- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04816266
Jämförande studie i att mäta främre kammardjup
Jämförande studie mellan Pentacam och IOL Master in Measuring Anterior Chamber Depth
Att noggrant mäta parametrar för det främre segmentet av ögat är viktigt för att diagnostisera olika sjukdomar och för grå starroperationer, glaukom, refraktiva operationer och postoperativ uppföljning. En av parametrarna för det främre segmentet är det främre kammardjupet.
Mätningen av främre kammardjupet (ACD) ger värdefull information inom olika områden inom oftalmologi. För det första är det viktigt för de nya teoretiska biometriska formlerna som används för att beräkna styrkan hos intraokulära linser (IOL). För det andra kräver phakisk IOL-implantation exakt ACD-mätning för både kirurgisk planering och IOL-effektberäkning. För det tredje är ACD också inblandad som en screeningriskfaktor för glaukom. Dessutom anses exakt ACD-mätning vara viktig för den exakta bestämningen av den optiska zonens ablationsdiameter för keratorefraktiv kirurgi, såväl som för analysen av postoperativa ACD-förändringar.
Olika tekniker används för att mäta det främre kammardjupet såsom pentacam och iol maste
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
IOL master:
Optisk biometri av IOL Master introducerades i Storbritannien 1999. Dess teknologi är baserad på laserinterferometri med partiellt koherent ljus, kallat Partial Coherence Interferometry (PCI). Enheten använder principen PCI för att mäta den axiella längden av ögat. Samtidigt som den använder en spaltstrålefotografisk teknik för ACD-mätningar För keratometrimätning projiceras sex ljusfläckar hexagonalt på hornhinnan. Enheten registrerar reflektionen av dessa bilder och mäter separationen av de motsatta paren av ljusfläckar och beräkning av hornhinnans radier och toroidal ytkrökning. Medelvärdet av de tagna mätningarna anses vara hornhinnans kraft. De visade K1 och K2 representerar de genomsnittliga keratometrivärdena vid två stora vinkelräta meridianer. För ACD-mätning riktar IOL Master en 0,7 mm bred ljusstråle genom det främre segmentet i en vinkel på 38º mot den visuella axeln. Den interna programvaran mäter avståndet mellan hornhinnans främre pol och linsens främre yta för att beräkna ACD . Enheten tar fem ACD-mätningar i snabb följd; medelvärdet av dessa avläsningar tas som ACD - värdet . För WTW-mätning tas ett digitalt gråskalefoto av ögats främre yta efter fokusering på iris. Limbus detekteras sedan automatiskt och WTW-avståndet mäts
Pentacam:
Pentacam tar bilder av det främre segmentet med en roterande Scheimpflug blå ljusemitterande diod (LED) med en våglängd på 475nm. Den tar 50 bilder på cirka två sekunder. Den extraherar cirka 2 760 sanna höjdpunkter från de erhållna bilderna som i sin tur genererar 1 38 000 sanna höjdpunkter för både främre och bakre hornhinneytorna och från limbus till limbus, inklusive den centrala delen av hornhinnan. Där för beräknar den k-avläsningar av hornhinnan. Pentacam HR beräknar ACD från hornhinnans endotelskikt längs en linje från hornhinnans spets till linsens främre yta. Horisontell WTW mättes genom manuell placering av bromsok på Scheimpflug-bilden av det undersökta ögats horisontella plan; bromsok placeras på korneoskleralövergången och sedan dras en linje automatiskt mellan de två punkterna. Längden på denna linje representerar WTW-värdet
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- presentera för glasögon
- ber om refraktiv operation
Exklusions kriterier:
- allvarlig ärrbildning eller opacitet på hornhinnan
- patienter med hornhinnedystrofi
- patienter med keratokonus
- patienter med tidigare ögonkirurgi
- patienter med ögontrauma
- patienter med uveit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Närsynta patienter
|
Iol master mäter avståndet mellan den främre polen på hornhinnan och den främre ytan av linsen för att beräkna det främre kammardjupet
Pentacam HR beräknar främre kammarens djup från hornhinnans endotelskikt längs en linje från hornhinnans spets till linsens främre yta
|
|
Hypermetropa patienter
|
Iol master mäter avståndet mellan den främre polen på hornhinnan och den främre ytan av linsen för att beräkna det främre kammardjupet
Pentacam HR beräknar främre kammarens djup från hornhinnans endotelskikt längs en linje från hornhinnans spets till linsens främre yta
|
|
Emmetropiska människor
|
Iol master mäter avståndet mellan den främre polen på hornhinnan och den främre ytan av linsen för att beräkna det främre kammardjupet
Pentacam HR beräknar främre kammarens djup från hornhinnans endotelskikt längs en linje från hornhinnans spets till linsens främre yta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan värden på främre kammardjup erhållna av olika enheter
Tidsram: Ett år
|
Mätning av främre kammarens djup av Pentacam och iol master i ögon med olika brytningsfel
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anterior chamber depth
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .