Impacto de la musicoterapia en la comodidad del paciente intraoperatorio durante la cirugía de cataratas con anestesia tópica
La cirugía de cataratas con anestesia tópica provoca ansiedad. Este estrés operatorio puede aumentar la percepción del dolor y la presión arterial. Esta incomodidad puede llevar al incumplimiento de la inmovilidad y potencialmente conducir a complicaciones intraoperatorias y postoperatorias.
Los medios farmacológicos se limitan a reducir la ansiedad. Solo los ansiolíticos podrían ser efectivos pero a costa de efectos secundarios no compatibles con la cirugía.
Music Care es un "tratamiento digital" que permite la difusión de música con una secuencia en forma de U utilizando los principios de la hipnoanalgesia.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del dispositivo de escucha MusicCare sobre la ansiedad de los pacientes durante la cirugía de cataratas con anestesia tópica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Javillier, MD
- Número de teléfono: +32 042843820
- Correo electrónico: javillier.benjamin@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de cataratas con anestesia tópica
Criterio de exclusión:
- Paciente con discapacidad auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dispositivo MusicCare®
El dispositivo es una tableta táctil con un auricular que permite la reducción de ruido.
El paciente puede elegir la música que prefiera.
La secuencia en forma de U seleccionada utiliza los principios de la hipnoanalgesia para acompañar al paciente a un estado de relajación profunda.
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El dispositivo es una tableta táctil con un auricular que permite la reducción de ruido.
El paciente puede elegir la música que prefiera.
La secuencia en forma de U seleccionada utiliza los principios de la hipnoanalgesia para acompañar al paciente a un estado de relajación profunda.
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Comparador de placebos: Auriculares con reducción de ruido
Auriculares con reducción de ruido sin música
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Auriculares con reducción de ruido sin música
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ansiedad autoevaluada entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: Día de referencia, al ingreso a quirófano
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Puntuación de ansiedad autoevaluada en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 significa que no hay ansiedad y 10 la máxima ansiedad)
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Día de referencia, al ingreso a quirófano
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluación de la duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Día de referencia, al ingreso a quirófano
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Autoevaluación de la duración de la cirugía en una escala de 0 a 5 (0 significa de 5 a 10 minutos y 5 significa de 25 a 30 minutos)
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Día de referencia, al ingreso a quirófano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUSICOTOPICAT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .