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Studio comparativo nella misurazione della profondità della camera anteriore

23 marzo 2021 aggiornato da: Engy Adel Fayez Demian, Assiut University

Studio comparativo tra Pentacam e IOL Master nella misurazione della profondità della camera anteriore

La misurazione accurata dei parametri del segmento anteriore dell'occhio è importante per la diagnosi di una varietà di malattie e per interventi di cataratta, glaucoma, interventi chirurgici refrattivi e follow-up post-operatorio. Uno dei parametri del segmento anteriore è la profondità della camera anteriore.

La misurazione della profondità della camera anteriore (ACD) fornisce preziose informazioni in diversi campi dell'oftalmologia. In primo luogo, è importante per le nuove formule biometriche teoriche utilizzate per calcolare il potere delle lenti intraoculari (IOL). In secondo luogo, l'impianto di IOL fachico richiede una misurazione precisa dell'ACD sia per la pianificazione chirurgica che per il calcolo del potere della IOL. In terzo luogo, l'ACD è anche implicato come fattore di rischio di screening per il glaucoma. Inoltre, si ritiene che la misurazione precisa dell'ACD sia importante per la determinazione accurata del diametro di ablazione della zona ottica per la chirurgia cheratorefrattiva, nonché per l'analisi dei cambiamenti postoperatori dell'ACD.

Diverse tecnologie sono utilizzate nella misurazione della profondità della camera anteriore come pentacam e iol maste

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Maestro IOL:

La biometria ottica di IOL Master è stata introdotta nel Regno Unito nel 1999. La sua tecnologia si basa sull'interferometria laser con luce parzialmente coerente, definita Interferometria a Coerenza Parziale (PCI). Il dispositivo utilizza il principio della PCI per misurare la lunghezza assiale dell'occhio. Mentre utilizza una tecnica fotografica a fascio di fessura per le misurazioni ACD Per la misurazione della cheratometria, sei punti luminosi vengono proiettati esagonale sulla cornea. Il dispositivo registra il riflesso di queste immagini misurando la separazione delle coppie opposte di punti luminosi e calcolo dei raggi corneali e della curvatura della superficie toroidale. La media delle misurazioni effettuate è considerata il potere corneale. I valori K1 e K2 visualizzati rappresentano i valori medi della cheratometria in corrispondenza dei due meridiani perpendicolari principali. Per la misurazione dell'ACD, la IOL Master dirige un raggio di luce a fessura largo 0,7 mm attraverso il segmento anteriore con un angolo di 38º rispetto all'asse visivo. Il software interno misura la distanza tra il polo anteriore della cornea e la superficie anteriore del cristallino per calcolare l'ACD. Il dispositivo esegue cinque misurazioni ACD in rapida successione; la media di queste letture viene presa come valore ACD. Per la misurazione WTW, viene scattata una fotografia digitale in scala di grigi della superficie anteriore dell'occhio dopo aver messo a fuoco l'iride. Il limbus viene quindi rilevato automaticamente e viene misurata la distanza WTW

PentaCam:

Il Pentacam ottiene immagini del segmento anteriore da un diodo a emissione di luce blu Scheimpflug (LED) rotante con una lunghezza d'onda di 475 nm. Acquisisce 50 immagini in una durata di circa due secondi. Estrae circa 2.760 veri punti di elevazione dalle immagini ottenute che a sua volta genera 1 38.000 veri punti di elevazione per le superfici corneali sia anteriore che posteriore e da limbus a limbus, compresa la parte centrale della cornea. Lì, calcola le letture k della cornea. Il Pentacam HR calcola l'ACD dallo strato endoteliale corneale lungo una linea che va dall'apice della cornea alla superficie anteriore della lente. Il WTW orizzontale è stato misurato posizionando manualmente i calibri sull'immagine Scheimpflug del piano orizzontale dell'occhio esaminato; i calibri vengono posizionati sulla giunzione corneo-sclerale, quindi viene tracciata automaticamente una linea tra i due punti . La lunghezza di questa linea rappresenta il valore WTW

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone tra i diciotto ei quarant'anni che cercano chirurgia refrattiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentando per gli occhiali
  • chiedere la chirurgia refrattiva

Criteri di esclusione:

  • grave cicatrizzazione corneale o opacità
  • pazienti con distrofia corneale
  • pazienti con cheratocono
  • pazienti con pregressa chirurgia oculare
  • pazienti con traumi oculari
  • pazienti con uveite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti miopi
Iol master misura la distanza tra il polo anteriore della cornea e la superficie anteriore della lente per calcolare la profondità della camera anteriore
Il Pentacam HR calcola la profondità della camera anteriore dallo strato endoteliale corneale lungo una linea dall'apice della cornea alla superficie anteriore della lente
Pazienti ipermetropi
Iol master misura la distanza tra il polo anteriore della cornea e la superficie anteriore della lente per calcolare la profondità della camera anteriore
Il Pentacam HR calcola la profondità della camera anteriore dallo strato endoteliale corneale lungo una linea dall'apice della cornea alla superficie anteriore della lente
Persone emmetropi
Iol master misura la distanza tra il polo anteriore della cornea e la superficie anteriore della lente per calcolare la profondità della camera anteriore
Il Pentacam HR calcola la profondità della camera anteriore dallo strato endoteliale corneale lungo una linea dall'apice della cornea alla superficie anteriore della lente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra i valori di profondità della camera anteriore ottenuti da diversi dispositivi
Lasso di tempo: Un anno
Misurazione della profondità della camera anteriore mediante Pentacam e iol master negli occhi con diversi errori di rifrazione
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anterior chamber depth

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Iolo maestro

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