Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv muzikoterapie na intraoperační komfort pacienta během operace katarakty s topickou anestezií

24. března 2021 aktualizováno: Benjamin Javillier, University of Liege

Operace šedého zákalu s topickou anestezií vyvolává úzkost. Tento operační stres může zvýšit vnímání bolesti a krevní tlak. Tento diskomfort může vést k neshodě s imobilitou a potenciálně vést k intraoperačním a pooperačním komplikacím.

Farmakologické prostředky jsou omezeny na snížení úzkosti. Pouze anxiolytika by mohla být účinná, ale za cenu vedlejších účinků, které nejsou kompatibilní s chirurgickým zákrokem.

Music Care je „digitální léčba“, která umožňuje šíření hudby se sekvencí ve tvaru U pomocí principů hypnoanalgezie.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost poslechového zařízení MusicCare na úzkost pacientů během operace katarakty s topickou anestezií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace šedého zákalu s lokální anestezií

Kritéria vyloučení:

  • Sluchově postižený pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zařízení MusicCare®
Zařízení je dotykový tablet s náhlavní soupravou, která umožňuje redukci hluku. Pacient si může vybrat hudbu, kterou preferuje. Zvolená sekvence ve tvaru U využívá principů hypnoanalgezie k doprovodu pacienta do stavu hluboké relaxace.
Přístroj: Zařízení MusicCare®
Zařízení je dotykový tablet s náhlavní soupravou, která umožňuje redukci hluku. Pacient si může vybrat hudbu, kterou preferuje. Zvolená sekvence ve tvaru U využívá principů hypnoanalgezie k doprovodu pacienta do stavu hluboké relaxace.
Komparátor placeba: Sluchátka s redukcí hluku
Sluchátka s redukcí šumu bez hudby
Přístroj: Sluchátka s redukcí hluku
Sluchátka s redukcí šumu bez hudby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeposouzené skóre úzkosti mezi těmito 2 skupinami
Časové okno: Základní den, při vstupu na operační sál
Sebeposouzené skóre úzkosti na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10 (0 znamená žádnou úzkost a 10 maximální úzkost)
Základní den, při vstupu na operační sál

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení délky operace
Časové okno: Základní den, při vstupu na operační sál
Vlastní hodnocení trvání operace na stupnici od 0 do 5 (0 znamená 5 až 10 minut a 5 znamená 25 až 30 minut)
Základní den, při vstupu na operační sál

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUSICOTOPICAT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení MusicCare®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit