Terapeuttisen harjoituksen vaikutukset fibromyalgiapotilailla
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
Fibromyalgia-oireyhtymälle on ominaista krooninen yleistynyt tuki- ja liikuntaelinten kipu, johon liittyy väsymys, unihäiriöt ja eräät biokemialliset merkkiaineet. European League Againts Rheumatism (EULAR) kuvasi algoritmin, kuinka näitä potilaita hoidetaan askel askeleelta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttisen harjoittelun tehokkuutta väsymykseen, kipukynnykseen, elämänlaatuun, unen laatuun, kivun selviytymiseen sekä biokemiallisiin ja geneettisiin markkereihin.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen (potilas ja tutkija). Tutkijoihin kuului potilaita, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatologyn (ACR) mukaan.
Potilaiden joukossa oli yksi ryhmä, joka sai harjoitusterapiaa, joka koostui kolmesta hoitokerrasta viikossa 10 viikon ajan.
Muuttujat mitataan hoidon alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti diagnosoitu fibromyalgia
- Diagnosoitu American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
- Sopimus osallistumisesta hoitojaksoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlaiset fyysisen toiminnan vasta-aiheet
- Muut sairaudet, jotka voivat rajoittaa interventiota
- Edellinen leikkaus viime vuonna
- Lääkitysmuutokset viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusterapia
|
Pääasiassa aerobiseen harjoitteluun perustuva liikuntaterapia kliinisen ohjeen viimeisten suositusten mukaan. Erilaisten koko kehon aerobisten harjoitusten tekemiseen lievällä tai kohtalaisella intensiteetillä Borgin asteikon ja maksimisykkeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
VAS
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
VAS
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat mittaavat unen laatua Pittsburg Sleeping Questionnaire -indeksillä (PSQI) lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat unen laatua Pittsburg Sleeping Questionnaire -indeksillä (PSQI) lähtötilanteessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat mittaavat paineen kipukynnystä 18 pisteestä, jotka American College of Rheumatology alun perin kuvaili digitaalisella algometrillä lähtötasolla.
|
Perustaso
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat American College of Rheumatologyn alun perin kuvaaman 18 pisteen painekipukynnyksen digitaalisella algometrillä hoidon lopussa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat mittaavat keskusherkistymistä kroonisen kivun itsetehokkuusasteikolla (CPSS) lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat keskusherkistymistä kroonisen kivun itsetehokkuusasteikolla (CPSS)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Tryptofaanin metaboliittien analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat mittaavat tryptofaanin metaboliitit verikoeanalyysillä lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
Tryptofaanin metaboliittien analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat tryptofaanin metaboliitit verikoeanalyysillä lähtötilanteessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .