Эффекты лечебной физкультуры у пациентов с фибромиалгией
16 мая 2023 г. обновлено: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
Синдром фибромиалгии характеризуется хронической генерализованной мышечно-скелетной болью, связанной с утомляемостью, нарушениями сна и некоторыми биохимическими маркерами. Европейская лига против ревматизма (EULAR) описала алгоритм пошагового лечения таких пациентов.
Целью этого исследования является оценка эффективности лечебных упражнений в отношении усталости, болевого порога, качества жизни, качества сна, преодоления боли и биохимических и генетических маркеров.
С этой целью исследователи проводят двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (пациент и исследователь). В исследование были включены пациенты с диагнозом фибромиалгия по данным Американского колледжа ревматологии (ACR).
Пациенты включали одну группу, получавшую лечебную физкультуру, состоящую из 3 лечебных занятий в неделю в течение 10 недель.
Переменные измеряются в начале и в конце лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Soria, Испания, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Медицинский диагноз: фибромиалгия
- Диагностируется в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов.
- Согласие на посещение лечебных сеансов
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к физической активности
- Другие виды заболеваний, которые могут ограничить вмешательство
- Предыдущая операция в прошлом году
- Изменения в медикаментозном лечении за последние 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура
|
Лечебная физкультура, основанная в первую очередь на аэробных упражнениях в соответствии с последними клиническими рекомендациями. Для выполнения различных аэробных упражнений для всего тела с легкой и умеренной интенсивностью по шкале Борга и максимальной частотой сердечных сокращений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ДВА
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
ДВА
|
через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи измеряют качество сна с помощью Питтсбургского индекса опросника сна (PSQI) на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Качество сна
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
Исследователи измеряют качество сна с помощью Питтсбургского индекса опросника сна (PSQI) на исходном уровне.
|
через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи измеряют болевой порог при надавливании по 18 точкам, первоначально описанным Американским колледжем ревматологов, с помощью цифрового альгометра на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
Исследователи измеряют болевой порог давления по 18 точкам, первоначально описанным Американским колледжем ревматологов, с помощью цифрового альгометра в конце лечения.
|
через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи измеряют центральную сенсибилизацию с помощью Шкалы самоэффективности при хронической боли (CPSS) на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
Исследователи измеряют центральную сенсибилизацию с помощью Шкалы самоэффективности при хронической боли (CPSS).
|
через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
|
Анализ метаболитов триптофана
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи измеряют метаболиты триптофана с помощью анализа крови на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Анализ метаболитов триптофана
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
Исследователи измеряют метаболиты триптофана с помощью анализа крови на исходном уровне.
|
через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .