Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie bij het meten van de diepte van de voorste kamer

23 maart 2021 bijgewerkt door: Engy Adel Fayez Demian, Assiut University

Vergelijkende studie tussen Pentacam en IOL Master bij het meten van de diepte van de voorste kamer

Het nauwkeurig meten van parameters van het voorste segment van het oog is belangrijk voor het diagnosticeren van verschillende ziekten en voor cataractoperaties, glaucoom, refractieve operaties en postoperatieve follow-up. Een van de parameters van het voorste segment is de diepte van de voorste kamer.

De meting van de voorkamerdiepte (ACD) levert waardevolle informatie op verschillende gebieden van de oogheelkunde. Ten eerste is het belangrijk voor de nieuwe theoretische biometrische formules die worden gebruikt om het vermogen van intraoculaire lenzen (IOL's) te berekenen. Ten tweede vereist fakische IOL-implantatie nauwkeurige ACD-meting voor zowel chirurgische planning als IOL-vermogensberekening. Ten derde is de ACD ook betrokken als screeningsrisicofactor voor DrDeramus. Bovendien wordt aangenomen dat nauwkeurige ACD-meting belangrijk is voor de nauwkeurige bepaling van de ablatiediameter van de optische zone voor keratorefractieve chirurgie, evenals voor de analyse van postoperatieve ACD-veranderingen.

Verschillende technologieën worden gebruikt bij het meten van de diepte van de voorste kamer, zoals pentacam en iol maste

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

IOL-meester:

Optische biometrie door de IOL Master werd in 1999 in het Verenigd Koninkrijk geïntroduceerd. De technologie is gebaseerd op laserinterferometrie met gedeeltelijk coherent licht, ook wel Partial Coherence Interferometry (PCI) genoemd. Het apparaat gebruikt het principe van PCI om de axiale lengte te meten van het oog. Terwijl een fotografische techniek met spleetbundel wordt gebruikt voor ACD-metingen Voor keratometrische metingen worden zes lichtvlekken zeshoekig op het hoornvlies geprojecteerd. Het apparaat registreert de weerkaatsing van deze beelden door de scheiding van de tegenoverliggende berekening van de hoornvliesstralen en de toroïdale oppervlaktekromming. Het gemiddelde van de genomen metingen wordt beschouwd als de sterkte van het hoornvlies. De weergegeven K1 en K2 vertegenwoordigen de gemiddelde keratometriewaarden op twee loodrechte hoofdmeridianen. Voor ACD-metingen richt de IOL Master een spleetlichtstraal van 0,7 mm breed door het voorste segment in een hoek van 38º ten opzichte van de visuele as. De interne software meet de afstand tussen de voorste pool van het hoornvlies en het voorste oppervlak van de lens om de ACD te berekenen. Het apparaat voert snel achter elkaar vijf ACD-metingen uit; het gemiddelde van deze metingen wordt genomen als de ACD-waarde. Voor WTW-metingen wordt een digitale grijsschaalfoto van het voorste oppervlak van het oog gemaakt na scherpstelling op de iris. De limbus wordt dan automatisch gedetecteerd en de WTW-afstand wordt gemeten

Pentacam:

De Pentacam verkrijgt beelden van het voorste segment door een roterende Scheimpflug blauwe Light Emitting Diode (LED) met een golflengte van 475nm. Het verwerft 50 beelden in een tijdsduur van ongeveer twee seconden. Het haalt ongeveer 2.760 echte elevatiepunten uit de verkregen beelden, wat op zijn beurt 138.000 echte elevatiepunten genereert voor zowel de voor- als de achterkant van het hoornvlies en van limbus tot limbus, inclusief het centrale deel van het hoornvlies. Daarvoor berekent het k-metingen van het hoornvlies. De Pentacam HR berekent ACD uit de endotheliale laag van het hoornvlies langs een lijn van de top van het hoornvlies naar het voorste oppervlak van de lens. Horizontale WTW werd gemeten door handmatige plaatsing van remklauwen op het Scheimpflug-beeld van het horizontale vlak van het onderzochte oog; Er worden remklauwen op de corneo-sclerale overgang geplaatst, waarna automatisch een lijn wordt getrokken tussen de twee punten. De lengte van deze lijn vertegenwoordigt de WTW-waarde

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen tussen de achttien en veertig jaar op zoek naar refractiechirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • presenteren voor een bril
  • vragen om refractiechirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige hoornvlieslittekens of ondoorzichtigheid
  • patiënten met corneadystrofie
  • patiënten met keratoconus
  • patiënten met eerdere oogchirurgie
  • patiënten met oogletsel
  • patiënten met uveïtis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bijziende patiënten
Iol master meet de afstand tussen de voorste pool van het hoornvlies en het voorste oppervlak van de lens om de diepte van de voorste oogkamer te berekenen
De Pentacam HR berekent de diepte van de voorste oogkamer vanaf de endotheliale laag van het hoornvlies langs een lijn van de top van het hoornvlies naar het voorste oppervlak van de lens
Hypermetropische patiënten
Iol master meet de afstand tussen de voorste pool van het hoornvlies en het voorste oppervlak van de lens om de diepte van de voorste oogkamer te berekenen
De Pentacam HR berekent de diepte van de voorste oogkamer vanaf de endotheliale laag van het hoornvlies langs een lijn van de top van het hoornvlies naar het voorste oppervlak van de lens
Emmetropische mensen
Iol master meet de afstand tussen de voorste pool van het hoornvlies en het voorste oppervlak van de lens om de diepte van de voorste oogkamer te berekenen
De Pentacam HR berekent de diepte van de voorste oogkamer vanaf de endotheliale laag van het hoornvlies langs een lijn van de top van het hoornvlies naar het voorste oppervlak van de lens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen waarden van de diepte van de voorste kamer verkregen door verschillende apparaten
Tijdsspanne: Een jaar
Meten van de diepte van de voorkamer door Pentacam en iol master in ogen met verschillende brekingsafwijkingen
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anterior chamber depth

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren