- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04816266
Vergelijkende studie bij het meten van de diepte van de voorste kamer
Vergelijkende studie tussen Pentacam en IOL Master bij het meten van de diepte van de voorste kamer
Het nauwkeurig meten van parameters van het voorste segment van het oog is belangrijk voor het diagnosticeren van verschillende ziekten en voor cataractoperaties, glaucoom, refractieve operaties en postoperatieve follow-up. Een van de parameters van het voorste segment is de diepte van de voorste kamer.
De meting van de voorkamerdiepte (ACD) levert waardevolle informatie op verschillende gebieden van de oogheelkunde. Ten eerste is het belangrijk voor de nieuwe theoretische biometrische formules die worden gebruikt om het vermogen van intraoculaire lenzen (IOL's) te berekenen. Ten tweede vereist fakische IOL-implantatie nauwkeurige ACD-meting voor zowel chirurgische planning als IOL-vermogensberekening. Ten derde is de ACD ook betrokken als screeningsrisicofactor voor DrDeramus. Bovendien wordt aangenomen dat nauwkeurige ACD-meting belangrijk is voor de nauwkeurige bepaling van de ablatiediameter van de optische zone voor keratorefractieve chirurgie, evenals voor de analyse van postoperatieve ACD-veranderingen.
Verschillende technologieën worden gebruikt bij het meten van de diepte van de voorste kamer, zoals pentacam en iol maste
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IOL-meester:
Optische biometrie door de IOL Master werd in 1999 in het Verenigd Koninkrijk geïntroduceerd. De technologie is gebaseerd op laserinterferometrie met gedeeltelijk coherent licht, ook wel Partial Coherence Interferometry (PCI) genoemd. Het apparaat gebruikt het principe van PCI om de axiale lengte te meten van het oog. Terwijl een fotografische techniek met spleetbundel wordt gebruikt voor ACD-metingen Voor keratometrische metingen worden zes lichtvlekken zeshoekig op het hoornvlies geprojecteerd. Het apparaat registreert de weerkaatsing van deze beelden door de scheiding van de tegenoverliggende berekening van de hoornvliesstralen en de toroïdale oppervlaktekromming. Het gemiddelde van de genomen metingen wordt beschouwd als de sterkte van het hoornvlies. De weergegeven K1 en K2 vertegenwoordigen de gemiddelde keratometriewaarden op twee loodrechte hoofdmeridianen. Voor ACD-metingen richt de IOL Master een spleetlichtstraal van 0,7 mm breed door het voorste segment in een hoek van 38º ten opzichte van de visuele as. De interne software meet de afstand tussen de voorste pool van het hoornvlies en het voorste oppervlak van de lens om de ACD te berekenen. Het apparaat voert snel achter elkaar vijf ACD-metingen uit; het gemiddelde van deze metingen wordt genomen als de ACD-waarde. Voor WTW-metingen wordt een digitale grijsschaalfoto van het voorste oppervlak van het oog gemaakt na scherpstelling op de iris. De limbus wordt dan automatisch gedetecteerd en de WTW-afstand wordt gemeten
Pentacam:
De Pentacam verkrijgt beelden van het voorste segment door een roterende Scheimpflug blauwe Light Emitting Diode (LED) met een golflengte van 475nm. Het verwerft 50 beelden in een tijdsduur van ongeveer twee seconden. Het haalt ongeveer 2.760 echte elevatiepunten uit de verkregen beelden, wat op zijn beurt 138.000 echte elevatiepunten genereert voor zowel de voor- als de achterkant van het hoornvlies en van limbus tot limbus, inclusief het centrale deel van het hoornvlies. Daarvoor berekent het k-metingen van het hoornvlies. De Pentacam HR berekent ACD uit de endotheliale laag van het hoornvlies langs een lijn van de top van het hoornvlies naar het voorste oppervlak van de lens. Horizontale WTW werd gemeten door handmatige plaatsing van remklauwen op het Scheimpflug-beeld van het horizontale vlak van het onderzochte oog; Er worden remklauwen op de corneo-sclerale overgang geplaatst, waarna automatisch een lijn wordt getrokken tussen de twee punten. De lengte van deze lijn vertegenwoordigt de WTW-waarde
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- presenteren voor een bril
- vragen om refractiechirurgie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hoornvlieslittekens of ondoorzichtigheid
- patiënten met corneadystrofie
- patiënten met keratoconus
- patiënten met eerdere oogchirurgie
- patiënten met oogletsel
- patiënten met uveïtis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bijziende patiënten
|
Iol master meet de afstand tussen de voorste pool van het hoornvlies en het voorste oppervlak van de lens om de diepte van de voorste oogkamer te berekenen
De Pentacam HR berekent de diepte van de voorste oogkamer vanaf de endotheliale laag van het hoornvlies langs een lijn van de top van het hoornvlies naar het voorste oppervlak van de lens
|
|
Hypermetropische patiënten
|
Iol master meet de afstand tussen de voorste pool van het hoornvlies en het voorste oppervlak van de lens om de diepte van de voorste oogkamer te berekenen
De Pentacam HR berekent de diepte van de voorste oogkamer vanaf de endotheliale laag van het hoornvlies langs een lijn van de top van het hoornvlies naar het voorste oppervlak van de lens
|
|
Emmetropische mensen
|
Iol master meet de afstand tussen de voorste pool van het hoornvlies en het voorste oppervlak van de lens om de diepte van de voorste oogkamer te berekenen
De Pentacam HR berekent de diepte van de voorste oogkamer vanaf de endotheliale laag van het hoornvlies langs een lijn van de top van het hoornvlies naar het voorste oppervlak van de lens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen waarden van de diepte van de voorste kamer verkregen door verschillende apparaten
Tijdsspanne: Een jaar
|
Meten van de diepte van de voorkamer door Pentacam en iol master in ogen met verschillende brekingsafwijkingen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anterior chamber depth
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .