Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMA baseline screeningsystem for terapeuter som behandler ungdom med depressive symptomer

16. mai 2022 oppdatert av: Vania Martínez-Nahuel

Utvikling og evaluering av et økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) baseline screeningsystem for terapeuter som behandler ungdom med depressive symptomer

Ungdomsdepresjon er en bekymringssak over hele verden. Det påvirker en viktig del av den unge befolkningen rundt om i verden, og dens konsekvenser både fysisk og mentalt gjør dette til et viktig forskningsfelt for psykologer og annet helserelatert fagpersonell (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). To av de største utfordringene som klinikere og forskere møter når de håndterer ungdomsdepresjon er overholdelse og etablering av en terapeutisk allianse (TA; Nock & Ferriter, 2005). Mens flere behandlinger er tilgjengelige for å lindre depressiv symptomatologi hos ungdom, har et betydelig antall ikke tilgang til dem av en rekke årsaker (DiMatteo, Lepper & Corgan, 2000). I løpet av de siste tiårene har det blitt utført betydelig forskning på hvordan ungdom og befolkningen generelt oppfatter terapi, og ulike metoder har blitt utviklet for å vurdere klienter og terapeuter for å forbedre resultater og andre aspekter ved psykoterapiprosessen, som tilbakemeldingsverktøy og reelle -tidsmålinger som Ecological Momentary Assessment (EMA) (Shiffman, et al., 2008). Ved hjelp av informasjonskommunikasjonsteknologi (IKT) og eMental Health-strategier kan tilbakemeldings- og vurderingsverktøy presenteres på en vennlig måte, og gir en ny måte å muligens forbedre etterlevelsesrater og TA-poeng. Denne studien tar sikte på å utvikle og teste effektiviteten til en Ecological Momentary Assessment-mobilapplikasjon for å forbedre innledende etterlevelse og TA i psykoterapi for ungdom med depresjon.

Hypotesene for denne rettssaken er:

  1. Ved å bruke en EMA baseline-screeningsøknad én uke før behandlingsstart for ungdomsdepresjon vil det forbedre TA betydelig.
  2. Ved å bruke en EMA-baseline-screeningsøknad én uke før behandlingsstart for ungdomsdepresjon, vil den initiale adherensen betydelig forbedres.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Å eie en mobiltelefon med permanent tilgang til internett,
  • Scorer fra elleve til nitten poeng i spørreskjemaet PHQ-9.
  • Etter å ha fullført åttende klasse i grunnopplæringen.

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Å bli diagnostisert med depresjon med psykotiske symptomer,
  • Å ha en depressiv episode som en del av en bipolar lidelse diagnose
  • Å ha selvmordstanker og/eller atferd målt av PHQ-9 og evaluert av legen.
  • Alkohol- og/eller rusmisbruk.

Inkluderingskriterier for terapeuter:

- Har 1 eller flere års klinisk erfaring.

Ekskluderingskriterier for terapeuter:

  • Har mindre enn 1 års klinisk erfaring.
  • Har deltatt i utformingen av PDF-rapporter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i forsøksgruppen vil motta EMA-instruksjoner. Terapeuter i denne gruppen vil motta en oppsummert PDF-rapport før starten av den første psykoterapisesjonen. Rapporten vil inneholde grafiske oppsummerte data fra EMA-forespørslene.

EMA-spørring vil bestå av levering av spørreskjemaene PHQ-4 og PANAS, samt grunnleggende identifikasjon, terapimotivasjoner og forventninger, plassering, nåværende aktivitet og sosiale interaksjoner.

Disse meldingene vil bli presentert for pasienter i løpet av en 7 dagers periode, 5 ganger per dag.

Etter at pasientenes EMA-data er samlet inn, vil et tidligere designet R-skript oppsummere og transformere dataene til en kort og grafisk rapport for terapeuter i den eksperimentelle delen av studien. Disse rapportene er ment å gi detaljert informasjon om pasientenes humør, angstnivåer, positive og negative påvirkninger, samt kryssdata som humør etter sted, angst i henhold til aktivitet, etc.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Pasienter i kontrollgruppen vil motta EMA-instruksjonene på samme måte som pasienter i forsøksgruppen.

Terapeuter i denne gruppen vil ikke motta PDF-rapportene, og vil i stedet få råskårer fra en screeningsevaluering utført med pasienter i rekrutteringsfasen av studien.

EMA-spørring vil bestå av levering av spørreskjemaene PHQ-4 og PANAS, samt grunnleggende identifikasjon, terapimotivasjoner og forventninger, plassering, nåværende aktivitet og sosiale interaksjoner.

Disse meldingene vil bli presentert for pasienter i løpet av en 7 dagers periode, 5 ganger per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventory, Patient Form (WAI-P)
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av de tre første psykoterapisesjonene.
Likert-skala med svar som varierer fra 1 til 7. Høyere skårer tyder på en bedre oppfatning av Therapeutic Alliance.
Umiddelbart etter slutten av de tre første psykoterapisesjonene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventory, Therapist Form (WAI-T)
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av de tre første psykoterapisesjonene.
Likert-skala med svar som varierer fra 1 til 7. Høyere skårer tyder på en bedre oppfatning av Therapeutic Alliance.
Umiddelbart etter slutten av de tre første psykoterapisesjonene.
Hjelp til økter
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av de tre første psykoterapisesjonene.
Assistanse til økter vil bli registrert av terapeuter som et mål på initial etterlevelse.
Umiddelbart etter slutten av de tre første psykoterapisesjonene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 030-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på EMA-oppfordring til pasienter

3
Abonnere