- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04816266
Sammenlignende undersøgelse i måling af forkammerdybde
Sammenlignende undersøgelse mellem Pentacam og IOL Master i måling af forkammerdybde
Nøjagtig måling af parametre for det forreste segment af øjet er vigtigt for diagnosticering af forskellige sygdomme og for grå stær operationer, glaukom, refraktive operationer og postoperativ opfølgning. En af de forreste segmentparametre er den forreste kammerdybde.
Målingen af forkammerdybden (ACD) giver værdifuld information inden for forskellige områder inden for oftalmologi. For det første er det vigtigt for de nye teoretiske biometriske formler, der bruges til at beregne styrken af intraokulære linser (IOL'er). For det andet kræver phakisk IOL-implantation præcis ACD-måling til både kirurgisk planlægning og IOL-styrkeberegning. For det tredje er ACD også impliceret som en screeningsrisikofaktor for glaukom. Derudover menes præcis ACD-måling at være vigtig for den nøjagtige bestemmelse af den optiske zone-ablationsdiameter for keratorefraktiv kirurgi, såvel som for analysen af postoperative ACD-ændringer.
Forskellige teknologier bruges til måling af det forreste kammerdybde, såsom pentacam og iol maste
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IOL master:
Optisk biometri af IOL Master blev introduceret i Det Forenede Kongerige i 1999. Dens teknologi er baseret på laserinterferometri med partielt kohærent lys, betegnet som Partial Coherence Interferometry (PCI). Enheden bruger princippet om PCI til at måle den aksiale længde af øjet. Mens der bruges en spaltestråle-fotografisk teknik til ACD-målinger Til keratometrimåling projiceres seks lyspletter sekskantet på hornhinden. Enheden registrerer refleksionen af disse billeder og måler adskillelsen af de modsatte par af lyspletter og beregning af hornhindens radier og toroidale overfladekrumning. Middelværdien af de målinger, der er taget, betragtes som hornhindens kraft. De viste K1 og K2 repræsenterer de gennemsnitlige keratometriværdier ved to store vinkelrette meridianer. Til ACD-måling retter IOL Master en spaltestråle af lys 0,7 mm bred gennem det forreste segment i en vinkel på 38º i forhold til den visuelle akse. Den interne software måler afstanden mellem den forreste pol af hornhinden og den forreste overflade af linsen for at beregne ACD. Enheden tager fem ACD-målinger hurtigt efter hinanden; middelværdien af disse aflæsninger tages som ACD - værdien . Til WTW-måling tages et digitalt gråskalafotografi af den forreste overflade af øjet efter fokus på iris. Limbus detekteres derefter automatisk, og WTW-afstanden måles
Pentacam:
Pentacam tager billeder af det forreste segment ved hjælp af en roterende Scheimpflug blå lysdiode (LED) med en bølgelængde på 475nm. Den tager 50 billeder i løbet af cirka to sekunder. Den uddrager omkring 2.760 sande elevationspunkter fra de opnåede billeder, som igen genererer 1 38.000 sande elevationspunkter for både den forreste og bageste hornhindeoverflade og fra limbus til limbus, inklusive den centrale del af hornhinden. Der for, den beregner k-aflæsninger af hornhinden. Pentacam HR beregner ACD fra hornhindens endotellag langs en linje fra hornhindens apex til den forreste overflade af linsen. Horisontal WTW blev målt ved manuel placering af skydelære på Scheimpflug-billedet af det undersøgte øjes horisontale plan; skydelære placeres på det corneosklerale kryds, hvorefter der automatisk tegnes en linje mellem de to punkter. Længden af denne linje repræsenterer WTW-værdien
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præsentere for briller
- beder om refraktiv operation
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig ardannelse i hornhinden eller uigennemsigtighed
- patienter med hornhindedystrofi
- patienter med keratoconus
- patienter med tidligere øjenkirurgi
- patienter med øjenskader
- patienter med uveitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nærsynte patienter
|
Iol master måler afstanden mellem den forreste pol af hornhinden og den forreste overflade af linsen for at beregne den forreste kammerdybde
Pentacam HR beregner det forreste kammerdybde fra hornhindens endotellag langs en linje fra hornhindens apex til den forreste overflade af linsen
|
|
Hypermetropiske patienter
|
Iol master måler afstanden mellem den forreste pol af hornhinden og den forreste overflade af linsen for at beregne den forreste kammerdybde
Pentacam HR beregner det forreste kammerdybde fra hornhindens endotellag langs en linje fra hornhindens apex til den forreste overflade af linsen
|
|
Emmetropiske mennesker
|
Iol master måler afstanden mellem den forreste pol af hornhinden og den forreste overflade af linsen for at beregne den forreste kammerdybde
Pentacam HR beregner det forreste kammerdybde fra hornhindens endotellag langs en linje fra hornhindens apex til den forreste overflade af linsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem værdier af forkammerdybde opnået af forskellige enheder
Tidsramme: Et år
|
Måling af forkammerdybde af Pentacam og iol master i øjne med forskellige brydningsfejl
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anterior chamber depth
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fejl, brydning
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun
Kliniske forsøg med Iol mester
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetDegeneration af lændehvirvelsøjlen | Degenerativ lænderyg, der forårsager ryg- og/eller bensmerterSpanien, Tyskland, Belgien, Israel, Portugal, Østrig, Canada, Tjekkiet, Grækenland, Italien, Holland, Polen, Slovakiet, Det Forenede Kongerige
-
Hôpital le VinatierRekruttering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUnited States Department of DefenseIkke rekrutterer endnu
-
Peking University Third HospitalPeople's Hospital of GuangxiRekrutteringPresbyopi | Senil grå stærKina
-
University of TriesteAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAbbott Medical OpticsAfsluttetGrå stær | PresbyopiHolland
-
University Eye Hospital SvjetlostAfsluttetGrå stær | Synsstyrke | Presbyopi korrektionKroatien
-
Cutting Edge SASRekruttering
-
West China HospitalAfsluttet
-
Oslo University HospitalSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityUkendt