Efectos del ejercicio terapéutico en pacientes con fibromialgia
16 de mayo de 2023 actualizado por: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
El síndrome de fibromialgia se caracteriza por dolor musculoesquelético crónico generalizado asociado con fatiga, trastornos del sueño y algunos marcadores bioquímicos. La Liga Europea Contra el Reumatismo (EULAR) describió un algoritmo de cómo tratar paso a paso a estos pacientes.
El objetivo de este ensayo es evaluar si el ejercicio terapéutico es efectivo sobre la fatiga, el umbral del dolor, la calidad de vida, la calidad del sueño, el afrontamiento del dolor y los marcadores bioquímicos y genéticos.
Para ello, los investigadores realizan un ensayo controlado aleatorio doble ciego (paciente y examinador). Los investigadores incluyeron pacientes diagnosticados de fibromialgia según el American College of Rheumatology (ACR).
Los pacientes incluyeron un grupo que recibió terapia de ejercicio que constaba de 3 sesiones de tratamiento a la semana durante 10 semanas.
Las variables se miden al inicio y al final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Soria, España, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado médicamente con Fibromialgia
- Diagnosticado según los criterios del American College of Rheumatology
- Acuerdo para asistir a las sesiones de tratamiento
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de contraindicaciones para la actividad física.
- Otro tipo de enfermedades que podrían limitar la intervención
- Cirugía previa el año pasado
- Modificaciones de medicamentos en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de ejercicio
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Terapia de ejercicio basada principalmente en ejercicio aeróbico según las últimas recomendaciones de las guías clínicas. Realizar diferentes ejercicios aeróbicos de cuerpo entero con una intensidad leve a moderada según la escala de Borg y frecuencia cardíaca máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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EVA
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Base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
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EVA
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores miden la calidad del sueño con el índice de cuestionario de sueño de Pittsburg (PSQI) al inicio
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Base
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
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Los investigadores miden la calidad del sueño con el índice de cuestionario de sueño de Pittsburg (PSQI) al inicio
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores miden el umbral del dolor por presión de los 18 puntos descritos inicialmente por el Colegio Americano de Reumatología con un algómetro digital al inicio del estudio.
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Base
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
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Los investigadores miden el umbral de dolor a la presión de los 18 puntos descritos inicialmente por el Colegio Americano de Reumatología con un algómetro digital al final del tratamiento.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores miden la sensibilización central con la Escala de autoeficacia del dolor crónico (CPSS) al inicio
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Base
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
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Los investigadores miden la sensibilización central con la Escala de autoeficacia del dolor crónico (CPSS)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
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Análisis de metabolitos de triptófano
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores miden los metabolitos del triptófano con análisis de sangre al inicio
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Base
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Análisis de metabolitos de triptófano
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
|
Los investigadores miden los metabolitos del triptófano con análisis de sangre al inicio
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UVa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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