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Estudo Comparativo na Medição da Profundidade da Câmara Anterior

23 de março de 2021 atualizado por: Engy Adel Fayez Demian, Assiut University

Estudo comparativo entre Pentacam e IOL Master na medição da profundidade da câmara anterior

Medir os parâmetros do segmento anterior do olho com precisão é importante para o diagnóstico de várias doenças e para cirurgias de catarata, glaucoma, cirurgias refrativas e acompanhamento pós-operatório. Um dos parâmetros do segmento anterior é a profundidade da câmara anterior.

A medição da profundidade da câmara anterior (ACD) fornece informações valiosas em diferentes campos da oftalmologia. Em primeiro lugar, é importante para as novas fórmulas biométricas teóricas usadas para calcular o poder das lentes intraoculares (IOLs). Em segundo lugar, a implantação de LIO fácica requer medição precisa de ACD tanto para o planejamento cirúrgico quanto para o cálculo do poder da LIO. Em terceiro lugar, o ACD também está implicado como um fator de risco de triagem para glaucoma. Além disso, acredita-se que a medição precisa da ACD seja importante para a determinação precisa do diâmetro de ablação da zona óptica para cirurgia ceratorrefrativa, bem como para a análise das alterações pós-operatórias da ACD.

Diferentes tecnologias são usadas na medição da profundidade da câmara anterior, como pentacam e iol maste

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

IOL mestre:

A biometria óptica do IOL Master foi introduzida no Reino Unido em 1999. Sua tecnologia é baseada na interferometria a laser com luz parcialmente coerente, denominada Interferometria de Coerência Parcial (PCI). O dispositivo usa o princípio de PCI para medir o comprimento axial do olho. Enquanto usa uma técnica fotográfica de feixe de fenda para medições de ACD Para medição de ceratometria, seis pontos de luz são projetados hexagonalmente na córnea. O dispositivo registra a reflexão dessas imagens medindo a separação dos pares opostos de pontos de luz e calculando os raios da córnea e a curvatura da superfície toroidal. A média das medições realizadas é considerada a potência corneana. Os K1 e K2 exibidos representam os valores médios de ceratometria em dois meridianos perpendiculares principais. Para a medição ACD, o IOL Master direciona um feixe de luz de fenda de 0,7 mm de largura através do segmento anterior em um ângulo de 38º em relação ao eixo visual. O software interno mede a distância entre o polo anterior da córnea e a superfície anterior da lente para calcular o ACD. O dispositivo faz cinco medições de ACD em rápida sucessão; a média dessas leituras é tomada como o valor ACD. Para a medição WTW, uma fotografia digital em escala de cinza da superfície anterior do olho é tirada após o foco na íris. O limbo é então detectado automaticamente e a distância WTW é medida

Pentacam:

O Pentacam obtém imagens do segmento anterior por um Diodo Emissor de Luz (LED) Scheimpflug azul rotativo com um comprimento de onda de 475nm. Adquire 50 imagens em uma duração de aproximadamente dois segundos. Ele extrai cerca de 2.760 pontos de elevação verdadeiros das imagens obtidas que, por sua vez, geram 1 38.000 pontos de elevação verdadeiros para as superfícies anterior e posterior da córnea e de limbo a limbo, incluindo a parte central da córnea. Lá para, calcula k-leituras da córnea. O Pentacam HR calcula o ACD a partir da camada endotelial da córnea ao longo de uma linha desde o ápice da córnea até a superfície anterior da lente. O WTW horizontal foi medido pela colocação manual de calibradores na imagem Scheimpflug do plano horizontal do olho examinado; os compassos são colocados na junção córneo-escleral, então uma linha é traçada automaticamente entre os dois pontos. O comprimento desta linha representa o valor WTW

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas entre dezoito e quarenta anos que procuram cirurgia refrativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentação para óculos
  • pedindo cirurgia refrativa

Critério de exclusão:

  • cicatriz severa ou opacidade da córnea
  • pacientes com distrofia corneana
  • pacientes com ceratocone
  • pacientes com cirurgia ocular prévia
  • pacientes com trauma ocular
  • pacientes com uveíte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes míopes
Iol master mede a distância entre o polo anterior da córnea e a superfície anterior da lente para calcular a profundidade da câmara anterior
O Pentacam HR calcula a profundidade da câmara anterior da camada endotelial da córnea ao longo de uma linha desde o ápice da córnea até a superfície anterior da lente
Pacientes hipermetrópicos
Iol master mede a distância entre o polo anterior da córnea e a superfície anterior da lente para calcular a profundidade da câmara anterior
O Pentacam HR calcula a profundidade da câmara anterior da camada endotelial da córnea ao longo de uma linha desde o ápice da córnea até a superfície anterior da lente
Pessoas emetrópicas
Iol master mede a distância entre o polo anterior da córnea e a superfície anterior da lente para calcular a profundidade da câmara anterior
O Pentacam HR calcula a profundidade da câmara anterior da camada endotelial da córnea ao longo de uma linha desde o ápice da córnea até a superfície anterior da lente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre os valores da profundidade da câmara anterior obtidos por diferentes aparelhos
Prazo: Um ano
Medindo a profundidade da câmara anterior por Pentacam e iol master em olhos com diferentes erros de refração
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Anterior chamber depth

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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