- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04816266
Sammenlignende studie i måling av fremre kammerdybde
Sammenlignende studie mellom Pentacam og IOL Master i måling av fremre kammerdybde
Nøyaktig måling av parametere for fremre del av øyet er viktig for diagnostisering av en rekke sykdommer og for kataraktoperasjoner, glaukom, refraktive operasjoner og postoperativ oppfølging. En av de fremre segmentparametrene er den fremre kammerdybden.
Målingen av fremre kammerdybde (ACD) gir verdifull informasjon innen ulike felt innen oftalmologi. For det første er det viktig for de nye teoretiske biometriske formlene som brukes til å beregne kraften til intraokulære linser (IOL). For det andre krever phakic IOL-implantasjon presis ACD-måling for både kirurgisk planlegging og IOL-styrkeberegning. For det tredje er ACD også involvert som en screeningrisikofaktor for glaukom. I tillegg antas presis ACD-måling å være viktig for nøyaktig bestemmelse av den optiske soneablasjonsdiameteren for keratorefraktiv kirurgi, samt for analysen av postoperative ACD-endringer.
Ulike teknologier brukes i måling av fremre kammerdybde, for eksempel pentacam og iol maste
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IOL-mester:
Optisk biometri av IOL Master ble introdusert i Storbritannia i 1999. Teknologien er basert på laserinterferometri med partielt koherent lys, kalt Partial Coherence Interferometry (PCI). Enheten bruker PCI-prinsippet for å måle den aksiale lengden av øyet. Mens bruker en spaltestråle-fotografisk teknikk for ACD-målinger For keratometrimåling projiseres seks lysflekker sekskantet på hornhinnen. Enheten registrerer refleksjonen av disse bildene og måler separasjonen av de motsatte parene av lysflekker og beregning av hornhinneradiene og toroidal overflatekrumning. Gjennomsnittet av målingene regnes som hornhinnestyrken. De viste K1 og K2 representerer de gjennomsnittlige keratometriverdiene ved to store vinkelrette meridianer. For ACD-måling retter IOL Master en spaltestråle av lys 0,7 mm bred gjennom det fremre segmentet i en vinkel på 38º til den visuelle aksen. Den interne programvaren måler avstanden mellom fremre pol av hornhinnen og fremre overflate av linsen for å beregne ACD. Enheten tar fem ACD-målinger i rask rekkefølge; gjennomsnittet av disse avlesningene tas som ACD-verdien. For WTW-måling tas et digitalt gråskalafotografi av den fremre overflaten av øyet etter fokus på iris. Limbus detekteres deretter automatisk og WTW-avstanden måles
Pentacam:
Pentacam tar bilder av det fremre segmentet ved hjelp av en roterende Scheimpflug blå lysdiode (LED) med en bølgelengde på 475nm. Den tar 50 bilder i løpet av omtrent to sekunder. Den trekker ut omtrent 2 760 sanne høydepunkter fra de oppnådde bildene som igjen genererer 1 38 000 sanne høydepunkter for både fremre og bakre hornhinneoverflater og fra limbus til limbus, inkludert den sentrale delen av hornhinnen. Der beregner den k-avlesninger av hornhinnen. Pentacam HR beregner ACD fra hornhinneendotellaget langs en linje fra toppen av hornhinnen til den fremre overflaten av linsen. Horisontal WTW ble målt ved manuell plassering av skyvelære på Scheimpflug-bildet av horisontalplanet til det undersøkte øyet; skyvelære plasseres på korneo-skleral-krysset, så trekkes det automatisk en linje mellom de to punktene. Lengden på denne linjen representerer WTW-verdien
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presentere for briller
- ber om refraktiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig arrdannelse i hornhinnen eller ugjennomsiktighet
- pasienter med hornhinnedystrofi
- pasienter med keratokonus
- pasienter med tidligere okulær kirurgi
- pasienter med øyetraumer
- pasienter med uveitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nærsynte pasienter
|
Iol master måler avstanden mellom fremre pol av hornhinnen og fremre overflate av linsen for å beregne fremre kammerdybde
Pentacam HR beregner fremre kammerdybde fra hornhinneendotellaget langs en linje fra toppen av hornhinnen til den fremre overflaten av linsen
|
|
Hypermetropiske pasienter
|
Iol master måler avstanden mellom fremre pol av hornhinnen og fremre overflate av linsen for å beregne fremre kammerdybde
Pentacam HR beregner fremre kammerdybde fra hornhinneendotellaget langs en linje fra toppen av hornhinnen til den fremre overflaten av linsen
|
|
Emmetropiske mennesker
|
Iol master måler avstanden mellom fremre pol av hornhinnen og fremre overflate av linsen for å beregne fremre kammerdybde
Pentacam HR beregner fremre kammerdybde fra hornhinneendotellaget langs en linje fra toppen av hornhinnen til den fremre overflaten av linsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom verdier av fremre kammerdybde oppnådd av forskjellige enheter
Tidsramme: Ett år
|
Måling av fremre kammerdybde av Pentacam og iol master i øyne med forskjellige brytningsfeil
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Anterior chamber depth
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .