- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04816266
Estudo Comparativo na Medição da Profundidade da Câmara Anterior
Estudo comparativo entre Pentacam e IOL Master na medição da profundidade da câmara anterior
Medir os parâmetros do segmento anterior do olho com precisão é importante para o diagnóstico de várias doenças e para cirurgias de catarata, glaucoma, cirurgias refrativas e acompanhamento pós-operatório. Um dos parâmetros do segmento anterior é a profundidade da câmara anterior.
A medição da profundidade da câmara anterior (ACD) fornece informações valiosas em diferentes campos da oftalmologia. Em primeiro lugar, é importante para as novas fórmulas biométricas teóricas usadas para calcular o poder das lentes intraoculares (IOLs). Em segundo lugar, a implantação de LIO fácica requer medição precisa de ACD tanto para o planejamento cirúrgico quanto para o cálculo do poder da LIO. Em terceiro lugar, o ACD também está implicado como um fator de risco de triagem para glaucoma. Além disso, acredita-se que a medição precisa da ACD seja importante para a determinação precisa do diâmetro de ablação da zona óptica para cirurgia ceratorrefrativa, bem como para a análise das alterações pós-operatórias da ACD.
Diferentes tecnologias são usadas na medição da profundidade da câmara anterior, como pentacam e iol maste
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
IOL mestre:
A biometria óptica do IOL Master foi introduzida no Reino Unido em 1999. Sua tecnologia é baseada na interferometria a laser com luz parcialmente coerente, denominada Interferometria de Coerência Parcial (PCI). O dispositivo usa o princípio de PCI para medir o comprimento axial do olho. Enquanto usa uma técnica fotográfica de feixe de fenda para medições de ACD Para medição de ceratometria, seis pontos de luz são projetados hexagonalmente na córnea. O dispositivo registra a reflexão dessas imagens medindo a separação dos pares opostos de pontos de luz e calculando os raios da córnea e a curvatura da superfície toroidal. A média das medições realizadas é considerada a potência corneana. Os K1 e K2 exibidos representam os valores médios de ceratometria em dois meridianos perpendiculares principais. Para a medição ACD, o IOL Master direciona um feixe de luz de fenda de 0,7 mm de largura através do segmento anterior em um ângulo de 38º em relação ao eixo visual. O software interno mede a distância entre o polo anterior da córnea e a superfície anterior da lente para calcular o ACD. O dispositivo faz cinco medições de ACD em rápida sucessão; a média dessas leituras é tomada como o valor ACD. Para a medição WTW, uma fotografia digital em escala de cinza da superfície anterior do olho é tirada após o foco na íris. O limbo é então detectado automaticamente e a distância WTW é medida
Pentacam:
O Pentacam obtém imagens do segmento anterior por um Diodo Emissor de Luz (LED) Scheimpflug azul rotativo com um comprimento de onda de 475nm. Adquire 50 imagens em uma duração de aproximadamente dois segundos. Ele extrai cerca de 2.760 pontos de elevação verdadeiros das imagens obtidas que, por sua vez, geram 1 38.000 pontos de elevação verdadeiros para as superfícies anterior e posterior da córnea e de limbo a limbo, incluindo a parte central da córnea. Lá para, calcula k-leituras da córnea. O Pentacam HR calcula o ACD a partir da camada endotelial da córnea ao longo de uma linha desde o ápice da córnea até a superfície anterior da lente. O WTW horizontal foi medido pela colocação manual de calibradores na imagem Scheimpflug do plano horizontal do olho examinado; os compassos são colocados na junção córneo-escleral, então uma linha é traçada automaticamente entre os dois pontos. O comprimento desta linha representa o valor WTW
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentação para óculos
- pedindo cirurgia refrativa
Critério de exclusão:
- cicatriz severa ou opacidade da córnea
- pacientes com distrofia corneana
- pacientes com ceratocone
- pacientes com cirurgia ocular prévia
- pacientes com trauma ocular
- pacientes com uveíte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes míopes
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Iol master mede a distância entre o polo anterior da córnea e a superfície anterior da lente para calcular a profundidade da câmara anterior
O Pentacam HR calcula a profundidade da câmara anterior da camada endotelial da córnea ao longo de uma linha desde o ápice da córnea até a superfície anterior da lente
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Pacientes hipermetrópicos
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Iol master mede a distância entre o polo anterior da córnea e a superfície anterior da lente para calcular a profundidade da câmara anterior
O Pentacam HR calcula a profundidade da câmara anterior da camada endotelial da córnea ao longo de uma linha desde o ápice da córnea até a superfície anterior da lente
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Pessoas emetrópicas
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Iol master mede a distância entre o polo anterior da córnea e a superfície anterior da lente para calcular a profundidade da câmara anterior
O Pentacam HR calcula a profundidade da câmara anterior da camada endotelial da córnea ao longo de uma linha desde o ápice da córnea até a superfície anterior da lente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre os valores da profundidade da câmara anterior obtidos por diferentes aparelhos
Prazo: Um ano
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Medindo a profundidade da câmara anterior por Pentacam e iol master em olhos com diferentes erros de refração
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anterior chamber depth
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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