반복 CS에서 메스 대 투열 피부 절개
2021년 3월 23일 업데이트: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt
반복된 제왕절개에서 메스 및 투열 피부 절개의 비교 연구
본 연구는 수술 후 통증, 혈역학적 변화, 절개 시간, 절개 시 실혈, 상처 치유 및 상처 합병증의 차이를 알아보기 위해 두 가지 피부 절개 방법을 비교하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 제왕절개 동안 피부 절개를 할 때 투열요법과 메스의 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다.
- 절개 시간,
- 절개 출혈,
- 혈역학적 변화,
- 수술 후 통증,
- 상처 치유
- 상처 합병증.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
476
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- National Research Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전에 제왕절개를 한 번만 받은 병력이 있는 여성
- 18세에서 40세 사이의 나이
- 재태 연령 38~41주
- 체질량 지수가 30 미만입니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 만성 빈혈, 만성 피부 상태, 알레르기 병력 또는 감염된 수술 상처 병력과 같이 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 장애.
- 1차 분만 또는 응급 제왕절개를 시행한 여성
- 페이스메이커를 착용한 심장병 환자
- 항응고제 복용 환자
- 연구 참여를 거부하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 메스로 피부 절개
메스군은 피부혈관에 압력을 가하고 피하출혈을 결찰하여 적절한 항상성을 유지하면서 전통적인 방법으로 절개를 하였다.
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Pfannenstiel 피부 절개를 피하 조직, 직근초를 통해 시행하고 복막이 보일 때까지 직근에서 해부했습니다. 그룹 1(메스로 피부 절개) |
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활성 비교기: 투열 요법으로 피부 절개
투열 요법 그룹에서 절단 모드로 설정되고 120와트(최대) 정현파 전류를 전달하는 작은 편평한 펜 전극을 사용하여 절개를 하고, 압력이나 기계적 변위 없이 전기 수술 절단을 수행합니다.
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Pfannenstiel 피부 절개를 피하 조직, 직근초를 통해 시행하고 복막이 보일 때까지 직근에서 해부했습니다. 그룹 2 (투열 요법으로 피부 절개) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절개 시간
기간: 수술 중. 직장 칼집이 시각화 될 때까지 피부 절개를 시작하는 것의 차이
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디지털시계를 이용하여 절개시간을 비교하였다.
절개 시간은 다음과 같이 설정되었습니다. 피부 절개가 이루어지면 외과의는 "시계를 시작하십시오"라고 외쳤습니다.
직장 칼집이 시각화되면 외과의는 "시계를 멈추십시오"라고 외칩니다.
절개 시간은 "시작"과 "정지"의 차이였습니다.
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수술 중. 직장 칼집이 시각화 될 때까지 피부 절개를 시작하는 것의 차이
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절개 출혈
기간: 수술 중
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이는 완전한 지혈이 이루어진 후 수술 전과 수술 후(1mg = 1ml) 면봉의 무게를 측정하여 계산되었습니다.
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수술 중
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수술 후 통증
기간: 수술 후 첫날 동안
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이들 환자의 수술 후 통증을 24시간 동안 임상적으로 정신측정학적 반응 척도인 VAS(visual analog scale) 점수로 비교하였으며, 직접적으로 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 측정하는 도구이다.
하나의 극한 통증(예: 통증 없음)을 나타내는 "0"에서 다른 극단 통증(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")을 나타내는 "10"까지의 11포인트 숫자 척도입니다.
이 점수는 수술 후 2,4,6,8,10,12,24시간에 각 참가자에 대해 기록되었습니다.
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수술 후 첫날 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유
기간: 수술 후 첫 주 동안
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1차 의도와 2차 의도에 의한 치유
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수술 후 첫 주 동안
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상처 합병증
기간: 수술 후 첫 주 동안
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장액종, 혈종, 반상출혈, 열개(피하 조직과 피부의 분리), 감염 등
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수술 후 첫 주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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메스로 피부 절개에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병
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National Health Service, United KingdomSouthern Health and Social Care Trust완전한