Enfermedades Infecciosas en Población Anciana (AEQUI)
Población Europea Envejecida Calidad de Vida en Enfermedades Infecciosas
El creciente número de personas mayores de 65 años forma una población especial en riesgo de contraer infecciones nosocomiales y otras relacionadas con la atención de la salud. La vulnerabilidad de este grupo de edad está relacionada con el deterioro de las defensas del huésped, como la disminución de la inmunidad mediada por células. Las consideraciones de estilo de vida, por ejemplo, los arreglos de viaje y vivienda, y la residencia en hogares de ancianos, pueden complicar aún más el cuadro clínico. La magnitud y diversidad de las infecciones asociadas a la atención de la salud en la población que envejece están generando nuevos escenarios para los esfuerzos de prevención y control.
Las infecciones comunes que dan lugar a hospitalizaciones en este grupo de edad dan lugar a infecciones respiratorias y bacteriemia, y el impacto de estas infecciones en la calidad de vida y la discapacidad en poblaciones de edad avanzada no se ha cuantificado con precisión en un entorno europeo.
Este estudio tiene como objetivo capturar y cuantificar el impacto de las enfermedades infecciosas en la calidad de vida de una población envejecida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un desafío de salud pública emergente es proteger a la creciente población que envejece de las enfermedades infecciosas, que pueden afectar significativamente la calidad de vida de las personas afectadas.
La vulnerabilidad de este grupo de edad está relacionada con el deterioro de las defensas del huésped, como la disminución de la inmunidad mediada por células. Las consideraciones de estilo de vida, por ejemplo, los arreglos de viaje y vivienda, y la residencia en hogares de ancianos, pueden complicar aún más el cuadro clínico.
El creciente número de personas mayores de 65 años forma una población especial en riesgo de contraer infecciones nosocomiales y otras relacionadas con la atención de la salud. La vulnerabilidad de este grupo de edad está relacionada con el deterioro de las defensas del huésped, como la disminución de la inmunidad mediada por células. Las consideraciones de estilo de vida, por ejemplo, los arreglos de viaje y vivienda, y la residencia en hogares de ancianos, pueden complicar aún más el cuadro clínico. La magnitud y diversidad de las infecciones asociadas a la atención de la salud en la población que envejece están generando nuevos escenarios para los esfuerzos de prevención y control.
Las infecciones comunes que dan lugar a hospitalizaciones en este grupo de edad dan lugar a infecciones respiratorias y bacteriemia, y el impacto de estas infecciones en la calidad de vida de las poblaciones de edad avanzada no se ha cuantificado con precisión en un entorno europeo.
Este estudio tiene como objetivo capturar y cuantificar el impacto de las enfermedades infecciosas en la calidad de vida de una población envejecida.
La asociación público-privada europea IMI creó el proyecto VITAL (Vacunas y enfermedades infecciosas en las poblaciones que envejecen) para evaluar la carga de enfermedades infecciosas y los mecanismos de inmunosenescencia en las poblaciones que envejecen. Esto tiene como objetivo proporcionar conocimiento basado en la evidencia sobre las estrategias de vacunación para establecer un envejecimiento saludable. El proyecto se articula en torno a cinco paquetes de trabajo y este estudio se enmarca en el primero. Los resultados esperados de este trabajo se combinan y completan la evaluación retrospectiva ya realizada en los conjuntos de datos/bases de datos disponibles.
La disminución de la eficacia de la inmunidad mediada por células y, más en general, la inmunosenescencia hacen que la población que envejece sea propensa a sufrir enfermedades infecciosas. Eso, combinado con el crecimiento de las poblaciones que envejecen, hace que el envejecimiento saludable sea un desafío importante y actual que abordar. Las infecciones comunes que conducen a hospitalizaciones en este grupo de edad incluyen infecciones respiratorias y bacteriemia.
Las infecciones respiratorias agudas (IRA) son una de las principales causas de hospitalización y muerte en la población adulta mayor. Pueden ser causadas por virus (Influenza, por ejemplo), bacterias (Streptococcus pneumoniae, por ejemplo) y hongos, ya sea con una sola infección o con una coinfección. Los virus y las bacterias tienen una participación comparable en la causa de las IRA, y una parte significativa de ellos son patógenos prevenibles por vacunación. Aunque la carga de IRA es más alta en la población que envejece, la efectividad de la vacuna es más baja en esta población vulnerable, principalmente debido a la inmunosenescencia. Este problema se puede abordar aumentando la cobertura y la eficiencia de las vacunas y desarrollando vacunas y tratamientos para los patógenos, lo que deja a los médicos con opciones terapéuticas y de prevención limitadas.
La bacteriemia se define por la presencia de bacterias viables en la sangre circulante que generalmente causa fiebre, escalofríos, taquicardia, taquipnea y, en ocasiones, requiere hospitalización. Aumenta la morbilidad y tiene una alta tasa de mortalidad en todas las poblaciones que envejecen. En su mayoría es causada por bacterias Gram negativas (E. Coli, Proteus mirabilis, Klebsiella) sino también por bacterias Gram positivas (Staphylococcus aureus). Junto con su alta carga en esta población, la bacteriemia es difícil de abordar debido a una presentación clínica extraña e inespecífica. Además, la bacteriemia se asocia a comorbilidades, enfermedades de base y estancias en centros de atención de larga duración. La proporción cada vez mayor de resistencia a los antimicrobianos, como el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), el Staphylococcus aureus resistente a la vancomicina (VRSA) o la betalactamasa de espectro extendido (BLEE), dificultan la erradicación completa en un paciente determinado y pueden alterar su calidad de vida. una manera duradera.
Existe una alta carga de IRA y bacteriemia en la población anciana en términos de morbilidad y mortalidad. También se cree que esta carga se expresa en términos de menor calidad de vida, mayor fragilidad e incapacidad y se ha comenzado a evaluar en cualquiera de las dos patologías.
El impacto de las IRA y/o la bacteriemia en esos componentes debe evaluarse de la manera más completa posible, ya que el investigador se enfrenta a una población específica: una parte significativa de la población que envejece ya es relativamente frágil. La fragilidad se ha demostrado como un predictor de mala recuperación después de una hospitalización por IRA en adultos mayores, de ser un resultado adverso de la enfermedad aguda y de estar asociado con una menor efectividad de la vacuna.
El impacto de la hospitalización por IRA y bacteriemia en la calidad de vida, la fragilidad y la discapacidad en esa población que envejece no se ha evaluado en un entorno europeo amplio, según nuestro conocimiento. Llenar esta brecha de datos fortalecerá las políticas de salud pública basadas en evidencia y guiará las estrategias de vacunación para promover un envejecimiento saludable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- FCRB - Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica
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Madrid, España
- FIBio-HCSC - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos
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Madrid, España
- FIBio-HRYC - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Murcie, España
- Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria Virgen de la Arrixaca
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Amiens, Francia
- University Hospital Amiens
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Chambéry, Francia
- Hospital Chambery
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Melun, Francia
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Montélimar, Francia
- Groupement Hospitalier Portes de Provence
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Paris, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges.
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Poitiers, Francia
- University Hospital Poitiers
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Tours, Francia
- Chru Tours
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Bari, Italia
- Policlinico Universitario Bari
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Camposampiero, Italia
- Unità Operativa Complessa di Geriatria-Camposampiero-ULSS 6
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Catanzaro, Italia
- S.O.C. Geriatria-Catanzaro
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Dolo, Italia
- Ospedale Civile di Dolo- ULSS 3 "Serenissima"
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Genova, Italia
- Ente Ospedaliero Galliera
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Legnago, Italia
- Unità Operativa Complessa di Geriatria-Legnago-ULSS 9
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Monza, Italia
- S.C. Geriatria Monza
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Palermo, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Palermo
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Perugia, Italia
- Istituto di Geriatria e Gerontologia-Azienda Ospedaliera di Perugia
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Rovigo, Italia
- UOC Geriatria di Rovigo
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Sanremo, Italia
- Malattie infettive - Sanremo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el caso:
- Adultos hospitalizados de 65 años o más,
- Presentar bacteriemia con hemocultivo positivo (excluyendo infecciones relacionadas con el catéter) y/o
- Definición de caso de infección respiratoria aguda grave (IRAG) de la OMS
- Infección de vías respiratorias altas = IRAG (fiebre o antecedentes de fiebre >38°C, tos, inicio de la enfermedad en los últimos 10 días y requiere hospitalización)
- Infección de las vías respiratorias bajas = IRAG con CT/CHR confirmado
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Paciente afiliado al seguro de seguridad social
Criterios de exclusión para el caso:
- Paciente postrado en cama o con una enfermedad terminal (basado en un umbral de AVD: ≤2 TBD, o ESCALA DE FRAGILIDAD CLÍNICA: ≥8 )
- Pacientes que rechazan las evaluaciones telefónicas de seguimiento a los 3 y 6 meses
- Pacientes que no podrán responder a las evaluaciones de llamadas telefónicas de seguimiento de 3 y 6 meses a través de una enfermera
- Sujeto en periodo de exclusión para otro estudio,
- Sujeto que no puede ser contactado en una emergencia
- Personas a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del código de salud pública francés (corresponde a todas las personas protegidas: mujeres embarazadas o parturientas, madres lactantes, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas sujetas a una medida de protección).
Criterios de inclusión para controles
- Misma edad (+/- 3 años)
- mismo sexo,
- sin sospecha de infección
- Hospitalizado durante el mes pasado o próximo en el mismo centro.
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Paciente afiliado al seguro de seguridad social
Criterios de exclusión para controles
- Paciente postrado en cama o con una enfermedad terminal (basado en un umbral de AVD: ≤2 TBD, o ESCALA DE FRAGILIDAD CLÍNICA: ≥8 )
- Pacientes que rechazan las evaluaciones telefónicas de seguimiento a los 3 y 6 meses
- Pacientes que no podrán responder a las evaluaciones de llamadas telefónicas de seguimiento de 3 y 6 meses a través de una enfermera
- Sujeto en periodo de exclusión para otro estudio,
- Sujeto que no puede ser contactado en una emergencia
- Personas a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del código de salud pública francés (corresponde a todas las personas protegidas: mujeres embarazadas o parturientas, madres lactantes, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas sujetas a una medida de protección)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bacteriemia y/o infección respiratoria aguda
Hospitalizado en un centro de estudio (urgencias, infectología, medicina interna o geriatría…) por bacteriemia y/o infección respiratoria aguda
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Índice de pronóstico multidimensional (estado de vida, medicamentos, ADL, IADL, evaluación mental MMSE, úlceras por presión ESS, enfermedad crónica, evaluación nutricional)
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Comparador activo: Sin sospecha de infección
El paciente de control se someterá exactamente a los mismos procedimientos que el paciente del caso descrito anteriormente, excepto por la parte de la muestra de sangre y respiratoria.
• El paciente control típico será de la misma edad (+/- 3 años, pero mayor de 65 años), mismo sexo, sin sospecha de infección y hospitalizado durante el mes pasado o próximo en el mismo centro.
Habrá 2 controles para un caso.
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Índice de pronóstico multidimensional (estado de vida, medicamentos, ADL, IADL, evaluación mental MMSE, úlceras por presión ESS, enfermedad crónica, evaluación nutricional)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la Dependencia Funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Cambio en las actividades de la vida diaria (ADL) (puntuaciones ADL: 6/6, 0 a 6, mejor es 6)
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Al inicio y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Epidemiología microbiana
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Distribución por puerta de entrada en bacteriemia y distribución por agente infeccioso en infección respiratoria y bacteriemia
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A los 6 meses
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Estado funcional en función de las causas infecciosas.
Periodo de tiempo: 15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Evolución de las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria (AVD/AIVD) en función de las causas infecciosas (Puntuaciones AVD: 6/6, 0 a 6, la mejor es 6 - Puntuación AIVD: 8/8 de 0 a 8 la mejor es 8)
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15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Cambio en el estado funcional por país y por centro de atención médica
Periodo de tiempo: 15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Medida del cambio en el estado funcional: actividades instrumentales de la vida diaria (AVD/AIVD) entre hospitalización, alta, M3 y M6 por país y por establecimiento de salud (Puntuaciones ADL: 6/6, 0 a 6, mejor es 6 - AIVD puntuación: 8/8 de 0 a 8 mejor es 8)
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15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: fase aguda Hasta 6 meses
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Número de complicaciones médicas entre el alta y M6
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fase aguda Hasta 6 meses
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Evolución de la Fragilidad
Periodo de tiempo: 15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Escala de Evolución de Fragilidad Clínica (del 1 al 9 - Mejor nivel 1 peor Nivel 9 )
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15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Evolución de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Evolución de la puntuación EQ 5D - 3L (diferentes condiciones 0 a 1)
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15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Evolución de la calidad de vida en función de las causas infecciosas.
Periodo de tiempo: 15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta]
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Evolución Evolución de la puntuación EQ 5D - 3L (diferentes condiciones 0 a 1) dependiendo de las causas infecciosas
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15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta]
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Evolución de la Fragilidad en función de las causas infecciosas.
Periodo de tiempo: 15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Escala de Evolución de Fragilidad Clínica (del 1 al 9 - Mejor nivel 1 peor Nivel 9 )
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15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: fase aguda, Hasta 10 días, a los 3 meses y a los 6 meses
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Tipo de complicaciones médicas que requieren o no hospitalización entre el alta y M6
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fase aguda, Hasta 10 días, a los 3 meses y a los 6 meses
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Cambiar la fragilidad por país y por entorno sanitario
Periodo de tiempo: 15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Medida del cambio fragilidad (Escala de fragilidad clínica 0-a 9 lo mejor es 0/9)
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15 días antes del ingreso, al ingreso (dentro del primer día), hasta 10 días, 3 meses y 6 meses después del alta
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.248
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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