고령 인구의 전염병 (AEQUI)
고령 유럽 인구의 감염병에서의 삶의 질
65세를 초과하는 사람의 수가 증가함에 따라 병원 감염 및 기타 의료 관련 감염 위험이 있는 특별한 인구가 형성됩니다. 이 연령대의 취약성은 감소된 세포 매개 면역과 같은 손상된 숙주 방어와 관련이 있습니다. 생활 방식 고려 사항(예: 여행 및 생활 준비, 요양원 거주)은 임상 양상을 더욱 복잡하게 만들 수 있습니다. 고령 인구에서 의료 관련 감염의 규모와 다양성은 예방 및 통제 노력을 위한 새로운 영역을 생성하고 있습니다.
이 연령대에서 입원으로 이어지는 일반적인 감염은 호흡기 감염과 균혈증을 초래하며 이러한 감염이 노인 인구의 삶의 질과 장애에 미치는 영향은 유럽 환경에서 정확하게 정량화되지 않았습니다.
이 연구는 고령 인구의 삶의 질에 대한 전염병의 영향을 파악하고 정량화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
새롭게 부상하는 공중 보건 문제는 증가하는 고령화 인구를 전염병으로부터 보호하는 것이며, 이는 영향을 받는 사람들의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연령대의 취약성은 감소된 세포 매개 면역과 같은 손상된 숙주 방어와 관련이 있습니다. 생활 방식 고려 사항(예: 여행 및 생활 준비, 요양원 거주)은 임상 양상을 더욱 복잡하게 만들 수 있습니다.
65세를 초과하는 사람의 수가 증가함에 따라 병원 감염 및 기타 의료 관련 감염 위험이 있는 특별한 인구가 형성됩니다. 이 연령대의 취약성은 감소된 세포 매개 면역과 같은 손상된 숙주 방어와 관련이 있습니다. 생활 방식 고려 사항(예: 여행 및 생활 준비, 요양원 거주)은 임상 양상을 더욱 복잡하게 만들 수 있습니다. 고령 인구에서 의료 관련 감염의 규모와 다양성은 예방 및 통제 노력을 위한 새로운 영역을 생성하고 있습니다.
이 연령대에서 입원으로 이어지는 일반적인 감염은 호흡기 감염과 균혈증을 초래하며 이러한 감염이 노인 인구의 삶의 질에 미치는 영향은 유럽 환경에서 정확하게 정량화되지 않았습니다.
이 연구는 고령 인구의 삶의 질에 대한 전염병의 영향을 파악하고 정량화하는 것을 목표로 합니다.
IMI 유럽 공공-민간 파트너십은 고령 인구의 전염병 부담과 면역 노화의 메커니즘을 평가하기 위해 VITAL 프로젝트(노령 인구의 백신 및 전염병)를 만들었습니다. 이것은 건강한 노화를 확립하기 위한 예방 접종 전략에 대한 증거 기반 지식을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 5개의 작업 패키지로 구성되어 있으며 이 연구는 첫 번째 작업 패키지의 틀 안에 있습니다. 이 작업의 예상 결과는 사용 가능한 데이터 세트/데이터베이스에서 이미 수행된 회고적 평가와 결합되어 완료됩니다.
세포 매개 면역의 효율성 감소와 보다 일반적으로 면역 노화로 인해 고령화 인구는 감염성 질병에 해를 끼치기 쉽습니다. 이는 고령화 인구의 증가와 결합하여 건강한 노화를 해결해야 할 주요 과제로 만듭니다. 이 연령대에서 입원으로 이어지는 일반적인 감염에는 호흡기 감염과 균혈증이 포함됩니다.
급성 호흡기 감염(ARI)은 노인 인구에서 입원 및 사망의 주요 원인입니다. 바이러스(예: 인플루엔자), 박테리아(예: 폐렴 연쇄구균) 및 곰팡이에 의해 단일 감염 또는 동시 감염으로 발생할 수 있습니다. 바이러스와 박테리아는 ARI를 유발하는 데 상당한 비중을 차지하며, 그 중 상당 부분은 백신으로 예방할 수 있는 병원균입니다. ARI의 부담은 고령 인구에서 가장 높지만 백신 효과는 주로 면역 노화로 인해 취약한 인구에서 가장 낮습니다. 이 문제는 백신 적용 범위와 효율성을 높이고 병원체에 대한 백신 및 치료법을 개발하여 의사에게 제한된 예방 및 치료 옵션을 제공함으로써 해결할 수 있습니다.
균혈증은 일반적으로 열, 오한, 빈맥, 빈호흡을 유발하고 때로는 입원을 필요로 하는 순환 혈액 내 생존 가능한 박테리아의 존재로 정의됩니다. 그것은 이환율을 증가시키고 모든 고령 인구에서 높은 사망률을 보입니다. 주로 그람 음성(E. Coli, Proteus mirabilis, Klebsiella)뿐만 아니라 그람 양성 박테리아(Staphylococcus aureus)에 의해서도 발생합니다. 이 집단의 높은 부담과 함께 균혈증은 이상하고 비특이적인 임상 양상 때문에 다루기가 어렵습니다. 또한 균혈증은 합병증, 기저 질환 및 장기 요양원 체류와 관련이 있습니다. MRSA(methicillin-resistant Staphylococcus aureus), VRSA(vancomycin-resistant Staphylococcus aureus) 또는 ESBL(extended spec. 내구성있는 방법.
이환율과 사망률 측면에서 고령 인구의 ARI 및 균혈증 부담이 높습니다. 이 부담은 또한 낮은 삶의 질, 허약함 및 장애 증가로 표현되는 것으로 생각되며 두 병리 중 하나에서 평가되기 시작했습니다.
ARI 및/또는 균혈증이 이러한 구성 요소에 미치는 영향은 연구자가 특정 인구에 직면하고 있기 때문에 가장 포괄적인 방식으로 평가해야 합니다. 고령화 인구의 상당 부분은 이미 상대적으로 허약합니다. 허약함은 노인의 ARI 입원 후 나쁜 회복, 급성 질환의 불리한 결과 및 감소된 백신 효과와 관련된 예측 인자로 입증되었습니다.
ARI 및 균혈증 입원이 삶의 질, 고령화 인구의 허약함 및 장애에 미치는 영향은 우리가 아는 한 광범위한 유럽 환경에서 평가되지 않았습니다. 이 데이터 격차를 메우면 증거 기반을 강화하고 건강한 노화를 촉진하기 위한 예방 접종 전략에 관한 공중 보건 정책을 안내할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- FCRB - Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica
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Madrid, 스페인
- FIBio-HCSC - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos
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Madrid, 스페인
- FIBio-HRYC - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Murcie, 스페인
- Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria Virgen de la Arrixaca
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Bari, 이탈리아
- Policlinico Universitario Bari
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Camposampiero, 이탈리아
- Unità Operativa Complessa di Geriatria-Camposampiero-ULSS 6
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Catanzaro, 이탈리아
- S.O.C. Geriatria-Catanzaro
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Dolo, 이탈리아
- Ospedale Civile di Dolo- ULSS 3 "Serenissima"
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Genova, 이탈리아
- Ente Ospedaliero Galliera
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Legnago, 이탈리아
- Unità Operativa Complessa di Geriatria-Legnago-ULSS 9
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Monza, 이탈리아
- S.C. Geriatria Monza
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Palermo, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Palermo
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Perugia, 이탈리아
- Istituto di Geriatria e Gerontologia-Azienda Ospedaliera di Perugia
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Rovigo, 이탈리아
- UOC Geriatria di Rovigo
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Sanremo, 이탈리아
- Malattie infettive - Sanremo
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Amiens, 프랑스
- University Hospital Amiens
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Chambéry, 프랑스
- Hospital Chambery
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Melun, 프랑스
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Montélimar, 프랑스
- Groupement Hospitalier Portes de Provence
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Paris, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges.
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Poitiers, 프랑스
- University Hospital Poitiers
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Tours, 프랑스
- Chru Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
사례에 대한 포함 기준:
- 65세 이상 입원한 성인,
- 혈액 배양 양성(카테터 관련 감염 제외) 및/또는
- WHO 중증 급성 호흡기 감염(SARI) 사례 정의
- 상기도 감염 = SARI(발열 또는 38°C 이상의 열 병력, 기침, 지난 10일 이내에 질병 발병 및 입원 필요)
- 하기도 감염 = CT/CHR이 확인된 SARI
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 사회보장보험에 가입한 환자
케이스 제외 기준:
- 누워만 있거나 말기 환자(ADL의 임계값 기준: ≤2 TBD 또는 임상적 노쇠 척도: ≥8 )
- 3개월 및 6개월 추적 전화 평가를 거부하는 환자
- 간호사를 통한 3개월 및 6개월 후속 전화 평가에 응답할 수 없는 환자
- 다른 연구를 위한 제외 기간에 있는 피험자,
- 비상시 연락이 안되는 대상자
- 프랑스 공중 보건법 L1121-5 ~ L1121-8조에 언급된 사람(보호되는 모든 사람에 해당: 임신 또는 출산 여성, 모유 수유모, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 사람, 보호 조치).
컨트롤에 대한 포함 기준
- 동갑(+/- 3세)
- 동성,
- 감염 의심 없이
- 지난 달 또는 다음 달에 같은 센터에 입원했습니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 사회보장보험에 가입한 환자
컨트롤에 대한 제외 기준
- 누워만 있거나 말기 환자(ADL의 임계값 기준: ≤2 TBD 또는 임상적 노쇠 척도: ≥8 )
- 3개월 및 6개월 추적 전화 평가를 거부하는 환자
- 간호사를 통한 3개월 및 6개월 후속 전화 평가에 응답할 수 없는 환자
- 다른 연구를 위한 제외 기간에 있는 피험자,
- 비상시 연락이 안되는 대상자
- 프랑스 공중 보건법 L1121-5 ~ L1121-8조에 언급된 사람(보호되는 모든 사람에 해당: 임신 또는 출산 여성, 모유 수유모, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 사람, 보호 조치)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균혈증 및/또는 급성 호흡기 감염
균혈증 및 / 또는 급성 호흡기 감염으로 연구 센터 (응급실, 전염병, 내과 또는 노인병 병동 ...)에 입원
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다차원 예후 지수(생활 상태, 약물, ADL, IADL, MMSE 정신 평가, ESS 욕창, 만성 질환, 영양 평가)
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활성 비교기: 감염 의심 없이
대조 환자는 혈액 및 호흡기 샘플 부분을 제외하고는 앞서 설명한 사례 환자와 완전히 동일한 절차를 거칩니다.
• 일반적인 대조군 환자는 같은 나이(+/- 3세, 65세 이상), 동성이며 감염 의심이 없고 지난 달 또는 다음 달 같은 센터에 입원했습니다.
하나의 경우에 대해 2개의 컨트롤이 있습니다.
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다차원 예후 지수(생활 상태, 약물, ADL, IADL, MMSE 정신 평가, ESS 욕창, 만성 질환, 영양 평가)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 의존성의 진화
기간: 기준선 및 6개월 시점
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일상 생활 활동의 변화(ADL)(ADL 점수: 6/6, 0~6, 최고는 6)
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기준선 및 6개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 역학
기간: 생후 6개월
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균혈증에서는 진입문에 의한 분포와 호흡기 감염 및 균혈증에서는 감염원에 의한 분포
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생후 6개월
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감염 원인에 따른 기능적 상태.
기간: 입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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감염원인에 따른 기본 및 수단적 일상생활 활동(ADL/IADL)의 진화 (Scores ADL: 6/6, 0 to 6, best is 6 - IADL score: 8/8 from 0 to 8 best is 8)
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입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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국가별 및 의료 환경별 기능적 상태의 변화
기간: 입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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기능 상태의 변화 측정: 입원, 퇴원, 국가별 및 의료 환경별 M3 및 M6 사이의 도구적 일상 생활 활동(ADL/IADL)(Scores ADL: 6/6, 0~6, 최고는 6 - IADL 점수: 0에서 8까지 8/8 최고는 8)
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입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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의료 합병증
기간: 급성기 최대 6개월
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퇴원과 M6 사이의 의학적 합병증 수
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급성기 최대 6개월
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허약함의 진화
기간: 입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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임상 노쇠 척도의 진화(1에서 9로 - 최상 수준 1 최악 수준 9)
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입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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삶의 질의 진화
기간: 입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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EQ 5D - 3L 점수의 진화(다른 조건 0~1)
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입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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감염원인에 따른 삶의 질 변화.
기간: 입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월 이내]
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진화 감염 원인에 따라 EQ 5D - 3L 점수의 진화(다른 조건 0에서 1)
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입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월 이내]
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감염 원인에 따라 노쇠의 진화.
기간: 입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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임상 노쇠 척도의 진화(1에서 9로 - 최상 수준 1 최악 수준 9)
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입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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의료 합병증
기간: 급성기, 최대 10일, 3개월 및 6개월
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퇴원과 M6 사이에 입원이 필요하거나 필요하지 않은 의학적 합병증 유형
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급성기, 최대 10일, 3개월 및 6개월
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국가별 및 의료 환경별로 노쇠 변경
기간: 입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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변화 노쇠의 척도(임상 노쇠 척도 0~9가 최고는 0/9임)
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입원 15일 전, 입원 시(1일 이내), 퇴원 후 10일, 3개월, 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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