer Wellenlänge von 475 nm. Es erfasst 50 Bilder in einer Dauer von etwa zwei Sekunden. Es extrahiert etwa 2.760 echte Höhenpunkte aus den erhaltenen Bildern, was wiederum 1 38.000 echte Höhenpunkte für die vordere und hintere Hornhautoberfläche sowie von Limbus zu Limbus, einschließlich des zentralen Teils der Hornhaut, generiert. Dazu werden K-Werte der Hornhaut berechnet. Die Pentacam HR berechnet den ACD aus der Hornhautendothelschicht entlang einer Linie von der Hornhautspitze bis zur Vorderfläche der Linse. Die horizontale WTW wurde durch manuelle Platzierung von Messschiebern auf dem Scheimpflug-Bild der horizontalen Ebene des untersuchten Auges gemessen; Messschieber werden an der Hornhaut-Sklera-Verbindung angebracht und dann wird automatisch eine Linie zwischen den beiden Punkten gezogen. Die Länge dieser Linie stellt den WTW-Wert dar

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen zwischen achtzehn und vierzig Jahren, die eine refraktive Chirurgie suchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präsentieren für Brillen
  • Ich frage nach einer refraktiven Operation

Ausschlusskriterien:

  • schwere Hornhautvernarbung oder -trübung
  • Patienten mit Hornhautdystrophie
  • Patienten mit Keratokonus
  • Patienten mit vorheriger Augenoperation
  • Patienten mit Augentrauma
  • Patienten mit Uveitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kurzsichtige Patienten
IOL Master misst den Abstand zwischen dem vorderen Pol der Hornhaut und der vorderen Oberfläche der Linse, um die Tiefe der Vorderkammer zu berechnen
Die Pentacam HR berechnet die Vorderkammertiefe anhand der Hornhautendothelschicht entlang einer Linie von der Hornhautspitze bis zur Vorderfläche der Linse
Hypermetropische Patienten
IOL Master misst den Abstand zwischen dem vorderen Pol der Hornhaut und der vorderen Oberfläche der Linse, um die Tiefe der Vorderkammer zu berechnen
Die Pentacam HR berechnet die Vorderkammertiefe anhand der Hornhautendothelschicht entlang einer Linie von der Hornhautspitze bis zur Vorderfläche der Linse
Emmetropische Menschen
IOL Master misst den Abstand zwischen dem vorderen Pol der Hornhaut und der vorderen Oberfläche der Linse, um die Tiefe der Vorderkammer zu berechnen
Die Pentacam HR berechnet die Vorderkammertiefe anhand der Hornhautendothelschicht entlang einer Linie von der Hornhautspitze bis zur Vorderfläche der Linse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen Werten der Vorderkammertiefe, die mit verschiedenen Geräten ermittelt wurden
Zeitfenster: Ein Jahr
Messung der Vorderkammertiefe mit Pentacam und IOL-Master in Augen mit unterschiedlichen Brechungsfehlern
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anterior chamber depth

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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