- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04816266
Studio comparativo nella misurazione della profondità della camera anteriore
Studio comparativo tra Pentacam e IOL Master nella misurazione della profondità della camera anteriore
La misurazione accurata dei parametri del segmento anteriore dell'occhio è importante per la diagnosi di una varietà di malattie e per interventi di cataratta, glaucoma, interventi chirurgici refrattivi e follow-up post-operatorio. Uno dei parametri del segmento anteriore è la profondità della camera anteriore.
La misurazione della profondità della camera anteriore (ACD) fornisce preziose informazioni in diversi campi dell'oftalmologia. In primo luogo, è importante per le nuove formule biometriche teoriche utilizzate per calcolare il potere delle lenti intraoculari (IOL). In secondo luogo, l'impianto di IOL fachico richiede una misurazione precisa dell'ACD sia per la pianificazione chirurgica che per il calcolo del potere della IOL. In terzo luogo, l'ACD è anche implicato come fattore di rischio di screening per il glaucoma. Inoltre, si ritiene che la misurazione precisa dell'ACD sia importante per la determinazione accurata del diametro di ablazione della zona ottica per la chirurgia cheratorefrattiva, nonché per l'analisi dei cambiamenti postoperatori dell'ACD.
Diverse tecnologie sono utilizzate nella misurazione della profondità della camera anteriore come pentacam e iol maste
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Maestro IOL:
La biometria ottica di IOL Master è stata introdotta nel Regno Unito nel 1999. La sua tecnologia si basa sull'interferometria laser con luce parzialmente coerente, definita Interferometria a Coerenza Parziale (PCI). Il dispositivo utilizza il principio della PCI per misurare la lunghezza assiale dell'occhio. Mentre utilizza una tecnica fotografica a fascio di fessura per le misurazioni ACD Per la misurazione della cheratometria, sei punti luminosi vengono proiettati esagonale sulla cornea. Il dispositivo registra il riflesso di queste immagini misurando la separazione delle coppie opposte di punti luminosi e calcolo dei raggi corneali e della curvatura della superficie toroidale. La media delle misurazioni effettuate è considerata il potere corneale. I valori K1 e K2 visualizzati rappresentano i valori medi della cheratometria in corrispondenza dei due meridiani perpendicolari principali. Per la misurazione dell'ACD, la IOL Master dirige un raggio di luce a fessura largo 0,7 mm attraverso il segmento anteriore con un angolo di 38º rispetto all'asse visivo. Il software interno misura la distanza tra il polo anteriore della cornea e la superficie anteriore del cristallino per calcolare l'ACD. Il dispositivo esegue cinque misurazioni ACD in rapida successione; la media di queste letture viene presa come valore ACD. Per la misurazione WTW, viene scattata una fotografia digitale in scala di grigi della superficie anteriore dell'occhio dopo aver messo a fuoco l'iride. Il limbus viene quindi rilevato automaticamente e viene misurata la distanza WTW
PentaCam:
Il Pentacam ottiene immagini del segmento anteriore da un diodo a emissione di luce blu Scheimpflug (LED) rotante con una lunghezza d'onda di 475 nm. Acquisisce 50 immagini in una durata di circa due secondi. Estrae circa 2.760 veri punti di elevazione dalle immagini ottenute che a sua volta genera 1 38.000 veri punti di elevazione per le superfici corneali sia anteriore che posteriore e da limbus a limbus, compresa la parte centrale della cornea. Lì, calcola le letture k della cornea. Il Pentacam HR calcola l'ACD dallo strato endoteliale corneale lungo una linea che va dall'apice della cornea alla superficie anteriore della lente. Il WTW orizzontale è stato misurato posizionando manualmente i calibri sull'immagine Scheimpflug del piano orizzontale dell'occhio esaminato; i calibri vengono posizionati sulla giunzione corneo-sclerale, quindi viene tracciata automaticamente una linea tra i due punti . La lunghezza di questa linea rappresenta il valore WTW
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentando per gli occhiali
- chiedere la chirurgia refrattiva
Criteri di esclusione:
- grave cicatrizzazione corneale o opacità
- pazienti con distrofia corneale
- pazienti con cheratocono
- pazienti con pregressa chirurgia oculare
- pazienti con traumi oculari
- pazienti con uveite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti miopi
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Iol master misura la distanza tra il polo anteriore della cornea e la superficie anteriore della lente per calcolare la profondità della camera anteriore
Il Pentacam HR calcola la profondità della camera anteriore dallo strato endoteliale corneale lungo una linea dall'apice della cornea alla superficie anteriore della lente
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Pazienti ipermetropi
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Iol master misura la distanza tra il polo anteriore della cornea e la superficie anteriore della lente per calcolare la profondità della camera anteriore
Il Pentacam HR calcola la profondità della camera anteriore dallo strato endoteliale corneale lungo una linea dall'apice della cornea alla superficie anteriore della lente
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Persone emmetropi
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Iol master misura la distanza tra il polo anteriore della cornea e la superficie anteriore della lente per calcolare la profondità della camera anteriore
Il Pentacam HR calcola la profondità della camera anteriore dallo strato endoteliale corneale lungo una linea dall'apice della cornea alla superficie anteriore della lente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto tra i valori di profondità della camera anteriore ottenuti da diversi dispositivi
Lasso di tempo: Un anno
|
Misurazione della profondità della camera anteriore mediante Pentacam e iol master negli occhi con diversi errori di rifrazione
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anterior chamber depth
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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