Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMA Baseline Screening System för terapeuter som behandlar ungdomar med depressiva symtom

16 maj 2022 uppdaterad av: Vania Martínez-Nahuel

Utveckling och utvärdering av ett Ecological Momentary Assessment (EMA) baseline screeningsystem för terapeuter som behandlar ungdomar med depressiva symtom

Ungdomsdepression är ett problem över hela världen. Det påverkar en viktig del av den unga befolkningen runt om i världen och dess konsekvenser både fysiskt och mentalt gör denna fråga till ett viktigt forskningsfält för psykologer och andra hälsorelaterade yrkesverksamma (Zuckerbrot, Cheung, Jensen, Stein & Laraque, 2018). Två av de största utmaningarna som läkare och forskare står inför när de hanterar ungdomsdepression är följsamhet och upprättandet av en terapeutisk allians (TA; Nock & Ferriter, 2005). Även om flera behandlingar finns tillgängliga för att lindra depressiv symptomatologi hos ungdomar, har ett betydande antal inte tillgång till dem av olika anledningar (DiMatteo, Lepper & Corgan, 2000). Under de senaste decennierna har omfattande forskning bedrivits om hur ungdomar och den allmänna befolkningen uppfattar terapi, och olika metoder har utvecklats för att bedöma klienter och terapeuter för att förbättra resultat och andra aspekter av psykoterapiprocessen, såsom feedbackverktyg och verkliga -tidsmätningar som Ecological Momentary Assessment (EMA) (Shiffman, et al., 2008). Med hjälp av informationskommunikationsteknik (IKT) och eMental Health-strategier kan feedback och bedömningsverktyg presenteras på ett vänligt sätt, vilket ger ett nytt sätt att eventuellt förbättra efterlevnadsgraden och TA-poäng. Den här studien syftar till att utveckla och testa effektiviteten hos en mobilapplikation Ecological Momentary Assessment för att förbättra initial följsamhet och TA i psykoterapi för ungdomar med depression.

Hypoteserna för detta försök är:

  1. Att tillämpa en EMA-baslinjescreeningansökan en vecka innan behandlingsstart för ungdomsdepression kommer att förbättra TA avsevärt.
  2. Att tillämpa en EMA-baslinjescreeningansökan en vecka innan behandlingen för ungdomsdepression påbörjas kommer att förbättra den initiala följsamheten avsevärt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Att äga en mobiltelefon med permanent tillgång till internet,
  • Poäng från elva till nitton poäng i PHQ-9-enkäten.
  • Efter att ha gått åttonde klass i grundutbildningen.

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Att få diagnosen depression med psykotiska symtom,
  • Att ha en depressiv episod som en del av diagnosen bipolär sjukdom
  • Att ha självmordstankar och/eller självmordsbeteende mätt med PHQ-9 och utvärderat av läkaren.
  • Alkohol- och/eller drogmissbruk.

Inklusionskriterier för terapeuter:

- Har 1 eller fler års klinisk erfarenhet.

Uteslutningskriterier för terapeuter:

  • Har mindre än 1 års klinisk erfarenhet.
  • Har deltagit i utformningen av PDF-rapporter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Patienter i experimentgrupp kommer att få EMA-meddelanden. Terapeuter i denna grupp kommer att få en sammanfattad PDF-rapport innan den första psykoterapisessionen börjar. Rapporten kommer att innehålla grafiska sammanfattade data från EMA-prompterna.

EMA-uppmaningen kommer att bestå av leveransen av frågeformulären PHQ-4 och PANAS, samt grundläggande identifiering, terapimotiveringar och förväntningar, plats, aktuell aktivitet och sociala interaktioner.

Dessa uppmaningar kommer att presenteras för patienter under en 7-dagarsperiod, 5 gånger per dag.

Efter att patienternas EMA-data har samlats in kommer ett tidigare utformat R-skript att sammanfatta och omvandla data till en kort och grafisk rapport för terapeuter i den experimentella delen av studien. Dessa rapporter är avsedda att ge detaljerad information om patienternas humör, ångestnivåer, positiva och negativa effekter, samt korsade data såsom humör efter plats, ångest enligt aktivitet, etc.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Patienter i kontrollgruppen kommer att få EMA-meddelanden på samma sätt som patienter i experimentgruppen.

Terapeuter i denna grupp kommer inte att få PDF-rapporterna, utan kommer istället att få råa poäng från en screeningutvärdering som utförs med patienter i rekryteringsfasen av studien.

EMA-uppmaningen kommer att bestå av leveransen av frågeformulären PHQ-4 och PANAS, samt grundläggande identifiering, terapimotiveringar och förväntningar, plats, aktuell aktivitet och sociala interaktioner.

Dessa uppmaningar kommer att presenteras för patienter under en 7-dagarsperiod, 5 gånger per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Working Alliance Inventory, Patient Form (WAI-P)
Tidsram: Omedelbart efter slutet av de tre första psykoterapisessionerna.
Likert-skala med svar som sträcker sig från 1 till 7. Högre poäng tyder på en bättre uppfattning om Therapeutic Alliance.
Omedelbart efter slutet av de tre första psykoterapisessionerna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Working Alliance Inventory, Therapist Form (WAI-T)
Tidsram: Omedelbart efter slutet av de tre första psykoterapisessionerna.
Likert-skala med svar som sträcker sig från 1 till 7. Högre poäng tyder på en bättre uppfattning om Therapeutic Alliance.
Omedelbart efter slutet av de tre första psykoterapisessionerna.
Hjälp till sessioner
Tidsram: Omedelbart efter slutet av de tre första psykoterapisessionerna.
Assistans till sessioner kommer att registreras av terapeuter som ett mått på initial följsamhet.
Omedelbart efter slutet av de tre första psykoterapisessionerna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 030-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera