Analyse du mouvement dans le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque (MASSIF)

1.2 JUSTIFICATION L'articulation sacro-iliaque (SIJ) est une structure anatomique qui est de plus en plus reconnue comme une cause potentielle de lombalgie chronique et de douleur fessière. Le SIJ est touché chez 14 à 22 % des patients présentant cette douleur.1,2 Une grande variabilité existe dans la présentation clinique du dysfonctionnement du SIJ, allant de la douleur localisée autour du SIJ à la douleur irradiant dans l'aine ou même dans l'ensemble du membre inférieur.3 Cela rend parfois difficile le diagnostic précis du dysfonctionnement du SIJ lors de l'examen physique. La plupart des chirurgiens palpent le SIJ pour déterminer le niveau et la zone de sensibilité. Il existe également plusieurs tests de provocation, mais leur fiabilité est limitée.4,5 Actuellement, l'injection intra-articulaire diagnostique de SIJ est la référence pour diagnostiquer le dysfonctionnement de SIJ.6 Les options de traitement conservateur comprennent l'utilisation d'analgésiques oraux, la thérapie physique, la dénervation par radiofréquence et les injections intra-articulaires de stéroïdes. 7-11 Lorsque le traitement non chirurgical reste inefficace, la fusion de l'articulation sacro-iliaque mini-invasive (MISJF) est une option raisonnable.12 La littérature actuelle suggère qu'un déséquilibre et une morphologie sacropelvienne sagittale peuvent survenir chez les patients présentant une dysfonction SIJ.13 Le déséquilibre sagittal et la morphologie sacropelvienne sagittale peuvent à leur tour conduire à un mouvement compensatoire dans le SIJ, entraînant davantage de dysfonctionnement et de douleur.14 Les chercheurs se demandent si des changements dans les paramètres spatio-temporels, l'obliquité pelvienne, le centre de gravité et la capacité de charge peuvent être observés chez les patients souffrant de dysfonctionnement SIJ avant et après la chirurgie MISJF à l'aide de l'analyse du mouvement. Comme on pouvait s'y attendre, ces changements sont corrélés à l'état clinique dans lequel se trouvent les patients.

1.3 OBJECTIFS.

Cette étude se compose de deux parties différentes, chacune avec des objectifs différents :

1. Évaluation de processus sur la mesure des schémas de mouvement dans le laboratoire de mouvement :

   un. Quelles différences peut-on détecter dans les paramètres spatio-temporels, l'obliquité pelvienne, le centre de gravité et la capacité de charge entre les individus sains et les patients souffrant de dysfonctionnement du SI ?

2. Évaluation clinique de la chirurgie MISJF chez les patients présentant un dysfonctionnement SI :

   1. Quelles différences peuvent être détectées dans les paramètres spatio-temporels, l'obliquité pelvienne, le centre de gravité et la capacité de charge chez les patients souffrant de dysfonctionnement SI avant et après la chirurgie MISJF ?
   2. Quels changements se produisent chez les patients souffrant de dysfonctionnement SI après une chirurgie MISJF ?

2. CONCEPTION DE L'ETUDE 2.1 POPULATION DE L'ETUDE Au total 10 patients souffrant d'un dysfonctionnement SIJ avec une indication pour le MISJF, 10 individus sains de moins de 25 ans et 10 individus sains correspondant aux caractéristiques démographiques des patients souffrant d'un dysfonctionnement SI seront inclus. Il s'agit d'un total de 30 personnes.

2.2 CRITÈRES D'INSCRIPTION

Critères d'inclusion pour les clients participants dans le groupe d'étude en bonne santé :

- Personnes en bonne santé de moins de 25 ans, sans antécédent de dysfonctionnement SI ou de maladies liées au bas du dos

Critères d'inclusion pour les clients participants dans le groupe d'étude en bonne santé avec les mêmes caractéristiques démographiques que les patients atteints de dysfonction SI :

- Personnes en bonne santé âgées de 25 à 45 ans, sexe féminin et post-partum sans antécédent de dysfonctionnement SI ou de maladies liées au bas du dos

Critères d'inclusion pour le groupe MISJF :

• La patiente souffre d'un dysfonctionnement SIJ (uni- ou bilatéral) en raison d'une instabilité pelvienne post-partum ou d'un syndrome d'Ehlers Danlos et est enrôlée pour une chirurgie primaire du MISJF.
• Le patient est suffisamment mobile pour effectuer plusieurs tests au laboratoire de mouvement, nécessaires pour obtenir les paramètres spatio-temporels, l'obliquité pelvienne, le centre de gravité et la capacité de charge.

2.3 CRITÈRES D'EXCLUSION

Les critères d'exclusion pour tous les clients participants sont :

• L'individu n'est pas mobile et/ou incapable d'effectuer des tests au laboratoire de mouvement, nécessaires pour obtenir les paramètres spatio-temporels, l'obliquité pelvienne, le centre de gravité et la capacité de charge.
• Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise.

• Âge inférieur à 18 ans.

  3. MÉTHODES Cette étude prospective examinera les paramètres spatio-temporels, l'obliquité pelvienne, le centre de gravité et la capacité de charge chez des individus sains et des patients souffrant de dysfonction SI avant et après chirurgie MISJF.

3.1 PARAMÈTRES D'ÉTUDE Les paramètres spatio-temporels, l'obliquité pelvienne, le centre de gravité et la capacité de charge sont les principaux paramètres d'étude et seront déterminés dans le laboratoire de mouvement lors de la marche (analyse de la marche) et lors de l'appui sur une jambe (des deux côtés). D'autres tests peuvent inclure une élévation de la jambe droite en position assise et des élévations (des deux côtés).

3.2 DÉROULEMENT DE L'ÉTUDE Dans un premier temps, les paramètres spatio-temporels, obliquité pelvienne, centre de gravité et capacité de charge seront déterminés chez 10 individus sains de moins de 25 ans. Les mêmes paramètres seront déterminés chez 10 individus sains correspondant aux caractéristiques démographiques des patients souffrant de dysfonctionnement SI (femme, âgée de 25 à 45 ans et post-partum). Entre ces deux groupes, les différences potentielles seront évaluées.

Dans la deuxième partie de l'étude, les paramètres spatio-temporels, l'obliquité pelvienne, le centre de gravité et la capacité de charge seront déterminés chez les patients souffrant de dysfonctionnement SI avant la chirurgie MISJF. Ces patients sont élus pour une chirurgie primaire MISJF pour un dysfonctionnement SI (uni- ou bilatéral) en raison d'une instabilité pelvienne post-partum ou en raison d'un syndrome d'Ehlers Danlos. Ces données seront comparées à celles du groupe d'étude en bonne santé. Les paramètres spatio-temporels, l'obliquité pelvienne, le centre de gravité et la capacité de charge seront à nouveau mesurés chez les mêmes patients environ 3 mois après l'intervention. Les résultats pré et postopératoires seront analysés et comparés. Les données des individus sains serviront de données de référence dans ces analyses.

Pour limiter les biais potentiels, les enquêteurs recueillent des informations supplémentaires auprès de tous les sujets de l'étude. Les caractéristiques démographiques seront recueillies et des questionnaires seront menés sur les résultats cliniques à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) pour la fonction dorsale et de l'EQ-5D-3L pour la qualité de vie liée à la santé.

En ce qui concerne les patients souffrant de dysfonctionnement du SI, des données supplémentaires sur l'activité quotidienne seront collectées. Tous ces patients porteront un moniteur d'activité/accéléromètre pendant une semaine avant et après la chirurgie pour déterminer l'activité chez ces patients. Les différences avant et après chirurgie seront analysées en fonction des paramètres spatio-temporels. Enfin, les sujets seront invités à donner des informations sur le processus de rééducation et de physiothérapie (quel programme, durée, fréquence, etc.).

4. RAPPORTS DE SÉCURITÉ Lors des analyses de mouvement, tous les sujets sont des "visiteurs" au laboratoire de mouvement, une assurance responsabilité civile est en vigueur lors des tests. Les enseignants/chercheurs sont également couverts par cette assurance. Il n'y a pas besoin d'assurance supplémentaire.

5. ANALYSE STATISTIQUE Caractéristiques démographiques de base (par ex. âge, classification ASA, sexe, côté affecté) des participants à l'étude seront décrits comme descriptifs.

5.1 PARAMÈTRES DE L'ÉTUDE Les principaux paramètres de l'étude sont les paramètres spatio-temporels, l'obliquité pelvienne, le centre de gravité et la capacité de charge lors de l'analyse du mouvement avant et après la chirurgie MISJF pour les patients souffrant de dysfonction SI. Ces mesures seront collectées au laboratoire de mouvement et analysées en données pour comparer différents paramètres entre les différences de groupe (santé contre dysfonctionnement SI, par exemple).

Les autres paramètres de résultat sont le changement dans le résultat des questionnaires sur la douleur mesurée dans le score de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA), l'invalidité mesurée à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) et la modification des années de vie ajustées sur la qualité (QALY) mesurées avec EQ-5D-3L. L'analyse de ces PROM sera réalisée par des modèles mixtes linéaires pour déterminer l'effet global au fil du temps et la différence de changement des scores à des moments fixes et la différence de changement par rapport à la ligne de base/préopératoire. Les différences entre les groupes des scores de base seront également déterminées, y compris les données sur le processus de réadaptation et la physiothérapie.

L'activité mesurée par les moniteurs d'activité/accéléromètres sera un paramètre de résultat différent. L'analyse des données d'activité sera réalisée pour déterminer la différence globale dans le changement des scores 3 mois après la chirurgie MISJF par rapport au départ/préopératoire.

6. ASPECTS ADMINISTRATIFS La collecte des données sur les caractéristiques démographiques de base sera effectuée à l'aide d'un logiciel de gestion d'étude. Afin de protéger la vie privée de tous les participants, toutes les données collectées seront encodées. Les codes liés à chaque patient individuel sont enregistrés dans un fichier Excel, qui est verrouillé par un mot de passe. Seul le chercheur principal du site spécifique aura accès aux clés d'encodage. Les paramètres de résultats du laboratoire de mouvement seront enregistrés sur le logiciel utilisé à HSZ. Les données seront échangées entre HSZ et Zuyderland Medical Center à l'aide d'e-mails sécurisés.