Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z fibromialgią

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Zespół fibromialgii charakteryzuje się przewlekłym uogólnionym bólem mięśniowo-szkieletowym związanym ze zmęczeniem, zaburzeniami snu i niektórymi markerami biochemicznymi. Europejska Liga Przeciwko Reumatyzmowi (EULAR) opisała algorytm leczenia tych pacjentów krok po kroku.

Celem tego badania jest ocena, czy ćwiczenia terapeutyczne są skuteczne w zmniejszaniu zmęczenia, progu bólu, jakości życia, jakości snu, radzenia sobie z bólem oraz markerów biochemicznych i genetycznych.

W tym celu badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę podwójnie ślepą próbą (pacjent i badający). Badacze obejmowali pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii według American College of Rheumatology (ACR).

Pacjenci stanowili jedną grupę otrzymującą terapię ruchową składającą się z 3 sesji terapeutycznych tygodniowo przez 10 tygodni.

Zmienne są mierzone na początku i na końcu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Soria, Hiszpania, 42004
        • Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano medycznie fibromialgię
  • Zdiagnozowano zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology
  • Zgoda na udział w sesjach terapeutycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkiego rodzaju przeciwwskazania do aktywności fizycznej
  • Inne rodzaje chorób, które mogłyby ograniczyć interwencję
  • Poprzednia operacja w zeszłym roku
  • Modyfikacje leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ruchowa
Inny: Ćwiczenia terapeutyczne
Terapia ruchowa oparta głównie na ćwiczeniach aerobowych zgodnie z najnowszymi zaleceniami klinicznymi. Wykonywanie różnych ćwiczeń aerobowych całego ciała o intensywności od łagodnej do umiarkowanej według skali Borga i tętna maksymalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
VAS
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
VAS
do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą jakość snu za pomocą Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) na początku badania
Linia bazowa
Jakość snu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
Badacze mierzą jakość snu za pomocą Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) na początku badania
do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą próg bólu uciskowego w 18 punktach opisanych początkowo przez American College of reumatology za pomocą cyfrowego algometru na początku badania
Linia bazowa
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
Badacze mierzą próg bólu uciskowego w 18 punktach opisanych początkowo przez American College of Rheumatology za pomocą cyfrowego algometru pod koniec leczenia
do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą ośrodkową sensytyzację za pomocą Skali Własnej Skuteczności Bólu Przewlekłego (CPSS) na początku badania
Linia bazowa
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
Badacze mierzą ośrodkową sensytyzację za pomocą Skali Własnej Skuteczności Bólu Przewlekłego (CPSS)
do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
Analiza metabolitów tryptofanu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą metabolity tryptofanu za pomocą analizy badania krwi na początku badania
Linia bazowa
Analiza metabolitów tryptofanu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
Badacze mierzą metabolity tryptofanu za pomocą analizy badania krwi na początku badania
do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UVa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia terapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj