Effets de l'exercice thérapeutique chez les patients atteints de fibromyalgie
16 mai 2023 mis à jour par: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
Le syndrome de fibromyalgie se caractérise par des douleurs musculo-squelettiques chroniques généralisées associées à de la fatigue, des troubles du sommeil et certains marqueurs biochimiques. La Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) a décrit un algorithme permettant de traiter étape par étape ces patients.
L'objectif de cet essai est d'évaluer si l'exercice thérapeutique est efficace sur la fatigue, le seuil de la douleur, la qualité de vie, la qualité du sommeil, l'adaptation à la douleur et les marqueurs biochimiques et génétiques.
A cet effet, les investigateurs mènent un essai contrôlé randomisé en double aveugle (patient et examinateur). Les enquêteurs ont inclus des patients diagnostiqués de fibromyalgie selon l'American College of Rheumatology (ACR).
Les patients comprenaient un groupe recevant une thérapie par l'exercice consistant en 3 séances de traitement par semaine pendant 10 semaines.
Les variables sont mesurées au début et à la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Soria, Espagne, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué médicalement avec la fibromyalgie
- Diagnostiqué selon les critères de l'American College of Rheumatology
- Accord pour assister aux séances de traitement
Critère d'exclusion:
- Tout type de contre-indications à l'activité physique
- Autres types de maladies qui pourraient limiter l'intervention
- Chirurgie précédente l'année dernière
- Modifications de la médication au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par l'exercice
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Thérapie par l'exercice basée principalement sur l'exercice aérobie selon les dernières recommandations des directives cliniques. Pour effectuer différents exercices aérobies sur tout le corps avec une intensité légère à modérée selon l'échelle de Borg et la fréquence cardiaque maximale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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SAV
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 semaines
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SAV
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs mesurent la qualité du sommeil avec le Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) au départ
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Ligne de base
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Qualité du sommeil
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 semaines
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Les enquêteurs mesurent la qualité du sommeil avec le Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) au départ
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs mesurent le seuil de douleur à la pression des 18 points décrits initialement par l'American College of rheumatology avec un algomètre numérique au départ
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Ligne de base
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Seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 semaines
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Les enquêteurs mesurent le seuil douloureux de pression des 18 points décrits initialement par l'American College of rheumatology avec un algomètre numérique en fin de traitement
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 semaines
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Sensibilisation centrale
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs mesurent la sensibilisation centrale avec l'échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique (CPSS) au départ
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Ligne de base
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Sensibilisation centrale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 semaines
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Les enquêteurs mesurent la sensibilisation centrale avec l'échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique (CPSS)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 semaines
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Analyse des métabolites du tryptophane
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs mesurent les métabolites du tryptophane avec une analyse de test sanguin au départ
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Ligne de base
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Analyse des métabolites du tryptophane
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 semaines
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Les enquêteurs mesurent les métabolites du tryptophane avec une analyse de test sanguin au départ
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
26 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .