Análise de Movimento na Disfunção da Articulação Sacroilíaca (MASSIF)

1.2 JUSTIFICATIVA A articulação sacroilíaca (SIJ) é uma estrutura anatômica que está sendo cada vez mais reconhecida como uma causa potencial de dor lombar crônica e dor nas nádegas. A SIJ é afetada em 14-22% dos pacientes que apresentam essa dor.1,2 Existe uma ampla variabilidade na apresentação clínica da disfunção da SIJ, desde dor localizada ao redor da SIJ até dor irradiada na virilha ou até mesmo em toda a extremidade inferior.3 Isso às vezes torna difícil diagnosticar com precisão a disfunção da SIJ durante o exame físico. A maioria dos cirurgiões apalpa a SIJ para determinar o nível e a área de sensibilidade. Existem também vários testes provocativos, mas sua confiabilidade é limitada.4,5 Atualmente, a injeção intra-articular diagnóstica da SIJ é a referência para diagnosticar a disfunção da SIJ.6 As opções de tratamento conservador incluem o uso de analgésicos orais, fisioterapia, denervação por radiofrequência e injeções intra-articulares de esteroides. 7-11 Quando o tratamento não cirúrgico permanece ineficaz, a fusão da articulação sacroilíaca minimamente invasiva (MISJF) é uma opção razoável.12 A literatura atual sugere que o desequilíbrio e a morfologia sacropélvica sagital podem ocorrer em pacientes com disfunção da SIJ.13 O desequilíbrio sagital e a morfologia sacropélvica sagital podem, por sua vez, levar a um movimento compensatório na SIJ, levando a mais disfunção e dor.14 Os pesquisadores se perguntam se mudanças nos parâmetros espaço-temporais, obliquidade pélvica, centro de gravidade e capacidade de carga podem ser observadas em pacientes que sofrem de disfunção da SIJ antes e depois da cirurgia MISJF com a ajuda da análise de movimento. Como era de se esperar, essas alterações se correlacionam com o quadro clínico em que os pacientes se encontram.

1.3 OBJETIVOS.

Este estudo é composto por duas partes diferentes, cada uma com objetivos diferentes:

1. Avaliação do processo de medição de padrões de movimento no laboratório de movimento:

   a. Que diferenças podem ser detectadas nos parâmetros espaço-temporais, obliquidade pélvica, centro de gravidade e capacidade de carga entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes com disfunção SI?

2. Avaliação clínica da cirurgia MISJF em pacientes com disfunção SI:

   1. Que diferenças podem ser detectadas nos parâmetros espaço-temporais, obliquidade pélvica, centro de gravidade e capacidade de carga em pacientes com disfunção SI antes e depois da cirurgia MISJF?
   2. Que mudanças ocorrem em pacientes que sofrem de disfunção SI após a cirurgia MISJF?

2. DESENHO DO ESTUDO 2.1 POPULAÇÃO DO ESTUDO No total, 10 pacientes sofrendo de disfunção SIJ com indicação para MISJF, 10 indivíduos saudáveis ​​com menos de 25 anos e 10 indivíduos saudáveis ​​correspondentes às características demográficas de pacientes sofrendo de disfunção SI serão incluídos. Isso é um total de 30 indivíduos.

2.2 CRITÉRIOS DE INCLUSÃO

Critérios de inclusão para clientes participantes do grupo de estudo saudável:

- Indivíduos saudáveis ​​com menos de 25 anos, sem histórico de disfunção SI ou doenças relacionadas à região lombar

Critérios de inclusão para clientes participantes no grupo de estudo saudável com as mesmas características demográficas dos pacientes com disfunção SI:

- Indivíduos saudáveis ​​entre 25 e 45 anos, sexo feminino e pós-parto, sem histórico de disfunção SI ou doenças relacionadas à região lombar

Critérios de inclusão para o grupo MISJF:

• A paciente está sofrendo de disfunção SIJ (uni ou bilateral) por causa da instabilidade pélvica pós-parto ou por causa da síndrome de Ehlers Danlos e está alistada para cirurgia MISJF primária.
• O paciente tem mobilidade suficiente para realizar vários testes no laboratório de movimento, necessários para obter parâmetros espaço-temporais, obliquidade pélvica, centro de gravidade e capacidade de carga.

2.3 CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO

Os critérios de exclusão para todos os clientes participantes são:

• O indivíduo não tem mobilidade e/ou não consegue realizar testes no laboratório de movimento, necessários para obter parâmetros espaço-temporais, obliquidade pélvica, centro de gravidade e capacidade de carga.
• Domínio inadequado da língua holandesa.

• Idade menor de 18 anos.

  3. MÉTODOS Este estudo prospectivo examinará parâmetros espaço-temporais, obliquidade pélvica, centro de gravidade e capacidade de carga em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com disfunção SI antes e depois da cirurgia MISJF.

3.1 PARÂMETROS DO ESTUDO Parâmetros espaço-temporais, obliquidade pélvica, centro de gravidade e capacidade de carga são os principais parâmetros do estudo e serão determinados no laboratório de movimento durante a marcha (análise da marcha) e durante o apoio unipodal (ambos os lados). Testes adicionais podem incluir elevação da perna reta enquanto sentado e step-ups (ambos os lados).

3.2 PROCEDIMENTO DO ESTUDO Primeiramente serão determinados parâmetros espaço-temporais, obliquidade pélvica, centro de gravidade e capacidade de carga em 10 indivíduos saudáveis ​​com menos de 25 anos. Os mesmos parâmetros serão determinados em 10 indivíduos saudáveis ​​correspondentes às características demográficas de pacientes com disfunção SI (sexo feminino, idade entre 25 e 45 anos e pós-parto). Entre esses dois grupos serão avaliadas as diferenças de potencial.

Na segunda parte do estudo, parâmetros espaço-temporais, obliquidade pélvica, centro de gravidade e capacidade de carga serão determinados em pacientes com disfunção SI antes da cirurgia MISJF. Esses pacientes são eleitos para cirurgia MISJF primária para disfunção SI (uni ou bilateral) devido à instabilidade pélvica pós-parto ou devido à síndrome de Ehlers Danlos. Esses dados serão comparados com os do grupo de estudo saudável. Parâmetros espaço-temporais, obliquidade pélvica, centro de gravidade e capacidade de carga serão novamente medidos nos mesmos pacientes em torno de 3 meses após a cirurgia. Os resultados pré e pós-operatórios serão analisados ​​e comparados. Os dados dos indivíduos saudáveis ​​serão usados ​​como dados de referência nessas análises.

Para limitar possíveis vieses, os investigadores coletam informações extras de todos os sujeitos do estudo. As características demográficas serão coletadas e os questionários serão conduzidos sobre os resultados clínicos usando escala visual analógica (VAS) para dor, Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para função das costas e EQ-5D-3L para qualidade de vida relacionada à saúde.

No que diz respeito aos pacientes que sofrem de disfunção SI, alguns dados adicionais sobre a atividade diária serão coletados. Todos esses pacientes carregarão um monitor de atividade/acelerômetro durante 1 semana antes e depois da cirurgia para determinar a atividade desses pacientes. As diferenças antes e depois da cirurgia serão analisadas de acordo com os parâmetros espaço-temporais. Por fim, os sujeitos serão solicitados a fornecer informações sobre o processo de reabilitação e fisioterapia (qual programa, duração, frequência etc.).

4. RELATÓRIOS DE SEGURANÇA Durante as análises de movimento, todos os sujeitos são "visitantes" no laboratório de movimento, um seguro de responsabilidade está em vigor durante os testes. Os instrutores/pesquisadores também estão cobertos por este seguro. Não há necessidade de seguro adicional.

5. ANÁLISE ESTATÍSTICA Características demográficas da linha de base (por exemplo, idade, classificação ASA, sexo, lado acometido) dos participantes do estudo serão descritos como descritivos.

5.1 PARÂMETROS DO ESTUDO Os principais parâmetros do estudo são os parâmetros espaço-temporais, obliquidade pélvica, centro de gravidade e capacidade de carga durante a análise de movimento antes e depois da cirurgia MISJF para os pacientes que sofrem de disfunção SI. Essas medições serão coletadas no laboratório de movimento e analisadas em dados para comparar diferentes parâmetros entre diferenças de grupo (saudável versus disfunção SI, por exemplo).

Outros parâmetros de resultado são mudança no resultado do questionário em dor medida na pontuação de dor da Escala Visual Analógica (VAS), incapacidade medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) e mudança nos anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) medidos com EQ-5D-3L. A análise desses PROMs será realizada por modelos mistos lineares para determinar o efeito geral ao longo do tempo e a diferença na alteração das pontuações em pontos de tempo fixos e a diferença na alteração da linha de base/pré-operatório. Entre os grupos, também serão determinadas as diferenças dos escores basais, incluindo dados sobre o processo de reabilitação e fisioterapia.

A atividade medida pelos monitores/acelerômetros de atividade será um parâmetro de resultado diferente. A análise dos dados de atividade será realizada para determinar a diferença geral na alteração das pontuações 3 meses após a cirurgia MISJF desde a linha de base/pré-operatória.

6. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS A coleta de dados das características demográficas da linha de base será realizada usando um software de gerenciamento de estudos. Para proteger a privacidade de todos os participantes, todos os dados coletados serão codificados. Os códigos relacionados a cada paciente individual são salvos em um arquivo excel, que é bloqueado com uma senha. Somente o investigador principal do site específico terá acesso às chaves de codificação. Os parâmetros de resultado do laboratório de movimento serão salvos no software usado no HSZ. Os dados serão trocados entre o HSZ e o Zuyderland Medical Center usando e-mails seguros.