Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыкальной терапии на интраоперационный комфорт пациента во время операции по удалению катаракты с топической анестезией

24 марта 2021 г. обновлено: Benjamin Javillier, University of Liege

Хирургия катаракты с топической анестезией вызывает тревогу. Этот операционный стресс может увеличить восприятие боли и кровяное давление. Этот дискомфорт может привести к несоблюдению неподвижности и потенциально привести к интраоперационным и послеоперационным осложнениям.

Фармакологические средства ограничены для снижения тревожности. Только анксиолитики могут быть эффективными, но за счет побочных эффектов, не совместимых с хирургическим вмешательством.

Music Care - это «цифровая обработка», позволяющая распространять музыку в U-образной последовательности с использованием принципов гипноанальгезии.

Целью данного исследования является оценка эффективности прослушивающего устройства MusicCare в отношении беспокойства пациентов во время операции по удалению катаракты с местной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хирургия катаракты с местной анестезией

Критерий исключения:

  • Пациент с нарушением слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Устройство MusicCare®
Устройство представляет собой сенсорный планшет с гарнитурой, обеспечивающей шумоподавление. Пациент может выбрать музыку, которую предпочитает. Выбранная U-образная последовательность использует принципы гипноанальгезии, чтобы сопровождать пациента в состояние глубокого расслабления.
Устройство: Устройство MusicCare®
Устройство представляет собой сенсорный планшет с гарнитурой, обеспечивающей шумоподавление. Пациент может выбрать музыку, которую предпочитает. Выбранная U-образная последовательность использует принципы гипноанальгезии, чтобы сопровождать пациента в состояние глубокого расслабления.
Плацебо Компаратор: Наушники с шумоподавлением
Наушники с шумоподавлением без музыки
Устройство: Наушники с шумоподавлением
Наушники с шумоподавлением без музыки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка самооценки тревожности между 2 группами
Временное ограничение: Исходный день, при поступлении в операционную
Самостоятельная оценка тревожности по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 означает отсутствие тревожности, 10 — максимальную тревожность)
Исходный день, при поступлении в операционную

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка продолжительности операции
Временное ограничение: Исходный день, при поступлении в операционную
Самооценка продолжительности операции по шкале от 0 до 5 (0 означает от 5 до 10 минут и 5 означает от 25 до 30 минут)
Исходный день, при поступлении в операционную

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUSICOTOPICAT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться