Scalpell versus Diathermy ihon viilto toistuvassa CS
tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt
Vertaileva tutkimus leikkausveitsen ja diatermisen ihon viillon välillä toistuvassa keisarileikkauksessa
Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan molempia ihon viiltomenetelmiä erojen määrittämiseksi leikkauksen jälkeisessä kivussa, hemodynaamisissa muutoksissa, viillon aikana, verenhukassa viillon aikana, haavan paranemisessa ja haavan komplikaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata diatermian ja skalpellin käyttöä ihon viillon tekemisessä keisarinleikkauksen aikana arvioidaksemme
- leikkausaika,
- viillon verenhukka,
- hemodynaamiset muutokset,
- leikkauksen jälkeinen kipu,
- haavan paranemista
- haavan komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
476
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on ollut vain yksi keisarileikkaus
- ikä 18-40 vuotta
- raskausaika 38-41 viikkoa
- painoindeksi alle 30.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen, kuten diabetes, krooninen anemia, krooniset ihosairaudet, allergiahistoria tai infektoitunut leikkaushaava.
- Naiset, jotka suorittivat primaarisen tai hätäkeisarinleikkauksen
- sydänpotilaat sydämentahdistimella
- antikoagulantteja käyttävillä potilailla
- naiset kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ihon viilto skalpellilla
Skalpelliryhmässä viilto tehtiin perinteisellä menetelmällä asianmukaisella homeostaasilla kohdistamalla painetta ihon verisuoniin ja sitomalla ihonalainen verenvuoto.
|
Pfannenstiel-ihon viilto tehtiin ihonalaisen kudoksen, peräsuolen tupen läpi ja leikattiin suoralihaksesta, kunnes vatsakalvo visualisoitiin. ryhmä 1 (ihon viilto skalpellilla) |
|
Active Comparator: ihon viilto diatermialla
Diatermiaryhmässä leikkaus tehtiin pienellä litteällä kynäelektrodilla, joka on asetettu leikkaustilaan ja tuottaa 120 watin (maksimi) sinimuotoisen virran, sähkökirurginen leikkaus ilman painetta tai mekaanista siirtoa.
|
Pfannenstiel-ihon viilto tehtiin ihonalaisen kudoksen, peräsuolen tupen läpi ja leikattiin suoralihaksesta, kunnes vatsakalvo visualisoitiin. ryhmä 2 (ihon viilto diatermialla) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: kirurgisen leikkauksen aikana. ero ihon viillon aloittamisen ja suoran tupen välillä visualisoitiin
|
Vertailimme leikkausaikaa käyttämällä digitaalista kelloa.
Leikkausaika määritettiin seuraavasti: kun iholeikkaus tehtiin, kirurgi huusi "käynnistä kello".
Kun peräsuolen tuppi on visualisoitu, kirurgi huutaa "pysäytä kello".
Viiltoaika oli ero "aloitus" ja "pysäytys" välillä.
|
kirurgisen leikkauksen aikana. ero ihon viillon aloittamisen ja suoran tupen välillä visualisoitiin
|
|
viilto veren menetys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Tämä laskettiin punnitsemalla vanupuikkoja ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 mg = 1 ml), kun täydellinen hemostaasi oli saavutettu.
|
leikkauksen aikana
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Vertailimme potilaita kliinisesti leikkauksen jälkeisen kivun suhteen 24 tunnin ajan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärällä, psykometrisellä vasteasteikolla, ja se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida mitata suoraan.
Se on 11 pisteen numeerinen asteikko, joka vaihtelee "0":sta, joka edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. ei kipua) "10:een", joka edustaa toista äärimmäistä kipua (esim. "niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Tämä pistemäärä kirjattiin jokaiselle osallistujalle 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemista
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
parantaminen ensisijaisella vs. toissijaisella tarkoituksella
|
ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
|
haavan komplikaatioita
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
kuten serooma, hematooma, mustelma, irtoaminen (ihonalaisten kudosten irtoaminen ihosta) ja infektio
|
ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- diathermy skin incision
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .