웰스 및 장 질환 전파 (WET)
우물과 장 질환 전파 - 개인 우물에서 식수를 공급받은 어린이에 대한 무작위 시험(WET-시험)
연구 개요
상세 설명
조사관은 펜실베니아 남동부에서 집 전체의 UV 수처리 장치에 대한 삼중 맹검 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다. 참여하는 가족은 활성 UV 장치 또는 가짜(비활성) UV 장치를 받도록 무작위로 배정됩니다. 장치 설치 후 참가자는 1년 동안 추적됩니다. 그 해 동안 참가자들은 매주 문자 메시지에 응답하여 자녀의 위장 및 호흡기 질환과 관련된 증상이 있음을 보고합니다. 증상을 보고하면 참가자는 질병 및 기타 잠재적 노출 사건에 관한 세부 사항에 대한 질병 설문지를 작성합니다. 참가자 중 일부는 지하수 샘플과 자녀의 대변 및 타액 샘플을 제출합니다. 일반적인 수인성 병원균에 대해 물과 대변 샘플을 분석합니다. 타액 샘플은 일반적인 수인성 병원체에 대한 면역전환을 위해 분석될 것입니다(탐색 목적).
학제간 자문 위원회의 지도 하에 우리는 다음과 같은 목표를 실행할 것입니다.
목표 1- 처리되지 않은 개인 우물물 소비와 관련된 풍토성 소아 위장관 발병률을 정량화하고 UV 처리된 우물물 소비 발생률과 비교합니다.
목표 1a - 수집한 수질 데이터를 사용하여 정량적 미생물 위험 평가(QMRA)를 구성하여 처리되지 않은 개인 우물물 소비와 관련된 어린 시절 GI의 위험을 추정하고 위험 모델의 발생률을 목표 1에서 계산한 발생률과 비교합니다.
목표 2- UV 처리 또는 처리되지 않은(가짜) 개인 우물물(무증상 및 증상 사례 모두 포함)을 소비하는 어린이의 대변에서 바이러스, 박테리아 및 원생동물 병원체를 식별, 정량화 및 비교합니다.
목표 3 - 처리되지 않은 개인 우물물을 소비하는 어린이의 대변 샘플과 처리되지 않은 우물물에서 병원균의 존재를 탐색합니다(가짜 그룹만 해당).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Temple University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자녀는 펜실베니아의 Berks, Bucks, Carbon, Chester, Dauphin, Delaware, Lancaster, Lebanon, Lehigh, Northampton, Montgomery, Monroe, Pike 및 Schuylkill 카운티에 거주합니다.
- 가정은 개인 우물에서 제공됩니다.
- 참여아동은 만 5세 미만(등록 당시 만 4세 미만)으로 가정에 상주하며 미처리 우물물을 음용하는 자
- 부모/보호자는 문자 기능이 있는 전화에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 어린이 참가자는 면역력이 약합니다.
- 어린이 참가자는 만성 위장병이 있습니다.
- 어린이는 매일 경구용 스테로이드를 복용합니다.
- 가정에서는 물을 사용하기 전에 미생물 오염을 위해 물을 처리합니다.
- 아이는 생수만 마신다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 UV 장치
살균 UV를 방출하는 램프가 있는 가정용 수처리 장치.
이 장치는 평방 센티미터당 50밀리줄로 작동하여 상수도에 있는 모든 박테리아, 원생동물 및 대부분의 바이러스의 >99.9%를 처리합니다.
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활성 수처리 시스템
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가짜 비교기: 비활성 UV 장치
살균 UV를 방출하지 않지만 여전히 빛을 방출하는 램프가 있는 가정용 수처리 장치(활성 UV 장치와 동일하게 나타남).
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비활성 수처리 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사고 위장병
기간: 12 개월
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조사관은 매주 문자 메시지를 통해 위장병 증상의 존재에 대한 데이터를 수집합니다.
문자 메시지를 통해 증상을 보고한 가구는 증상(유형, 발병률, 심각도, 기간 등)을 특성화하는 온라인 질병 설문지와 최근 여행, 아픈 사람에 대한 노출 등과 같은 관련 노출 정보로 연결됩니다. 우발성 위장병(GI)은 24시간 동안 설사 또는 구토가 최소 3번 보고된 것으로 정의됩니다.
각 질병은 ≥ 6 무증상일로 분리될 때 별개로 간주됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 호흡기 감염
기간: 12 개월
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조사관은 매주 문자 메시지를 통해 급성 호흡기 감염 증상의 존재에 대한 데이터를 수집합니다.
문자 메시지를 통해 증상을 보고한 가구는 증상(유형, 발병률, 심각도, 기간 등)과 최근 여행, 아픈 사람에 대한 노출 등과 같은 관련 노출 정보를 특성화하기 위해 온라인 질병 설문지로 연결됩니다. 급성 호흡기 감염은 알려진 반응성 기도 질환에서 비강 증상이 없는 단독 기침과 같은 다른 설명이 없는 경우 비강 충혈/분비물, 인후염 또는 구강 궤양 또는 적어도 하루 동안 지속되는 기침의 보고로 정의됩니다.
각 질병은 ≥ 6 무증상일로 분리될 때 별개로 간주됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather M Murphy, PhD, Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25665-A (Full Trial)
- R01AI153376-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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