이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이중 가시 또는 매끄러운 봉합사에 의한 자궁 봉합 후 제왕절개 흉터 결손

2022년 12월 27일 업데이트: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

이중 가시 봉합 또는 평활 봉합에 의한 자궁 폐쇄 후 제왕절개 흉터 결손의 발생률과 특성을 비교하는 전향적 파일럿 연구

자궁반흔결손과 관련된 제왕절개 후기 후유증으로는 부인과적 증상과 산과적 합병증이 있다. 이 연구의 목적은 이중 가시 봉합사에 의한 자궁 폐쇄 후 제왕절개 흉터 결손의 발생률과 특성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

247

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Genoa, 이탈리아, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 37주 이상에 선택적 제왕절개를 받은 환자

설명

포함 기준:

- 임신 37주 이상에 선택적 제왕절개를 시행한 환자

제외 기준:

  • 제왕절개(즉, 난관 불임술) 동안 부수적인 수술 절차를 받은 환자;
  • 제왕절개 또는 기타 복강경/복강경 자궁 수술 절차(즉, 근종절제술)를 포함하여 이전에 복부 수술(충수 절제술 제외)을 받은 환자
  • 이전에 뮬러관 자궁 기형 선택 제왕절개 진단을 받았거나 자궁 수술 후 두 번째로 진단을 받은 환자;
  • PAS 장애 또는 전치 태반의 증거가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이중층 단방향 미늘 봉합사로 폐쇄된 낮은 가로 자궁절개술
제왕절개를 시행한 환자 중 낮은 가로 자궁절개술을 이중층 단방향 미늘 봉합사로 봉합한 환자
절차: 임상 및 초음파 평가
수술 후 6, 12, 24개월에 객관적인 검사와 경질초음파 스캔을 통한 일상적인 평가
기존의 이중층 평활 봉합사로 봉합한 저횡 자궁절개술
제왕절개 수술 중 저횡 자궁절개술을 기존의 이중층 매끄러운 봉합사로 봉합한 환자
절차: 임상 및 초음파 평가
수술 후 6, 12, 24개월에 객관적인 검사와 경질초음파 스캔을 통한 일상적인 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 흉터 결함 수
기간: 제왕절개 후 6개월
단순 및 복합 자궁 흉터 결손의 수는 경질 초음파로 평가합니다.
제왕절개 후 6개월
자궁 흉터 결함 수
기간: 제왕절개 후 12개월
단순 및 복합 자궁 흉터 결손의 수는 경질 초음파로 평가합니다.
제왕절개 후 12개월
자궁 흉터 결함 수
기간: 제왕절개 후 24개월
단순 및 복합 자궁 흉터 결손의 수는 경질 초음파로 평가합니다.
제왕절개 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔여 자궁근층 두께(RMT), 자궁 반흔 결함의 깊이, 너비 및 길이
기간: 제왕절개 후 6개월
경질 초음파로 RMT, 깊이, 너비 및 길이를 평가합니다.
제왕절개 후 6개월
잔여 자궁근층 두께(RMT), 자궁 반흔 결함의 깊이, 너비 및 길이
기간: 제왕절개 후 12개월
경질 초음파로 RMT, 깊이, 너비 및 길이를 평가합니다.
제왕절개 후 12개월
잔여 자궁근층 두께(RMT), 자궁 반흔 결함의 깊이, 너비 및 길이
기간: 제왕절개 후 24개월
경질 초음파로 RMT, 깊이, 너비 및 길이를 평가합니다.
제왕절개 후 24개월
월경 후 반점이 있는 환자의 수
기간: 제왕절개 후 6개월
월경 후 반점이 있는 환자의 수는 의료 면담으로 평가됩니다.
제왕절개 후 6개월
월경 후 반점이 있는 환자의 수
기간: 제왕절개 후 12개월
월경 후 반점이 있는 환자의 수는 의료 면담으로 평가됩니다.
제왕절개 후 12개월
월경 후 반점이 있는 환자의 수
기간: 제왕절개 후 24개월
월경 후 반점이 있는 환자의 수는 의료 면담으로 평가됩니다.
제왕절개 후 24개월
월경통 환자 수
기간: 제왕절개 후 6개월
월경통 환자 수는 VAS(visual analogue scale)로 의학적 면담을 통해 평가합니다.
제왕절개 후 6개월
월경통 환자 수
기간: 제왕절개 후 12개월
월경통 환자 수는 VAS(visual analogue scale)로 의학적 면담을 통해 평가합니다.
제왕절개 후 12개월
월경통 환자 수
기간: 제왕절개 후 24개월
월경통 환자 수는 VAS(visual analogue scale)로 의학적 면담을 통해 평가합니다.
제왕절개 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ospedale Policlinico San Martino

수사관

  • 수석 연구원: Fabio Barra, MD, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BARB-CSCAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다