Sacroiliac Joint Dysfunction의 움직임 분석 (MASSIF)

1.2 근거 천장관절(SIJ)은 만성 요통 및 둔부 통증의 잠재적인 원인으로 점차 인식되고 있는 해부학적 구조입니다. SIJ는 이 통증을 나타내는 환자의 14-22%에서 영향을 받습니다.1,2 SIJ 주변의 국소 통증에서 사타구니 또는 하지 전체로 방사통증에 이르기까지 SIJ 기능 장애의 임상 양상에는 다양한 가변성이 존재합니다.3 이로 인해 때때로 신체 검사 중에 SIJ 기능 장애를 정확하게 진단하기가 어렵습니다. 대부분의 외과의는 압통의 정도와 부위를 결정하기 위해 SIJ를 촉진합니다. 도발적인 테스트도 몇 가지 있지만 신뢰성이 제한적입니다.4,5 현재 진단용 SIJ 관절내 주사는 SIJ 기능 장애를 진단하기 위한 기준입니다.6 보존적 치료 옵션에는 경구 진통제 사용, 물리 치료, 고주파 신경 차단 및 관절 내 스테로이드 주사가 포함됩니다. 7-11 비수술적 치료가 여전히 효과가 없는 경우 최소 침습적 천장관절 유합술(MISJF)이 합리적인 선택이다.12 현재 문헌은 SIJ 기능 장애가 있는 환자에서 불균형과 시상 천골반 형태가 발생할 수 있다고 제안합니다.13 시상 불균형과 시상 천골반 형태는 SIJ에서 보상 운동으로 이어져 더 많은 기능 장애와 통증을 유발할 수 있습니다.14 연구자들은 동작 분석의 도움으로 MISJF 수술 전후에 SIJ 기능 장애를 앓고 있는 환자에서 시공간 매개변수, 골반 경사, 무게 중심 및 부하 용량의 변화를 관찰할 수 있는지 궁금합니다. 예상대로 이러한 변화는 환자의 임상 상태와 관련이 있습니다.

1.3 목표.

이 연구는 각각 다른 목적을 가진 두 부분으로 구성됩니다.

1. 모션 랩에서 움직임 패턴 측정에 대한 프로세스 평가:

   ㅏ. 건강한 개인과 SI 기능 장애를 앓고 있는 환자 사이의 시공간 매개변수, 골반 경사, 무게 중심 및 부하 용량에서 어떤 차이를 감지할 수 있습니까?

2. SI 기능 장애 환자에서 MISJF 수술의 임상 평가:

   1. SI 기능 장애 환자의 MISJF 수술 전과 후 시공간 변수, 골반 경사도, 무게 중심 및 부하 용량에서 어떤 차이를 감지할 수 있습니까?
   2. MISJF 수술 후 SI 기능 장애로 고통받는 환자에게 어떤 변화가 발생합니까?

2. 연구 설계 2.1 연구 모집단 MISJF 적응증이 있는 SIJ 기능장애 환자 총 10명 중 25세 미만의 건강한 개인 10명과 SI 기능장애 환자의 인구통계학적 특성과 일치하는 건강한 개인 10명이 포함됩니다. 총 30명입니다.

2.2 포함 기준

건강한 연구 그룹에 참여하는 고객을 위한 포함 기준:

- 25세 미만의 건강한 자로서 SI 기능 장애 또는 요추 관련 질환의 병력이 없는 자

SI 기능 장애 환자와 인구통계학적 특성이 동일한 건강한 연구 그룹에 참여하는 클라이언트에 대한 포함 기준:

- 25세에서 45세 사이의 건강한 사람, SI 기능 장애 또는 허리 관련 질병의 병력이 없는 산후 여성 및 산후

MISJF 그룹의 포함 기준:

• 환자는 산후 골반 불안정성 또는 Ehlers Danlos 증후군으로 인해 SIJ 기능 장애(단측 또는 양측)를 앓고 있으며 일차 MISJF 수술을 위해 입대합니다.
• 환자는 모션 랩에서 시공간 매개변수, 골반 기울기, 무게 중심 및 부하 용량을 얻는 데 필요한 여러 테스트를 수행할 수 있을 만큼 충분히 움직일 수 있습니다.

2.3 제외 기준

모든 참여 클라이언트에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

• 개인은 움직이지 않거나 시공간 매개변수, 골반 기울기, 무게 중심 및 부하 용량을 얻는 데 필요한 모션 랩에서 테스트를 수행할 수 없습니다.
• 네덜란드어 구사가 부적절합니다.

• 18세 미만의 연령.

  3. 방법 이 전향적 연구는 MISJF 수술 전후에 SI 기능 장애를 앓고 있는 건강한 개인과 환자의 시공간 매개변수, 골반 경사도, 무게 중심 및 부하 용량을 조사할 것입니다.

3.1 연구 매개변수 시공간 매개변수, 골반 기울기, 무게 중심 및 부하 용량은 주요 연구 매개변수이며 걸을 때(보행 분석) 및 단일 다리 자세(양쪽) 동안 모션 랩에서 결정됩니다. 추가 검사에는 앉은 상태에서 똑바로 다리 올리기와 스텝업(양쪽 모두)이 포함될 수 있습니다.

3.2 연구 절차 먼저, 25세 미만의 건강한 개인 10명을 대상으로 시공간적 매개변수, 골반 경사도, 무게 중심 및 부하 용량을 결정합니다. SI 기능 장애(여성, 25-45세 및 산후)를 앓고 있는 환자의 인구통계학적 특성과 일치하는 10명의 건강한 개인에서 동일한 매개변수가 결정됩니다. 이 두 그룹 사이의 잠재적 차이가 평가됩니다.

연구 시공간 매개 변수의 두 번째 부분에서는 MISJF 수술 전에 SI 기능 장애로 고통받는 환자에서 골반 경사, 무게 중심 및 부하 용량을 결정합니다. 이 환자들은 산후 골반 불안정성 또는 Ehlers Danlos 증후군 때문에 SI 기능 장애(단측 또는 양측)에 대한 1차 MISJF 수술에 선택됩니다. 이 데이터는 건강한 연구 그룹의 데이터와 비교됩니다. 시공간 변수, 골반 경사, 무게 중심 및 부하 용량은 수술 후 약 3개월 동안 동일한 환자에서 다시 측정됩니다. 수술 전후 결과를 분석하고 비교합니다. 건강한 개인의 데이터는 이러한 분석에서 참조 데이터로 사용됩니다.

잠재적 편향을 제한하기 위해 조사관은 연구의 모든 주제에서 추가 정보를 수집합니다. 인구통계학적 특성을 수집하고 통증에 대한 VAS(visual analog scale), 허리 기능에 대한 ODI(Oswestry Disability Index) 및 건강 관련 삶의 질에 대한 EQ-5D-3L을 사용하여 임상 결과에 대한 설문을 실시합니다.

SI 기능 장애로 고통받는 환자와 관련하여 일상 활동에 대한 일부 추가 데이터가 수집됩니다. 이 환자들은 모두 수술 전후 1주일 동안 활동 모니터/가속도계를 휴대하여 이들 환자의 활동을 결정합니다. 시공간적 매개변수에 따라 수술 전과 후의 차이를 분석합니다. 마지막으로 피험자는 재활 과정 및 물리 치료(프로그램, 기간, 빈도 등)에 대한 정보를 제공해야 합니다.

4. 안전 보고 모션 분석 ​​중에 모든 피험자는 모션 랩의 "방문객"이며 테스트 중에 책임 보험이 적용됩니다. 강사·연구원도 이 보험에 가입되어 있습니다. 추가 보험이 필요하지 않습니다.

5. 통계적 분석 인구통계학적 기준선 특성(예: 연구 참가자의 연령, ASA 분류, 성별, 영향을 받는 쪽)은 설명으로 설명됩니다.

5.1 STUDY PARAMETERS 주요 연구변수는 SI 기능장애 환자를 대상으로 MISJF 수술 전후 동작분석 시 시공간적 변수, 골반경사도, 무게중심 및 부하용량이다. 이러한 측정값은 모션 랩에서 수집되고 데이터로 분석되어 그룹 차이(예: 건강 대 SI 기능 장애) 간의 서로 다른 매개변수를 비교합니다.

다른 결과 매개변수는 Visual Analogue Scale(VAS) 통증 점수로 측정된 통증의 설문지 결과의 변화, Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 측정된 장애 및 EQ-5D-3L로 측정된 품질 조정 수명(QALY)의 변화입니다. 이러한 PROM의 분석은 시간 경과에 따른 전반적인 효과와 고정된 시점에서의 점수 변화의 차이 및 기준선/수술 전 변화의 차이를 결정하기 위해 선형 혼합 모델에 의해 달성됩니다. 재활 과정 및 물리 치료에 대한 데이터를 포함하여 기준 점수의 그룹 간 차이도 결정됩니다.

활동 모니터/가속도계에 의해 측정된 활동은 다른 결과 매개변수가 됩니다. 기준선/수술 전에서 MISJF 수술 후 3개월 후 점수 변화의 전반적인 차이를 결정하기 위해 활동 데이터 분석이 이루어집니다.

6. 행정적 측면 인구 통계학적 기준 특성 데이터 수집은 연구 관리 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 모든 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 수집된 모든 데이터는 인코딩됩니다. 각 개별 환자와 관련된 코드는 비밀번호로 잠긴 엑셀 파일에 저장됩니다. 특정 사이트의 수석 조사자만 인코딩 키에 액세스할 수 있습니다. 모션 랩의 결과 매개변수는 HSZ에서 사용되는 소프트웨어에 저장됩니다. 데이터는 보안 이메일을 사용하여 HSZ와 Zuyderland Medical Center 간에 교환됩니다.