Impacto da musicoterapia no conforto intraoperatório do paciente durante a cirurgia de catarata com anestesia tópica
A cirurgia de catarata com anestesia tópica provoca ansiedade. Esse estresse operatório pode aumentar a percepção da dor e a pressão arterial. Esse desconforto pode levar ao não cumprimento da imobilidade e potencialmente levar a complicações intra e pós-operatórias.
Os meios farmacológicos são limitados para reduzir a ansiedade. Apenas os ansiolíticos poderiam ser eficazes, mas à custa de efeitos colaterais incompatíveis com a cirurgia.
Music Care é um "tratamento digital" que permite a difusão de música com uma sequência em forma de U usando os princípios da hipnoanalgesia.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do aparelho auditivo MusicCare na ansiedade de pacientes durante cirurgia de catarata com anestesia tópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Javillier, MD
- Número de telefone: +32 042843820
- E-mail: javillier.benjamin@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de catarata com anestesia tópica
Critério de exclusão:
- paciente com deficiência auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dispositivo MusicCare®
O aparelho é um tablet touch com fone de ouvido que permite redução de ruído.
O paciente pode escolher a música que preferir.
A sequência em forma de U selecionada usa os princípios da hipnoanalgesia para acompanhar o paciente em um estado de relaxamento profundo.
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O aparelho é um tablet touch com fone de ouvido que permite redução de ruído.
O paciente pode escolher a música que preferir.
A sequência em forma de U selecionada usa os princípios da hipnoanalgesia para acompanhar o paciente em um estado de relaxamento profundo.
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Comparador de Placebo: Fones de ouvido com redução de ruído
Fones de ouvido com redução de ruído sem música
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Fones de ouvido com redução de ruído sem música
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de ansiedade autoavaliada entre os 2 grupos
Prazo: Dia basal, ao entrar na sala de cirurgia
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Escore de ansiedade autoavaliado em uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 (0 significa nenhuma ansiedade e 10 a ansiedade máxima)
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Dia basal, ao entrar na sala de cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoavaliação da duração da cirurgia
Prazo: Dia basal, ao entrar na sala de cirurgia
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Autoavaliação da duração da cirurgia em uma escala de 0 a 5 (0 significa 5 a 10 minutos e 5 significa 25 a 30 minutos)
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Dia basal, ao entrar na sala de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUSICOTOPICAT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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