Bevægelsesanalyse ved dysfunktion af sacroiliacale led (MASSIF)

1.2 RATIONALE Sakroiliakalleddet (SIJ) er en anatomisk struktur, der i stigende grad anerkendes som en potentiel årsag til kroniske lænde- og baldesmerter. SIJ er påvirket hos 14-22% hos patienter, der præsenterer denne smerte.1,2 Der eksisterer en bred variation i den kliniske præsentation af SIJ-dysfunktion, fra lokaliseret smerte omkring SIJ til udstrålende smerte ind i lysken eller endda hele underekstremiteten.3 Dette gør det nogle gange udfordrende at præcist diagnosticere SIJ-dysfunktion under fysisk undersøgelse. De fleste kirurger palperer SIJ for at bestemme niveauet og området af ømhed. Der er også flere provokerende test, men deres pålidelighed er begrænset.4,5 I øjeblikket er diagnostisk SIJ intraartikulær injektion benchmark for diagnosticering af SIJ dysfunktion.6 Konservative behandlingsmuligheder omfatter oral analgetika, fysioterapi, radiofrekvens denervering og intraartikulære steroidinjektioner. 7-11 Når ikke-kirurgisk behandling forbliver ineffektiv, er minimalt invasiv sacroiliac joint fusion (MISJF) en rimelig mulighed.12 Aktuel litteratur tyder på, at ubalance og sagittal sacropelvic morfologi kan forekomme hos patienter med SIJ-dysfunktion.13 Sagittal ubalance og sagittal sacropelvic morfologi kan igen føre til kompenserende bevægelse i SIJ, hvilket fører til mere dysfunktion og smerte.14 Forskerne spekulerer på, om ændringer i spatiotemporale parametre, bækkenskråning, tyngdepunkt og belastningskapacitet kan observeres hos patienter, der lider af SIJ-dysfunktion før og efter MISJF-kirurgi ved hjælp af bevægelsesanalyse. Forventet, at disse ændringer korrelerer med den kliniske tilstand, patienter er i

1.3 MÅL.

Denne undersøgelse består af to forskellige dele, hver med forskellige formål:

1. Procesevaluering om måling af bevægelsesmønstre i bevægelseslaboratoriet:

   en. Hvilke forskelle kan påvises i spatiotemporale parametre, bækkenskævhed, tyngdepunkt og belastningskapacitet mellem raske individer og patienter, der lider af SI-dysfunktion?

2. Klinisk evaluering af MISJF-kirurgi hos patienter med SI-dysfunktion:

   1. Hvilke forskelle kan påvises i spatiotemporale parametre, bækkenskævhed, tyngdepunkt og belastningskapacitet hos patienter, der lider af SI-dysfunktion før og efter MISJF-kirurgi?
   2. Hvilke ændringer sker hos patienter, der lider af SI-dysfunktion efter MISJF-operation?

2. UNDERSØGELSESDESIGN 2.1 UNDERSØGELSESPOPULATION I alt 10 patienter, der lider af SIJ-dysfunktion med indikation for MISJF, vil 10 raske personer under 25 år og 10 raske individer, der matcher de demografiske karakteristika for patienter, der lider af SI-dysfunktion, blive inkluderet. Det drejer sig om i alt 30 personer.

2.2 INKLUSIONSKRITERIER

Inklusionskriterier for deltagende klienter i den raske undersøgelsesgruppe:

- Raske personer under 25 år, uden historie med SI-dysfunktion eller lænderygrelaterede sygdomme

Inklusionskriterier for deltagende klienter i den raske undersøgelsesgruppe med samme demografiske karakteristika som patienter med SI-dysfunktion:

- Raske personer mellem 25 og 45 år, kvindeligt køn og postpartum uden historie med SI-dysfunktion eller lænderygrelaterede sygdomme

Inklusionskriterier for MISJF-gruppen:

• Patienten lider af SIJ-dysfunktion (uni- eller bilateral) på grund af ustabilitet i bækkenet efter fødslen eller på grund af Ehlers Danlos syndrom og er indkaldt til primær MISJF-kirurgi.
• Patienten er mobil nok til at udføre adskillige tests i bevægelseslaboratoriet, som er nødvendige for at opnå spatiotemporale parametre, bækkenskævhed, tyngdepunkt og belastningskapacitet.

2.3 UDELUKKELSESKRITERIER

Eksklusionskriterier for alle deltagende kunder er:

• Individet er ikke mobilt og/eller ude af stand til at udføre tests i bevægelseslaboratoriet, som er nødvendige for at opnå spatiotemporale parametre, bækkenskævhed, tyngdepunkt og belastningskapacitet.
• Utilstrækkelig beherskelse af det hollandske sprog.

• Alder under 18 år.

  3. METODER Denne prospektive undersøgelse vil undersøge spatiotemporale parametre, bækkenskævhed, tyngdepunkt og belastningskapacitet hos raske individer og patienter, der lider af SI dysfunktion før og efter MISJF-kirurgi.

3.1 STUDIEPARAMETRE Spatiotemporale parametre, bækkenskævhed, tyngdepunkt og belastningskapacitet er de vigtigste undersøgelsesparametre og vil blive fastlagt i bevægelseslaboratoriet ved gang (ganganalyse) og under enkeltbensstilling (begge sider). Yderligere test kan omfatte løft af lige ben, mens du sidder og step-ups (begge sider).

3.2 STUDIEPROCEDURE Først vil spatiotemporale parametre, bækkenskråning, tyngdepunkt og belastningskapacitet blive bestemt hos 10 raske personer under 25 år. De samme parametre vil blive bestemt hos 10 raske individer, der matcher de demografiske karakteristika for patienter, der lider af SI-dysfunktion (kvinder, i alderen 25 til 45 år og postpartum). Mellem disse to grupper vil potentielle forskelle blive evalueret.

I anden del af undersøgelsen vil spatiotemporale parametre, bækkenskråning, tyngdepunkt og belastningskapacitet blive bestemt hos patienter, der lider af SI-dysfunktion før MISJF-operation. Disse patienter vælges til primær MISJF-kirurgi for SI-dysfunktion (uni- eller bilateral) på grund af postpartum bækkenustabilitet eller på grund af Ehlers Danlos syndrom. Disse data vil blive sammenlignet med data fra den raske undersøgelsesgruppe. Spatiotemporale parametre, bækkenskævhed, tyngdepunkt og belastningskapacitet vil igen blive målt hos de samme patienter omkring 3 måneder efter operationen. De præ- og postoperative resultater vil blive analyseret og sammenlignet. Data fra de raske personer vil blive brugt som referencedata i disse analyser.

For at begrænse potentielle skævheder indsamler efterforskerne ekstra information fra alle emner i undersøgelsen. Demografiske karakteristika vil blive indsamlet, og spørgeskemaer vil blive udført om kliniske resultater ved hjælp af visuel analog skala (VAS) for smerte, Oswestry Disability Index (ODI) for rygfunktion og EQ-5D-3L for sundhedsrelateret livskvalitet.

Med hensyn til patienter, der lider af SI-dysfunktion, vil der blive indsamlet yderligere data om daglig aktivitet. Alle disse patienter vil bære en aktivitetsmonitor/accelerometer i 1 uge før og efter operationen for at bestemme aktiviteten hos disse patienter. Forskelle før og efter operationen vil blive analyseret i overensstemmelse med de spatiotemporale parametre. Til sidst vil forsøgspersonerne blive bedt om at give information om genoptræningsforløbet og fysioterapi (hvilket program, varighed, hyppighed osv.).

4. SIKKERHEDSRAPPORTERING Under bevægelsesanalyser er alle forsøgspersoner "besøgende" på motionslaboratoriet, en ansvarsforsikring er i kraft under tests. Instruktører/forskere er også dækket af denne forsikring. Der er ikke behov for yderligere forsikring.

5. STATISTISK ANALYSE Demografiske grundlinjekarakteristika (f.eks. alder, ASA-klassifikation, køn, berørt side) af studiedeltagerne vil blive beskrevet som beskrivende.

5.1 UNDERSØGELSESPARAMETRE De vigtigste undersøgelsesparametre er spatiotemporale parametre, bækkenskævhed, tyngdepunkt og belastningskapacitet under bevægelsesanalyse før og efter MISJF-kirurgi for patienter, der lider af SI-dysfunktion. Disse målinger vil blive indsamlet i bevægelseslaboratoriet og analyseret til data for at sammenligne forskellige parametre mellem gruppeforskelle (f.eks. sund versus SI dysfunktion).

Andre udfaldsparametre er ændring i spørgeskemas resultat i smerte målt i Visual Analogue Scale (VAS) smertescore, handicap målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI) og ændring i kvalitetsjusterede leveår (QALY) målt med EQ-5D-3L. Analyse af disse PROM'er vil blive opnået ved lineære blandede modeller for at bestemme den overordnede effekt over tid og forskel i ændring af score på faste tidspunkter og forskel i ændring fra baseline/præoperativ. Mellem grupper vil forskelle i baseline-score også blive bestemt, herunder data om rehabiliteringsprocessen og fysioterapi.

Aktivitet målt af aktivitetsmonitorerne/accelerometre vil være en anden resultatparameter. Analyse af aktivitetsdataene vil blive opnået for at bestemme overordnet forskel i ændring af score 3 måneder efter MISJF-kirurgi fra baseline/præoperativ.

6. ADMINISTRATIVE ASPEKTER Demografiske baseline karakteristika dataindsamling vil blive udført ved hjælp af undersøgelsesstyringssoftware. For at beskytte alle deltageres privatliv vil alle indsamlede data blive kodet. De koder, der er relateret til hver enkelt patient, gemmes i en excel-fil, som låses med et password. Kun hovedefterforskeren af ​​det specifikke websted vil have adgang til kodningsnøglerne. Resultatparametrene fra motion lab vil blive gemt på den software, der bruges på HSZ. Data vil blive udvekslet mellem HSZ og Zuyderland Medical Center ved hjælp af sikrede e-mails.