Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutus leikkauksensisäiseen potilaan mukavuuteen kaihileikkauksen aikana aihepuudutuksessa

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Benjamin Javillier, University of Liege

Kaihileikkaus paikallispuudutuksessa aiheuttaa ahdistusta. Tämä operatiivinen stressi voi lisätä kivun havaitsemista ja verenpainetta. Tämä epämukavuus voi johtaa liikkumattomuuden noudattamatta jättämiseen ja mahdollisesti johtaa intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin komplikaatioihin.

Farmakologiset keinot ovat rajoitettuja ahdistuksen vähentämiseen. Vain anksiolyytit voivat olla tehokkaita, mutta sivuvaikutusten kustannuksella, jotka eivät ole yhteensopivia leikkauksen kanssa.

Music Care on "digitaalinen hoito", joka mahdollistaa musiikin levittämisen U-muotoisella sekvenssillä hypnoanalgesian periaatteita käyttäen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MusicCare-kuuntelulaitteen tehoa potilaiden ahdistuneisuuteen kaihileikkauksen aikana paikallispuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihileikkaus paikallispuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulovammainen potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MusicCare®-laite
Laite on kosketustabletti, jossa on kuulokkeet, jotka mahdollistavat melun vähentämisen. Potilas voi valita haluamansa musiikin. Valittu U-muotoinen jakso noudattaa hypnoanalgesian periaatteita potilaan mukanaan syvän rentoutumisen tilaan.
Laite: MusicCare®-laite
Laite on kosketustabletti, jossa on kuulokkeet, jotka mahdollistavat melun vähentämisen. Potilas voi valita haluamansa musiikin. Valittu U-muotoinen jakso noudattaa hypnoanalgesian periaatteita potilaan mukanaan syvän rentoutumisen tilaan.
Placebo Comparator: Kuulokkeet, joissa melunvaimennus
Kuulokkeet, joissa melunvaimennus ilman musiikkia
Laite: Kuulokkeet, joissa melunvaimennus
Kuulokkeet, joissa melunvaimennus ilman musiikkia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearvioitu ahdistuneisuuspisteet kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Peruspäivä leikkaussaliin tullessa
Itsearvioitu ahdistuneisuuspistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 (0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ja 10 maksimiahdistusta)
Peruspäivä leikkaussaliin tullessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearviointi leikkauksen kestosta
Aikaikkuna: Peruspäivä leikkaussaliin tullessa
Leikkauksen itsearvioitu kesto asteikolla 0-5 (0 tarkoittaa 5-10 minuuttia ja 5 tarkoittaa 25-30 minuuttia)
Peruspäivä leikkaussaliin tullessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUSICOTOPICAT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MusicCare®-laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa