섬유근육통 환자에서 운동치료의 효과
2023년 5월 16일 업데이트: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
섬유근육통 증후군은 피로, 수면 장애 및 일부 생화학적 지표와 관련된 만성 전신 근골격계 통증을 특징으로 합니다. EULAR(European League Againts Rheumatism)는 이러한 환자를 단계별로 치료하는 알고리즘을 설명했습니다.
이 시험의 목적은 치료 운동이 피로, 통증 역치, 삶의 질, 수면의 질, 통증 대처 및 생화학적 및 유전적 지표에 효과적인지 평가하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 무작위 대조 시험 이중 맹검(환자 및 검사자)을 수행합니다. 연구자들은 American College of Rheumatology(ACR)에 따라 섬유근육통 진단을 받은 환자를 포함했습니다.
환자는 10주 동안 일주일에 3번의 치료 세션으로 구성된 운동 요법을 받는 한 그룹을 포함했습니다.
변수는 치료 시작과 끝에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Soria, 스페인, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통으로 의학적으로 진단
- American College of Rheumatology 기준에 따라 진단됨
- 치료 세션 참석 동의
제외 기준:
- 신체 활동에 대한 모든 종류의 금기 사항
- 개입을 제한할 수 있는 다른 종류의 질병
- 작년 이전 수술
- 지난 3개월 동안 약물 수정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 요법
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임상 지침의 마지막 권장 사항에 따라 주로 유산소 운동을 기반으로 하는 운동 요법. Borg 척도 및 최대 심박수에 따라 경증에서 중등도의 강도로 다양한 전신 유산소 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선
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VAS
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기준선
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통증 강도
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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VAS
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연구 완료까지, 평균 10주
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수면의 질
기간: 기준선
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연구자들은 기준선에서 피츠버그 수면 설문지 지수(PSQI)로 수면의 질을 측정합니다.
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기준선
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수면의 질
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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연구자들은 피츠버그 수면 설문지 지수(PSQI)를 사용하여 기준선에서 수면의 질을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 기준선
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연구자들은 기준선에서 디지털 고도계를 사용하여 American College of Rheumatology에서 처음에 설명한 18개 지점의 압박 통증 역치를 측정합니다.
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기준선
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압박 통증 역치
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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연구자들은 치료가 끝날 때 디지털 algometer로 American College of Rheumatology에서 초기에 기술한 18개 지점의 압박 통증 역치를 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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중추감작
기간: 기준선
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조사관은 베이스라인에서 CPSS(만성 통증 자가 효능 척도)를 사용하여 중추 감작을 측정합니다.
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기준선
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중추감작
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사관은 만성 통증 자기 효능 척도(CPSS)로 중추 감작을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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트립토판 대사산물 분석
기간: 기준선
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조사관은 베이스라인에서 혈액 검사 분석으로 트립토판 대사 산물을 측정합니다.
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기준선
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트립토판 대사산물 분석
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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조사관은 베이스라인에서 혈액 검사 분석으로 트립토판 대사 산물을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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