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우울 증상이 있는 청소년을 치료하는 치료사를 위한 EMA 기준 선별 시스템

2022년 5월 16일 업데이트: Vania Martínez-Nahuel

우울 증상이 있는 청소년을 치료하는 치료사를 위한 생태적 순간 평가(EMA) 기준 선별 시스템의 개발 및 평가

청소년 우울증은 전 세계적으로 우려되는 문제입니다. 그것은 전 세계 젊은 인구의 중요한 부분에 영향을 미치며 그 결과 신체적으로나 정신적으로 이 문제를 심리학자와 기타 건강 관련 전문가에게 중요한 연구 분야로 만듭니다(Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). 청소년 우울증을 다룰 때 임상의와 연구자가 직면하는 가장 큰 두 가지 문제는 순응도와 치료적 제휴의 확립입니다(TA; Nock & Ferriter, 2005). 청소년의 우울 증상을 완화하기 위해 여러 가지 치료법을 사용할 수 있지만 상당수가 다양한 이유로 치료를 받지 못합니다(DiMatteo, Lepper & Corgan, 2000). 지난 수십 년 동안 청소년과 일반 인구가 치료를 어떻게 인식하는지에 대한 실질적인 연구가 수행되었으며 피드백 도구 및 실제와 같은 심리 치료 과정의 결과 및 기타 측면을 개선하기 위해 내담자와 치료사를 평가하기 위한 다양한 방법이 개발되었습니다. -Ecological Momentary Assessment(EMA)와 같은 시간 측정(Shiffman, et al., 2008). 정보 통신 기술(ICT) 및 eMental Health 전략의 도움으로 피드백 및 평가 도구를 친근한 방식으로 제공하여 준수율과 TA 점수를 개선할 수 있는 새로운 방법을 제공할 수 있습니다. 본 연구는 우울증 청소년을 위한 심리치료의 초기 순응도와 TA를 개선하기 위한 생태적 순간 평가 모바일 애플리케이션을 개발하고 그 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

이 실험에 대한 가설은 다음과 같습니다.

  1. 청소년 우울증에 대한 치료 시작 일주일 전에 EMA 기준선 스크리닝 애플리케이션을 적용하면 TA가 크게 향상됩니다.
  2. 청소년 우울증에 대한 치료 시작 일주일 전에 EMA 기준선 스크리닝 애플리케이션을 적용하면 초기 순응도가 크게 향상됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자를 위한 포함 기준:

  • 인터넷에 영구적으로 액세스할 수 있는 휴대폰 소유,
  • PHQ-9 설문지에서 11점에서 19점 사이의 점수.
  • 8 학년 기본 교육을 마쳤습니다.

환자에 대한 제외 기준:

  • 정신병적 증상을 동반한 우울증 진단을 받고,
  • 양극성 장애 진단의 일부로 우울 삽화가 있는 경우
  • PHQ-9가 측정하고 의사가 평가한 자살 생각 및/또는 행동이 있습니다.
  • 알코올 및/또는 약물 남용.

치료사를 위한 포함 기준:

- 임상경력 1년 이상 보유자.

치료사에 대한 제외 기준:

  • 임상경력 1년 미만입니다.
  • PDF 보고서 디자인에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
실험 그룹의 환자는 EMA 프롬프트를 받게 됩니다. 이 그룹의 치료사는 첫 번째 심리 치료 세션이 시작되기 전에 요약된 PDF 보고서를 받게 됩니다. 보고서에는 EMA 프롬프트의 그래픽 요약 데이터가 포함됩니다.

EMA 프롬프트는 기본 식별, 치료 동기 및 기대, 위치, 현재 활동 및 사회적 상호 작용뿐만 아니라 PHQ-4 및 PANAS 설문지 전달로 구성됩니다.

이러한 메시지는 7일 동안 하루에 5번 환자에게 표시됩니다.

환자의 EMA 데이터가 수집된 후 이전에 설계된 R 스크립트는 데이터를 요약하고 연구의 실험 부문에서 치료사를 위한 간략한 그래픽 보고서로 변환합니다. 이 보고서는 위치에 따른 기분, 활동에 따른 불안 등과 같은 교차 데이터뿐만 아니라 환자의 기분, 불안 수준, 긍정적 및 부정적 영향에 대한 자세한 정보를 제공하기 위한 것입니다.
활성 비교기: 대조군

통제 그룹의 환자는 실험 그룹의 환자와 동일한 방식으로 EMA 프롬프트를 받게 됩니다.

이 그룹의 치료사는 PDF 보고서를 받지 않고 대신 연구 모집 단계에서 환자를 대상으로 실시한 선별 평가에서 원점수를 얻습니다.

EMA 프롬프트는 기본 식별, 치료 동기 및 기대, 위치, 현재 활동 및 사회적 상호 작용뿐만 아니라 PHQ-4 및 PANAS 설문지 전달로 구성됩니다.

이러한 메시지는 7일 동안 하루에 5번 환자에게 표시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 제휴 인벤토리, 환자 양식(WAI-P)
기간: 처음 세 번의 심리 치료 세션이 끝난 직후.
리커트 척도는 1에서 7까지의 답변 범위입니다. 점수가 높을수록 Therapeutic Alliance에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.
처음 세 번의 심리 치료 세션이 끝난 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 제휴 인벤토리, 치료사 양식(WAI-T)
기간: 처음 세 번의 심리 치료 세션이 끝난 직후.
리커트 척도는 1에서 7까지의 답변 범위입니다. 점수가 높을수록 Therapeutic Alliance에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.
처음 세 번의 심리 치료 세션이 끝난 직후.
세션 지원
기간: 처음 세 번의 심리 치료 세션이 끝난 직후.
세션에 대한 지원은 치료사에 의해 초기 순응도 측정으로 등록됩니다.
처음 세 번의 심리 치료 세션이 끝난 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 030-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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