성인 중환자의 서파수면에 대한 가바펜틴의 영향 (GASWAC)
2022년 8월 10일 업데이트: Mahidol University
가바펜틴이 성인 중환자의 서파수면에 미치는 영향.
연구자들은 가바펜틴이 성인 중환자의 서파 수면을 증가시킬 것이라고 제안했습니다.
서파수면을 늘리면 태국의 한 대학병원에서 중환자의 결과(중환자실 입원 기간 단축, 인공호흡기 없는 일수 개선, 섬망 없는 일수 증가)가 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ICU에서 중환자의 최대 61%가 수면 부족을 겪습니다.
수면 부족은 섬망을 유발할 수 있으며 ICU 입원 기간과 인공호흡기 일수 연장으로 이어질 수 있습니다.
그러나 수면의 질을 개선하고 수면 부족을 예방하기 위한 약리학적 개입은 ICU 환자의 효능과 안전성에 대해 제대로 테스트되지 않았습니다.
가바펜틴이 건강한 인구와 경미한 부작용이 있는 불면증 환자에서 서파수면을 증가시킨다는 보고가 있었습니다.
따라서 가바펜틴은 서파 수면을 증가시켜 성인 중환자의 임상 결과를 개선할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 태국 대학병원인 Ramathibodi 병원의 ICU에 입원한 성인 중환자를 대상으로 가바펜틴의 효능, 특히 서파수면과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 무작위 배정 시점에서 24시간 이내에 ICU에 입원한 환자
제외 기준:
- ICU에 72시간 이내에 입원한 환자
- 무작위 배정 전 14일 이내에 가바펜틴을 투여받은 환자
- 무작위 배정 전 7일 이내에 회복제(트라조돈, 미르타자핀, 올란자핀, 아고멜라틴 및 프레가발린)를 투여받은 환자
- 가바펜틴에 금기인 환자
- 중환자실 입원 중 고용량 승압제를 1시간 이상 투여받은 환자
- 중증 호흡 부전이 있는 환자(PF 비율 < 100)
- 무작위화 시점에 RASS < -2를 나타내는 환자
- ICU 입원 중 목표 RASS가 <-2인 환자
- 말기 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가바펜틴
ICU 입원 둘째 날 밤 9시에 가바펜틴 100mg을 시작하고 필요에 따라 가바펜틴 용량을 적정합니다.
이 연구에서 최대 가바펜틴 용량은 300mg/일입니다.
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가바펜틴 100-300mg을 개입군에 투여합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 스탠다드 케어
가바펜틴을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서파수면
기간: 무작위 배정 후 연속 3일 이상
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서파 수면 기간 또는 깊은 수면 기간
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무작위 배정 후 연속 3일 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 무료 일
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
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ICU에 머물지 않고 살아 있는 날들
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ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
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인공호흡기 없는 날
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
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기계식 환풍기 없이 살아 있는 하루
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ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
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모든 원인의 병원 사망률
기간: 입원 또는 사망 중 또는 최대 90일
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입원 중 모든 원인으로 인한 사망률
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입원 또는 사망 중 또는 최대 90일
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병원 없는 날
기간: 입원 또는 사망 중 또는 최대 90일
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살아 있고 병원에 머물지 않는 날들
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입원 또는 사망 중 또는 최대 90일
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자기 발관의 부각
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
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중환자실 입원 중 자가 발관 환자 수
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ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
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수면 부족의 발생률
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
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환자당 시간-ICU 체류 중 수면 부족 일수
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ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
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섬망이없는 날
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
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섬망이 없는 날들
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ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IGF-1
기간: 무작위화 후 0일, 1일, 3일 및 5일에
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IGF-1 수준
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무작위화 후 0일, 1일, 3일 및 5일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yuda Sutherasan, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
- 수석 연구원: Kanyarat Susantitapong, B.Sc.(Pharm), Mahidol University
- 연구 책임자: Pitchaya Dilokpattanamongkol, BCPS, BCCCP, BCP, Mahidol University
- 연구 의자: Chuthamanee Suthisisang, Ph.D., Mahidol University
- 연구 의자: Viratch Tangsujaritvijit, Ph.D., Piyavate Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MURA2021/170
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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