Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na śródoperacyjny komfort pacjenta podczas operacji usunięcia zaćmy w znieczuleniu miejscowym

24 marca 2021 zaktualizowane przez: Benjamin Javillier, University of Liege

Operacja zaćmy ze znieczuleniem miejscowym wywołuje niepokój. Ten stres operacyjny może zwiększyć odczuwanie bólu i ciśnienie krwi. Dyskomfort ten może prowadzić do nieprzestrzegania unieruchomienia i potencjalnie prowadzić do powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.

Środki farmakologiczne są ograniczone do zmniejszenia lęku. Tylko anksjolityki mogą być skuteczne, ale kosztem skutków ubocznych, których nie da się pogodzić z operacją.

Music Care to „kuracja cyfrowa” pozwalająca na dyfuzję muzyki sekwencją w kształcie litery U z wykorzystaniem zasad hipnoanalgezji.

Celem tego badania jest ocena skuteczności urządzenia podsłuchowego MusicCare na lęk pacjentów podczas operacji usunięcia zaćmy ze znieczuleniem miejscowym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja zaćmy ze znieczuleniem miejscowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z uszkodzonym słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Urządzenie MusicCare®
Urządzenie to dotykowy tablet z zestawem słuchawkowym umożliwiającym redukcję szumów. Pacjent może wybrać preferowaną przez siebie muzykę. Wybrana sekwencja w kształcie litery U wykorzystuje zasady hipnoanalgezji, aby towarzyszyć pacjentowi w stanie głębokiego relaksu.
Urządzenie: Urządzenie MusicCare®
Urządzenie to dotykowy tablet z zestawem słuchawkowym umożliwiającym redukcję szumów. Pacjent może wybrać preferowaną przez siebie muzykę. Wybrana sekwencja w kształcie litery U wykorzystuje zasady hipnoanalgezji, aby towarzyszyć pacjentowi w stanie głębokiego relaksu.
Komparator placebo: Słuchawki z redukcją szumów
Słuchawki z redukcją szumów bez muzyki
Urządzenie: Słuchawki z redukcją szumów
Słuchawki z redukcją szumów bez muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik samooceny lęku między dwiema grupami
Ramy czasowe: Dzień bazowy, przy wejściu na salę operacyjną
Samoocena wyniku lęku w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 oznacza brak lęku, a 10 maksymalny lęk)
Dzień bazowy, przy wejściu na salę operacyjną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena czasu trwania zabiegu
Ramy czasowe: Dzień bazowy, przy wejściu na salę operacyjną
Samoocena czasu trwania zabiegu w skali od 0 do 5 (0 oznacza od 5 do 10 minut, a 5 od 25 do 30 minut)
Dzień bazowy, przy wejściu na salę operacyjną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUSICOTOPICAT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj