Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kejsersnitsardefekter efter livmoderlukning med dobbeltlags modhager eller glat sutur

27. december 2022 opdateret af: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

En prospektiv pilotundersøgelse, der sammenligner forekomst og karakteristika af kejsersnitsardefekter efter livmoderlukning med dobbeltlags modhager eller glat sutur

Senfølger af et kejsersnit relateret til ardefekter i livmoderen omfatter gynækologiske symptomer og obstetriske komplikationer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forekomsten og karakteristika af kejsersnitsardefekter efter livmoderlukning med dobbeltlags modhager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

247

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik elektivt kejsersnit ved ≥37 ugers graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der gennemgik elektivt kejsersnit ved ≥ 37 ugers svangerskab

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik samtidige kirurgiske indgreb under kejsersnittet (dvs. tubal sterilisering);
  • Patienter, der har gennemgået en tidligere abdominal operation (med undtagelse af blindtarmsoperation) inklusive et kejsersnit eller anden laparotomisk/laparoskopisk uterinoperation (dvs. myomektomi);
  • Patienter, der tidligere havde diagnosticeret Mullerian uterine anomalier elektivt kejsersnit for anden gang eller efter livmoderkirurgi;
  • Patienter, der havde tegn på PAS-lidelser eller placenta previa.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav tværgående hysterotomi lukket af dobbeltlags ensrettet sutur med modhager
Patienter, der havde gennemgået kejsersnit, hvor den lave tværgående hysterotomi blev lukket med dobbeltlags ensrettet sutur med modhager
Procedure: Klinisk og ultralydsvurdering
Rutinemæssig vurdering ved objektiv undersøgelse og transvaginal ultralydsskanning 6, 12 og 24 måneder efter de kirurgiske procedurer
Lav tværgående hysterotomi lukket med konventionel dobbeltlags glat sutur
Patienter, der havde gennemgået kejsersnit, hvor den lave tværgående hysterotomi blev lukket med konventionel dobbeltlags glat sutur
Procedure: Klinisk og ultralydsvurdering
Rutinemæssig vurdering ved objektiv undersøgelse og transvaginal ultralydsskanning 6, 12 og 24 måneder efter de kirurgiske procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ardefekter i livmoderen
Tidsramme: 6 måneder efter kejsersnittet
Antallet af simple og komplekse uterine ardefekter vurderes ved transvaginal ultralyd
6 måneder efter kejsersnittet
Antal ardefekter i livmoderen
Tidsramme: 12 måneder efter kejsersnittet
Antallet af simple og komplekse uterine ardefekter vurderes ved transvaginal ultralyd
12 måneder efter kejsersnittet
Antal ardefekter i livmoderen
Tidsramme: 24 måneder efter kejsersnittet
Antallet af simple og komplekse uterine ardefekter vurderes ved transvaginal ultralyd
24 måneder efter kejsersnittet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restmyometriumtykkelse (RMT), dybde, bredde og længde af uterine ardefekter
Tidsramme: 6 måneder efter kejsersnittet
RMT, dybde, bredde og længde vurderes ved transvaginal ultralyd
6 måneder efter kejsersnittet
Restmyometriumtykkelse (RMT), dybde, bredde og længde af uterine ardefekter
Tidsramme: 12 måneder efter kejsersnittet
RMT, dybde, bredde og længde vurderes ved transvaginal ultralyd
12 måneder efter kejsersnittet
Restmyometriumtykkelse (RMT), dybde, bredde og længde af uterine ardefekter
Tidsramme: 24 måneder efter kejsersnittet
RMT, dybde, bredde og længde vurderes ved transvaginal ultralyd
24 måneder efter kejsersnittet
Antal patienter med postmenstruelle pletblødninger
Tidsramme: 6 måneder efter kejsersnittet
Antallet af patienter med postmenstruelle pletblødninger vurderes ved lægeinterview
6 måneder efter kejsersnittet
Antal patienter med postmenstruelle pletblødninger
Tidsramme: 12 måneder efter kejsersnittet
Antallet af patienter med postmenstruelle pletblødninger vurderes ved lægeinterview
12 måneder efter kejsersnittet
Antal patienter med postmenstruelle pletblødninger
Tidsramme: 24 måneder efter kejsersnittet
Antallet af patienter med postmenstruelle pletblødninger vurderes ved lægeinterview
24 måneder efter kejsersnittet
Antal patienter med dysmenoré
Tidsramme: 6 måneder efter kejsersnittet
Antal patienter med dysmenoré vurderes ved lægeinterview med VAS (visuel analog skala)
6 måneder efter kejsersnittet
Antal patienter med dysmenoré
Tidsramme: 12 måneder efter kejsersnittet
Antal patienter med dysmenoré vurderes ved lægeinterview med VAS (visuel analog skala)
12 måneder efter kejsersnittet
Antal patienter med dysmenoré
Tidsramme: 24 måneder efter kejsersnittet
Antal patienter med dysmenoré vurderes ved lægeinterview med VAS (visuel analog skala)
24 måneder efter kejsersnittet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabio Barra, MD, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BARB-CSCAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Klinisk og ultralydsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner