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Impact de la musicothérapie sur le confort peropératoire du patient pendant la chirurgie de la cataracte avec anesthésie topique

24 mars 2021 mis à jour par: Benjamin Javillier, University of Liege

La chirurgie de la cataracte avec anesthésie topique est anxiogène. Ce stress opératoire peut augmenter la perception de la douleur et la tension artérielle. Cette gêne peut entraîner le non-respect de l'immobilité et potentiellement entraîner des complications peropératoires et postopératoires.

Les moyens pharmacologiques sont limités pour réduire l'anxiété. Seuls les anxiolytiques pourraient être efficaces mais au prix d'effets secondaires non compatibles avec la chirurgie.

Music Care est un « traitement numérique » permettant la diffusion de musique avec une séquence en forme de U utilisant les principes de l'hypnoanalgésie.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du dispositif d'écoute MusicCare sur l'anxiété des patients lors d'une chirurgie de la cataracte avec anesthésie topique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie de la cataracte sous anesthésie topique

Critère d'exclusion:

  • Patient malentendant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Appareil MusicCare®
L'appareil est une tablette tactile avec un casque qui permet de réduire le bruit. Le patient peut choisir la musique qu'il préfère. La séquence en U sélectionnée utilise les principes de l'hypnoanalgésie pour accompagner le patient dans un état de relaxation profonde.
Dispositif: Appareil MusicCare®
L'appareil est une tablette tactile avec un casque qui permet de réduire le bruit. Le patient peut choisir la musique qu'il préfère. La séquence en U sélectionnée utilise les principes de l'hypnoanalgésie pour accompagner le patient dans un état de relaxation profonde.
Comparateur placebo: Casque avec réduction de bruit
Casque avec réduction de bruit sans musique
Dispositif: Casque avec réduction de bruit
Casque avec réduction de bruit sans musique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété auto-évalué entre les 2 groupes
Délai: Jour de référence, à l'entrée de la salle d'opération
Score d'anxiété auto-évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 signifie aucune anxiété et 10 l'anxiété maximale)
Jour de référence, à l'entrée de la salle d'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation de la durée de la chirurgie
Délai: Jour de référence, à l'entrée de la salle d'opération
Durée auto-évaluée de la chirurgie sur une échelle de 0 à 5 (0 signifie 5 à 10 minutes et 5 signifie 25 à 30 minutes)
Jour de référence, à l'entrée de la salle d'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUSICOTOPICAT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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