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局部麻醉白内障手术中音乐疗法对术中患者舒适度的影响

2021年3月24日 更新者：Benjamin Javillier、University of Liege

局部麻醉的白内障手术令人焦虑。 这种手术压力会增加疼痛感和血压。 这种不适会导致不依从固定，并可能导致术中和术后并发症。

药理手段仅限于减轻焦虑。 只有抗焦虑药可能有效，但代价是副作用与手术不相容。

Music Care 是一种“数字治疗”，允许使用催眠镇痛原理以 U 形顺序传播音乐。

本研究的目的是评估 MusicCare 听音器对局部麻醉白内障手术患者焦虑的有效性

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 局部麻醉白内障手术

排除标准：

  • 听力障碍患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：MusicCare® 设备
该设备是带有耳机的触摸板，可以降低噪音。 患者可以选择他们喜欢的音乐。 所选的U型序列利用催眠镇痛原理，陪伴患者进入深度放松状态。
设备：MusicCare® 设备
该设备是带有耳机的触摸板，可以降低噪音。 患者可以选择他们喜欢的音乐。 所选的U型序列利用催眠镇痛原理，陪伴患者进入深度放松状态。
安慰剂比较：降噪耳机
带降噪功能的耳机没有音乐
设备：降噪耳机
带降噪功能的耳机没有音乐

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2组间自评焦虑评分
大体时间：基线日，进入手术室时
视觉模拟量表 (VAS) 上的自我评估焦虑评分从 0 到 10（0 表示没有焦虑，10 表示最大焦虑）
基线日，进入手术室时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我评估手术时间
大体时间：基线日，进入手术室时
以 0 至 5 的等级自评手术持续时间（0 表示 5 至 10 分钟，5 表示 25 至 30 分钟）
基线日，进入手术室时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Liege

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月24日

首次发布 (实际的)

2021年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月24日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MUSICOTOPICAT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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