국소 마취를 통한 백내장 수술 중 음악 요법이 수술 중 환자의 편안함에 미치는 영향
2021년 3월 24일 업데이트: Benjamin Javillier, University of Liege
국소 마취를 통한 백내장 수술은 불안을 유발합니다. 이 수술 스트레스는 통증 인식과 혈압을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 불편함은 움직이지 못하는 상태로 이어질 수 있으며 잠재적으로 수술 중 및 수술 후 합병증을 유발할 수 있습니다.
약리학적 수단은 불안을 줄이기 위해 제한됩니다. 항불안제만이 효과적일 수 있지만 수술과 양립할 수 없는 부작용이 있습니다.
뮤직케어는 최면진통의 원리를 이용하여 U자형 순서로 음악을 확산시키는 "디지털 치료"입니다.
이 연구의 목적은 국부 마취로 백내장 수술을 하는 동안 환자의 불안에 대한 MusicCare 청취 장치의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin Javillier, MD
- 전화번호: +32 042843820
- 이메일: javillier.benjamin@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국소 마취를 통한 백내장 수술
제외 기준:
- 청각 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MusicCare® 장치
장치는 소음 감소가 가능한 헤드셋이 있는 터치 태블릿입니다.
환자는 자신이 선호하는 음악을 선택할 수 있습니다.
선택된 U자형 시퀀스는 깊은 이완 상태로 환자를 동반하기 위해 최면진통의 원리를 사용합니다.
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장치는 소음 감소가 가능한 헤드셋이 있는 터치 태블릿입니다.
환자는 자신이 선호하는 음악을 선택할 수 있습니다.
선택된 U자형 시퀀스는 깊은 이완 상태로 환자를 동반하기 위해 최면진통의 원리를 사용합니다.
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위약 비교기: 노이즈 감소 기능이 있는 헤드폰
음악 없이 노이즈 감소 기능이 있는 헤드폰
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음악 없이 노이즈 감소 기능이 있는 헤드폰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 자가 평가 불안 점수
기간: 기준일, 수술실 입실 시
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 자가 평가 불안 점수(0은 불안이 없음을 의미하고 10은 최대 불안을 의미함)
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기준일, 수술실 입실 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간에 대한 자가 평가
기간: 기준일, 수술실 입실 시
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0에서 5까지의 척도로 자가 평가한 수술 시간(0은 5에서 10분을 의미하고 5는 25에서 30분을 의미함)
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기준일, 수술실 입실 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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