Musikkterapis innvirkning på intraoperativ pasientkomfort under kataraktkirurgi med emnebedøvelse
Kataraktoperasjon med temaanestesi er angstfremkallende. Dette operative stresset kan øke smerteoppfatningen og blodtrykket. Dette ubehaget kan føre til manglende overholdelse av immobilitet og potensielt føre til intraoperative og postoperative komplikasjoner.
Farmakologiske midler er begrenset for å redusere angst. Bare anxiolytika kan være effektive, men på bekostning av bivirkninger som ikke er kompatible med kirurgi.
Music Care er en "digital behandling" som tillater spredning av musikk med en U-formet sekvens ved å bruke prinsippene for hypnoanalgesi.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til MusicCare-lytteapparatet på angst hos pasienter under kataraktkirurgi med temaanestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Javillier, MD
- Telefonnummer: +32 042843820
- E-post: javillier.benjamin@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kataraktoperasjon med lokal anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Hørselshemmet pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MusicCare®-enhet
Enheten er et berøringsnettbrett med hodesett som tillater støyreduksjon.
Pasienten kan velge musikken de foretrekker.
Den valgte U-formede sekvensen bruker prinsippene for hypnoanalgesi for å følge pasienten inn i en tilstand av dyp avslapning.
|
Enheten er et berøringsnettbrett med hodesett som tillater støyreduksjon.
Pasienten kan velge musikken de foretrekker.
Den valgte U-formede sekvensen bruker prinsippene for hypnoanalgesi for å følge pasienten inn i en tilstand av dyp avslapning.
|
|
Placebo komparator: Hodetelefoner med støyreduksjon
Hodetelefoner med støyreduksjon uten musikk
|
Hodetelefoner med støyreduksjon uten musikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdert angstscore mellom de 2 gruppene
Tidsramme: Baseline dag, når du kommer inn på operasjonsstuen
|
Selvvurdert angstscore på en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10 (0 betyr ingen angst og 10 er maksimal angst)
|
Baseline dag, når du kommer inn på operasjonsstuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenvurdering av operasjonens varighet
Tidsramme: Baseline dag, når du kommer inn på operasjonsstuen
|
Selvvurdert operasjonsvarighet på en skala fra 0 til 5 (0 betyr 5 til 10 minutter og 5 betyr 25 til 30 minutter)
|
Baseline dag, når du kommer inn på operasjonsstuen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUSICOTOPICAT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .