Infektionskrankheiten in der älteren Bevölkerung (AEQUI)
Lebensqualität der älteren europäischen Bevölkerung bei Infektionskrankheiten
Die zunehmende Zahl von Personen über 65 Jahren stellt eine besondere Risikogruppe für nosokomiale und andere gesundheitsbedingte Infektionen dar. Die Anfälligkeit dieser Altersgruppe hängt mit einer beeinträchtigten Wirtsabwehr wie einer verminderten zellvermittelten Immunität zusammen. Lebensstilaspekte, z. B. Reise- und Lebensarrangements sowie der Aufenthalt in Pflegeheimen, können das Krankheitsbild zusätzlich verkomplizieren. Das Ausmaß und die Vielfalt gesundheitsbedingter Infektionen in der alternden Bevölkerung schaffen neue Bereiche für Präventions- und Kontrollbemühungen.
Häufige Infektionen, die in dieser Altersgruppe zu Krankenhausaufenthalten führen, führen zu Atemwegsinfektionen und Bakteriämie, und die Auswirkungen dieser Infektionen auf die Lebensqualität und Behinderung älterer Bevölkerungsgruppen wurden in einem europäischen Umfeld nicht genau quantifiziert.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Infektionskrankheiten auf die Lebensqualität einer älteren Bevölkerung zu erfassen und zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine neue Herausforderung für die öffentliche Gesundheit besteht darin, die wachsende alternde Bevölkerung vor Infektionskrankheiten zu schützen, die die Lebensqualität der Betroffenen erheblich beeinträchtigen können.
Die Anfälligkeit dieser Altersgruppe hängt mit einer beeinträchtigten Wirtsabwehr wie einer verminderten zellvermittelten Immunität zusammen. Lebensstilaspekte, z. B. Reise- und Lebensarrangements sowie der Aufenthalt in Pflegeheimen, können das Krankheitsbild zusätzlich verkomplizieren.
Die zunehmende Zahl von Personen über 65 Jahren stellt eine besondere Risikogruppe für nosokomiale und andere gesundheitsbedingte Infektionen dar. Die Anfälligkeit dieser Altersgruppe hängt mit einer beeinträchtigten Wirtsabwehr wie einer verminderten zellvermittelten Immunität zusammen. Lebensstilaspekte, z. B. Reise- und Lebensarrangements sowie der Aufenthalt in Pflegeheimen, können das Krankheitsbild zusätzlich verkomplizieren. Das Ausmaß und die Vielfalt gesundheitsbedingter Infektionen in der alternden Bevölkerung schaffen neue Bereiche für Präventions- und Kontrollbemühungen.
Häufige Infektionen, die in dieser Altersgruppe zu Krankenhausaufenthalten führen, führen zu Atemwegsinfektionen und Bakteriämie, und die Auswirkungen dieser Infektionen auf die Lebensqualität älterer Bevölkerungsgruppen wurden in einem europäischen Umfeld nicht genau quantifiziert.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Infektionskrankheiten auf die Lebensqualität einer älteren Bevölkerung zu erfassen und zu quantifizieren.
Die europäische öffentlich-private Partnerschaft IMI hat das VITAL-Projekt (Impfstoffe und Infektionskrankheiten in der alternden Bevölkerung) ins Leben gerufen, um die Belastung durch Infektionskrankheiten und die Mechanismen der Immunoseneszenz in der alternden Bevölkerung zu bewerten. Ziel ist es, evidenzbasiertes Wissen über Impfstrategien zur Etablierung eines gesunden Alterns bereitzustellen. Das Projekt gliedert sich in fünf Arbeitspakete und diese Studie fällt in den Rahmen des ersten. Die erwarteten Ergebnisse dieser Arbeit werden mit der bereits durchgeführten retrospektiven Bewertung der verfügbaren Datensätze/Datenbanken kombiniert und vervollständigen diese.
Die verminderte Effizienz der zellvermittelten Immunität und allgemeiner der Immunoseneszenz machen die alternde Bevölkerung anfällig für schädliche Infektionskrankheiten. Dies und das Wachstum der alternden Bevölkerung machen gesundes Altern zu einer großen und aktuellen Herausforderung, die es zu bewältigen gilt. Zu den häufigsten Infektionen, die in dieser Altersgruppe zu Krankenhausaufenthalten führen, gehören Atemwegsinfektionen und Bakteriämie.
Akute Atemwegsinfektionen (ARI) sind eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei älteren Erwachsenen. Sie können durch Viren (z. B. Influenza), Bakterien (z. B. Streptococcus pneumoniae) und Pilze verursacht werden, entweder mit einer Einzel- oder einer Koinfektion. Viren und Bakterien haben einen vergleichbaren Anteil an der Entstehung von ARI, und ein erheblicher Teil von ihnen sind durch Impfungen vermeidbare Krankheitserreger. Obwohl die Belastung durch ARI in der alternden Bevölkerung am höchsten ist, ist die Wirksamkeit des Impfstoffs in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe am geringsten, was hauptsächlich auf die Immunseneszenz zurückzuführen ist. Dieses Problem kann gelöst werden, indem die Durchimpfungsrate und -effizienz erhöht und Impfstoffe und Behandlungen gegen die Krankheitserreger entwickelt werden, sodass Ärzte nur begrenzte Präventions- und Therapiemöglichkeiten haben.
Bakteriämie wird durch das Vorhandensein lebensfähiger Bakterien im zirkulierenden Blut definiert, die im Allgemeinen Fieber, Schüttelfrost, Tachykardie und Tachypnoe verursachen und manchmal einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Es erhöht die Morbidität und führt in allen alternden Bevölkerungsgruppen zu einer hohen Sterblichkeitsrate. Es wird hauptsächlich durch gramnegative (E. Coli, Proteus mirabilis, Klebsiella), aber auch durch grampositive Bakterien (Staphylococcus aureus). Abgesehen von der hohen Belastung dieser Bevölkerungsgruppe ist die Bakteriämie aufgrund ihres seltsamen und unspezifischen klinischen Erscheinungsbilds schwer zu bekämpfen. Darüber hinaus ist eine Bakteriämie mit Komorbiditäten, Grunderkrankungen und Aufenthalten in Langzeitpflegeeinrichtungen verbunden. Der zunehmende Anteil antimikrobieller Resistenzen wie Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA), Vancomycin-resistenter Staphylococcus aureus (VRSA) oder Extended Spectrum Beta-Lactamase (ESBL) erschwert die vollständige Eradikation bei einem bestimmten Patienten und kann seine Lebensqualität beeinträchtigen eine dauerhafte Art und Weise.
In der älteren Bevölkerung besteht eine hohe Belastung durch akute Atemwegsinfektionen und Bakteriämie im Hinblick auf Morbidität und Mortalität. Es wird angenommen, dass sich diese Belastung auch in einer geringeren Lebensqualität sowie einer erhöhten Gebrechlichkeit und Behinderung äußert und wird nun bei beiden Pathologien untersucht.
Die Auswirkungen von ARI und/oder Bakteriämie auf diese Komponenten müssen möglichst umfassend beurteilt werden, da der Forscher es mit einer bestimmten Bevölkerungsgruppe zu tun hat: Ein erheblicher Teil der alternden Bevölkerung ist bereits relativ gebrechlich. Gebrechlichkeit hat sich als Prädiktor für eine schlechte Genesung nach einem ARI-Krankenhausaufenthalt bei älteren Erwachsenen erwiesen, dafür, dass sie ein unerwünschtes Ergebnis einer akuten Erkrankung ist und mit einer verminderten Wirksamkeit des Impfstoffs verbunden ist.
Die Auswirkungen von ARI- und Bakteriämie-Krankenhausaufenthalten auf die Lebensqualität, Gebrechlichkeit und Behinderung dieser alternden Bevölkerung wurden unseres Wissens nicht in einem breiten europäischen Umfeld bewertet. Das Schließen dieser Datenlücke wird die evidenzbasierte und richtungsweisende öffentliche Gesundheitspolitik in Bezug auf Impfstrategien zur Förderung eines gesunden Alterns stärken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- University Hospital Amiens
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Chambéry, Frankreich
- Hospital Chambery
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Melun, Frankreich
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Montélimar, Frankreich
- Groupement Hospitalier Portes de Provence
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Paris, Frankreich
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges.
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Poitiers, Frankreich
- University Hospital Poitiers
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Tours, Frankreich
- Chru Tours
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Bari, Italien
- Policlinico Universitario Bari
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Camposampiero, Italien
- Unità Operativa Complessa di Geriatria-Camposampiero-ULSS 6
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Catanzaro, Italien
- S.O.C. Geriatria-Catanzaro
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Dolo, Italien
- Ospedale Civile di Dolo- ULSS 3 "Serenissima"
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Genova, Italien
- Ente Ospedaliero Galliera
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Legnago, Italien
- Unità Operativa Complessa di Geriatria-Legnago-ULSS 9
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Monza, Italien
- S.C. Geriatria Monza
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Palermo, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Palermo
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Perugia, Italien
- Istituto di Geriatria e Gerontologia-Azienda Ospedaliera di Perugia
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Rovigo, Italien
- UOC Geriatria di Rovigo
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Sanremo, Italien
- Malattie infettive - Sanremo
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Barcelona, Spanien
- FCRB - Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica
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Madrid, Spanien
- FIBio-HCSC - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos
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Madrid, Spanien
- FIBio-HRYC - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Murcie, Spanien
- Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria Virgen de la Arrixaca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für den Fall:
- Hospitalisierte Erwachsene ab 65 Jahren,
- Vorliegen einer Bakteriämie mit positiver Blutkultur (ausgenommen katheterbedingte Infektionen) und/oder
- Falldefinition der WHO für schwere akute Atemwegsinfektionen (SARI).
- Infektion der oberen Atemwege = SARI (Fieber oder Fieber in der Vorgeschichte >38°C, Husten, Ausbruch der Krankheit innerhalb der letzten 10 Tage und erfordert einen Krankenhausaufenthalt)
- Infektion der unteren Atemwege = SARI mit bestätigtem CT/CHR
- Einverständniserklärung unterschrieben
- Patient ist sozialversicherungspflichtig
Ausschlusskriterien für den Fall:
- Bettlägeriger oder unheilbar kranker Patient (basierend auf einem Schwellenwert von ADL: ≤2 TBD oder KLINISCHER FRAILTY-SKALA: ≥8)
- Patienten, die die telefonische Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten ablehnen
- Patienten, die nicht in der Lage sind, die telefonischen Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten über eine Krankenschwester zu beantworten
- Proband im Ausschlusszeitraum für ein anderes Studium,
- Person, die im Notfall nicht erreichbar ist
- Personen im Sinne der Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzes (hierbei handelt es sich um alle geschützten Personen: schwangere oder gebärende Frauen, stillende Mütter, Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen, die einer rechtlichen Verpflichtung unterliegen). Schutzmaßnahme).
Einschlusskriterien für Kontrollen
- Gleiches Alter (+/- 3 Jahre)
- gleiches Geschlecht,
- ohne Verdacht auf eine Infektion
- Krankenhausaufenthalt im vergangenen oder kommenden Monat im selben Zentrum.
- Einverständniserklärung unterschrieben
- Patient ist sozialversicherungspflichtig
Ausschlusskriterien für Kontrollen
- Bettlägeriger oder unheilbar kranker Patient (basierend auf einem Schwellenwert von ADL: ≤2 TBD oder KLINISCHER FRAILTY-SKALA: ≥8)
- Patienten, die die telefonische Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten ablehnen
- Patienten, die nicht in der Lage sind, die telefonischen Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten über eine Krankenschwester zu beantworten
- Proband im Ausschlusszeitraum für ein anderes Studium,
- Person, die im Notfall nicht erreichbar ist
- Personen im Sinne der Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzbuchs (hierbei handelt es sich um alle geschützten Personen: schwangere oder gebärende Frauen, stillende Mütter, Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen, die einer rechtlichen Verpflichtung unterliegen Schutzmaßnahme)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bakteriämie und/oder akute Atemwegsinfektion
Krankenhausaufenthalt in einem Studienzentrum (Notaufnahme, Abteilung für Infektionskrankheiten, Innere Medizin oder geriatrische Krankenhausabteilungen …) wegen Bakteriämie und/oder akuter Atemwegsinfektion
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Mehrdimensionaler Prognoseindex (Lebensstatus, Medikamente, ADL, IADL, mentale Beurteilung MMSE, ESS-Dekubitus, chronische Krankheit, Ernährungsbeurteilung)
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Aktiver Komparator: Ohne Verdacht auf eine Infektion
Der Kontrollpatient durchläuft bis auf den Blut- und Atemwegsprobenteil genau die gleichen Verfahren wie der zuvor beschriebene Fallpatient.
• Der typische Kontrollpatient ist im gleichen Alter (+/- 3 Jahre, aber älter als 65 Jahre), hat das gleiche Geschlecht, weist keinen Verdacht auf eine Infektion auf und wurde im vergangenen oder kommenden Monat im selben Zentrum hospitalisiert.
Für einen Fall werden 2 Kontrollen durchgeführt.
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Mehrdimensionaler Prognoseindex (Lebensstatus, Medikamente, ADL, IADL, mentale Beurteilung MMSE, ESS-Dekubitus, chronische Krankheit, Ernährungsbeurteilung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der funktionalen Abhängigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten
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Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) (Werte ADL: 6/6, 0 bis 6, am besten ist 6)
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Ausgangswert und nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobielle Epidemiologie
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Verteilung nach Eintrittspforte bei Bakteriämie und Verteilung nach Infektionserregern bei Atemwegsinfektionen und Bakteriämie
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Mit 6 Monaten
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Funktionsstatus abhängig von den infektiösen Ursachen.
Zeitfenster: 15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Entwicklung grundlegender und instrumenteller Alltagsaktivitäten (ADL/IADL) in Abhängigkeit von den infektiösen Ursachen (Werte ADL: 6/6, 0 bis 6, am besten ist 6 – IADL-Wert: 8/8 von 0 bis 8, am besten ist 8)
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15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Änderung des Funktionsstatus pro Land und pro Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: 15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Maß für die Veränderung des Funktionsstatus: instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL/IADL) zwischen Krankenhausaufenthalt, Entlassung, M3 und M6 pro Land und pro Gesundheitseinrichtung (Werte ADL: 6/6, 0 bis 6, am besten ist 6 – IADL). Punktzahl: 8/8 von 0 bis 8, am besten ist 8)
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15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Medizinische Komplikationen
Zeitfenster: akute Phase Bis zu 6 Monate
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Anzahl medizinischer Komplikationen zwischen Entlassung und M6
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akute Phase Bis zu 6 Monate
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Entwicklung der Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Entwicklung der klinischen Gebrechlichkeitsskala (von 1 bis 9 – Beste Stufe 1, schlechteste Stufe 9)
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15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: 15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Entwicklung des EQ 5D-3L-Scores (verschiedene Bedingungen 0 bis 1)
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15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Entwicklung der Lebensqualität in Abhängigkeit von den infektiösen Ursachen.
Zeitfenster: 15 Tage vor Aufnahme, bei Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach Entlassung]
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Entwicklung Entwicklung des EQ 5D-3L-Scores (verschiedene Bedingungen 0 bis 1) abhängig von den infektiösen Ursachen
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15 Tage vor Aufnahme, bei Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach Entlassung]
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Die Entwicklung von Frailty hängt von den infektiösen Ursachen ab.
Zeitfenster: 15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Entwicklung der klinischen Gebrechlichkeitsskala (von 1 bis 9 – Beste Stufe 1, schlechteste Stufe 9)
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15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Medizinische Komplikationen
Zeitfenster: akute Phase, bis zu 10 Tage, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Art der medizinischen Komplikationen, die zwischen Entlassung und M6 einen Krankenhausaufenthalt erfordern oder nicht
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akute Phase, bis zu 10 Tage, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Ändern Sie die Gebrechlichkeit pro Land und pro Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: 15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Maß für die Veränderungsgebrechlichkeit (Klinische Gebrechlichkeitsskala 0 bis 9, die beste ist 0/9)
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15 Tage vor der Aufnahme, bei der Aufnahme (innerhalb des 1. Tages), bis zu 10 Tage, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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