Auswirkungen therapeutischer Übungen bei Patienten mit Fibromyalgie
Das Fibromyalgie-Syndrom ist durch chronische, generalisierte Schmerzen des Bewegungsapparates gekennzeichnet, die mit Müdigkeit, Schlafstörungen und einigen biochemischen Markern einhergehen. Die European League Against Rheumatism (EULAR) hat einen Algorithmus beschrieben, wie diese Patienten Schritt für Schritt behandelt werden können.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob therapeutische Übungen bei Müdigkeit, Schmerzschwelle, Lebensqualität, Schlafqualität, Schmerzbewältigung sowie biochemischen und genetischen Markern wirksam sind.
Zu diesem Zweck führen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie (Patient und Untersucher) durch. Zu den Forschern gehörten Patienten, bei denen nach Angaben des American College of Rheumatology (ACR) Fibromyalgie diagnostiziert wurde.
Zu den Patienten gehörte eine Gruppe, die über einen Zeitraum von 10 Wochen eine Bewegungstherapie bestehend aus 3 Behandlungssitzungen pro Woche erhielt.
Die Variablen werden zu Beginn und am Ende der Behandlung gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärztlich wurde Fibromyalgie diagnostiziert
- Die Diagnose erfolgt nach den Kriterien des American College of Rheumatology
- Zustimmung zur Teilnahme an Behandlungssitzungen
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Art von Kontraindikationen für körperliche Aktivität
- Andere Krankheiten, die den Eingriff einschränken könnten
- Vorherige Operation im letzten Jahr
- Medikamentenänderungen in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bewegungstherapie
|
Die Bewegungstherapie basiert hauptsächlich auf Aerobic-Übungen gemäß den letzten Empfehlungen der klinischen Richtlinien. Zur Durchführung verschiedener Ganzkörper-Aerobic-Übungen mit leichter bis mäßiger Intensität gemäß der Borg-Skala und maximaler Herzfrequenz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
|
VAS
|
Grundlinie
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Wochen
|
VAS
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Wochen
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Ermittler messen die Schlafqualität mit dem Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) zu Studienbeginn
|
Grundlinie
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
|
Die Forscher messen die Schlafqualität mit dem Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) zu Studienbeginn
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Forscher messen die Druckschmerzschwelle der 18 ursprünglich vom American College of Rheumatology beschriebenen Punkte mit einem digitalen Algometer zu Studienbeginn
|
Grundlinie
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
|
Die Forscher messen die Druckschmerzschwelle der 18 Punkte, die ursprünglich vom American College of Rheumatology beschrieben wurden, mit einem digitalen Algometer am Ende der Behandlung
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
|
|
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Forscher messen die zentrale Sensibilisierung mit der Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) zu Studienbeginn
|
Grundlinie
|
|
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
|
Die Forscher messen die zentrale Sensibilisierung mit der Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS).
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
|
|
Analyse von Tryptophan-Metaboliten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Forscher messen die Tryptophan-Metaboliten mit einer Bluttestanalyse zu Studienbeginn
|
Grundlinie
|
|
Analyse von Tryptophan-Metaboliten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
|
Die Forscher messen die Tryptophan-Metaboliten mit einer Bluttestanalyse zu Studienbeginn
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UVa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .